The purpose of expedited reporting

The purpose of expedited reporting to the FDA or other regulatory authority is to ensure that the appropriate parties—including investigators, sponsors, regulators, and IRBs—are quickly made aware of new, important information about the potential adverse effects of a drug or other experimental intervention.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วัตถุประสงค์ของฮารด์แวร์รายงาน FDA หรือหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ คือเพื่อ ให้แน่ใจว่าบุคคลที่เหมาะสม — รวม ทั้งสืบสวน ผู้สนับสนุน เร็คกูเลเตอร์ IRBs — อย่างรวดเร็วจะทราบของใหม่ ความสำคัญข้อมูลเกี่ยวกับผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นกับยาหรือแทรกแซงอื่น ๆ ทดลอง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วัตถุประสงค์ของการรายงานเร่งไปยังองค์การอาหารและยาหรืออื่น ๆ ที่มีอำนาจกำกับดูแลเพื่อให้แน่ใจว่าบุคคลที่รวมถึงความเหมาะสมในการสืบสวนผู้ให้การสนับสนุนหน่วยงานกำกับดูแลและ IRBs-จะทำอย่างรวดเร็วตระหนักถึงความใหม่ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากยาเสพติดหรืออื่น ๆ ที่ทดลอง การแทรกแซง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

วัตถุประสงค์ของการเร่งรายงานองค์การอาหารและยาหรืออำนาจควบคุมอื่น ๆคือเพื่อให้มั่นใจว่าบุคคลที่เหมาะสม รวมทั้งสืบสวน , ผู้สนับสนุน , ควบคุม , และ irbs อย่างรวดเร็วทำให้ทราบใหม่ ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของยาเสพติดหรือการแทรกแซงของการทดลองอื่น ๆ