A hydrophilic interaction chromatog

A hydrophilic interaction chromatography (HILIC) method using an aminopropyl stationary phase was developed and validated to determine the content of tromethamine as counter ion in an investigational drug substance. Tromethamine was a very polar compound without any chromophores, and could not be readily retained and detected by conventional reserved-phase HPLC-UV methods. Furthermore, the tromethamine salt of the drug compound also had limited solubility in aqueous solution. The method employed simple acetonitrile/water mobile phase (80/20, v/v) to provide sufficient retention for tromethamine. Meanwhile, the high acetonitrile content also helped to dissolve the drug substance sample. Refractive index (RI) was used for the detection of tromethamine. The method was found to be specific without interference from the drug compound and related impurities. The method was also validated for suitable precision, linearity and accuracy for the analysis of drug substance samples. The effects of various parameters, such as acetonitrile content, mobile phase salt concentration, and column temperature on HILIC separation were investigated.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธี chromatography (HILIC) น้ำโต้ใช้ระยะการนิ่ง aminopropyl ถูกพัฒนา และตรวจสอบการตรวจสอบเนื้อหาของ tromethamine เป็นเคาน์เตอร์ไอออนในสารการทดลองยาเสพติด Tromethamine เป็นสารประกอบที่มีขั้วโลกมาก โดย chromophores ใด ๆ และอาจไม่ได้พร้อมสะสม และตรวจพบ โดยวิธี HPLC UV จองเฟสแบบเดิม นอกจากนี้ เกลือ tromethamine ยาผสมยังมีจำกัดละลายในสารละลาย วิธีการใช้น้ำง่าย acetonitrile เฟสมือถือ (80/20, v/v) เพื่อให้การเก็บข้อมูลเพียงพอสำหรับ tromethamine ในขณะเดียวกัน เนื้อหา acetonitrile สูงยังช่วยให้การละลายตัวอย่างสารยาเสพติด ดัชนีหักเห (RI) ใช้สำหรับตรวจหา tromethamine พบวิธีการเจาะจงโดยไม่ถูกรบกวนจากสิ่งสกปรกสาร และที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด วิธีการแก้ไขยังสามารถตรวจสอบความแม่นยำเหมาะ เส้นตรง และความแม่นยำในการวิเคราะห์ตัวอย่างสารยาเสพติด มีการตรวจสอบผลกระทบของพารามิเตอร์ต่าง ๆ เช่น acetonitrile เนื้อหา ความเข้มข้นเกลือเฟสมือถือ และอุณหภูมิคอลัมน์ HILIC แยก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

hydrophilic ปฏิสัมพันธ์ Chromatography (HILIC) วิธีใช้เฟส aminopropyl ได้รับการพัฒนาและตรวจสอบเพื่อตรวจสอบเนื้อหาของ tromethamine เคาน์เตอร์ไอออนในสารยาเสพติดการวิจัย Tromethamine เป็นสารมีขั้วมากโดยไม่ต้อง chromophores ใด ๆ และไม่สามารถเก็บรักษาไว้ได้อย่างง่ายดายและตรวจพบโดยลิขสิทธิ์เฟสวิธี HPLC-UV ธรรมดา นอกจากนี้เกลือ tromethamine ของสารประกอบยาเสพติดยังมี จำกัด การละลายในสารละลาย วิธีการที่ใช้ง่าย acetonitrile / น้ำเฟสเคลื่อนที่ (80/20, v / V) เพื่อให้การเก็บข้อมูลเพียงพอสำหรับการ tromethamine ในขณะที่เนื้อหา acetonitrile สูงยังช่วยในการละลายตัวอย่างสารยาเสพติด ดัชนีหักเห (RI) ถูกนำมาใช้ในการตรวจหา tromethamine วิธีการที่ถูกพบว่าเป็นที่เฉพาะเจาะจงโดยปราศจากการแทรกแซงจากสารประกอบยาเสพติดและสิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้อง วิธีการดังกล่าวยังถูกตรวจสอบเพื่อความแม่นยำที่เหมาะสมเชิงเส้นและความถูกต้องสำหรับการวิเคราะห์ตัวอย่างสารยาเสพติด ผลของพารามิเตอร์ต่างๆเช่นเนื้อหา acetonitrile ความเข้มข้นของเกลือเฟสเคลื่อนที่และอุณหภูมิคอลัมน์แยก HILIC ถูกตรวจสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

มีปฏิสัมพันธ์ chromatography น้ำ ( hilic ) วิธีที่ใช้ aminopropyl นิ่งระยะคือ พัฒนาและตรวจสอบเพื่อตรวจสอบเนื้อหาของ tromethamine เป็นเคาน์เตอร์ไอออนในตัวสารหรือยา . tromethamine เป็นสารไม่มีขั้วมาก การมีบุตรยาก และไม่สามารถตรวจพบโดยวิธีจองและพร้อมรักษาระยะ hplc-uv วิธี นอกจากนี้ tromethamine เกลือของสารประกอบยายังมีจำกัด การละลายในสารละลาย . วิธีที่ใช้ง่ายไนน้ำ เฟสเคลื่อนที่ ( 80 / 20 v / v ) เพื่อให้เพียงพอสำหรับการ tromethamine . ในขณะเดียวกัน ปริมาณไนสูงยังช่วยให้ละลายยาตัวอย่าง ดัชนีหักเหของแสง ( RI ) ถูกใช้เพื่อตรวจหา tromethamine . วิธีถูกพบว่าเป็นเฉพาะโดยปราศจากการแทรกแซงจากยาผสมและที่เกี่ยวข้องกับสิ่งสกปรก วิธีการตรวจสอบความถูกต้องและเหมาะสม เป็นเส้นตรง และความถูกต้องในการวิเคราะห์ตัวอย่างยา . ผลของตัวแปรต่างๆ เช่น ไนเนื้อหา เฟสเคลื่อนที่ ความเข้มข้นของเกลือ และอุณหภูมิใน hilic คอลัมน์แยก คือ