Liraglutide treatment was associate

Liraglutide treatment was associated with reductions
in cardiometabolic risk factors, including
waist circumference, blood pressure, and
inflammatory markers. Modest improvements in
fasting lipid levels were also observed, although
the clinical relevance of these improvements is
uncertain. Furthermore, patients in the liraglutide
group had greater reductions in fasting and
postprandial glycemic variables and more improvement
with respect to beta-cell function and
insulin sensitivity than did the placebo group.
The combination of weight loss and improved
glycemic control probably contributed to the
observed reductions in the prevalence of prediabetes
and the delayed onset of type 2 diabetes.
There were improvements in health-related quality
of life, notably physical function, with liraglutide,
as compared with placebo.
The safety profile of liraglutide was consistent
with findings in previous reports.9-11,22,23 Gastrointestinal
disorders are common and mostly
transient side effects of treatment.23 Gallbladderrelated
events were more common with liraglutide
than with placebo; patients with such events
had above-average weight loss, which is consistent
with the known risk of gallstones in association
with weight loss.24 Other mechanisms
may be involved.25 In the current trial, half the
pancreatitis cases in the liraglutide group were
associated with gallstones, and elevations of pancreatic
enzymes were not predictive. The lack of
a treatment effect on calcitonin concentration
and the absence of C-cell hyperplasia or medullary
thyroid carcinoma events are consistent with
the prior observation that liraglutide exposure is
not associated with medullary thyroid carcinoma
in humans.26 The reason for the numerical
imbalance in breast neoplasms that we observed
is unclear; whether there was enhanced ascertainment
related to greater weight loss is unknown.
The clinical relevance of increased resting
pulse with liraglutide is unknown but is probably
related to the drug class.27 The presence of
glucagon-like peptide-1 receptors on the sinoatrial
node suggests a direct chronotropic effect.28
No increase in the number of serious cardiovascular
events was observed in the liraglutide
group, and beneficial effects of liraglutide were
seen with respect to blood pressure and other
cardiometabolic variables.
Limitations of the trial include the use of lastobservation-carried-forward
imputation in the prespecified
primary analyses.29 However, the robustness
of the primary analyses was confirmed in
sensitivity analyses with the use of alternative
imputation methods to account for patients who
withdrew from the trial. Furthermore, no correction
for multiple testing was performed for secondary
end points. Strengths of the trial include
the large sample size, the independent blinded
adjudication of specific adverse events, low attrition
rates as compared with other weight-loss
trials,30-32 and a lifestyle intervention with resultant
weight loss.
In conclusion, 3.0 mg of once-daily subcutaneous
liraglutide, as an adjunct to diet and exercise,
was associated with clinically meaningful
weight loss in overweight or obese patients, with
concurrent reductions in glycemic variables and
multiple cardiometabolic risk factors, as well as
improvements in health-related quality of life.
S

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Liraglutide บำบัดเกี่ยวข้องกับการลดในปัจจัยเสี่ยง cardiometabolic รวมทั้งรอบเอว ความดันโลหิต และเครื่องหมายการอักเสบ ปรับปรุงเจียมเนื้อเจียมตัวในระดับกระบวนการถือศีลอดยังสุภัค แม้ว่ามีความสำคัญทางคลินิกของการปรับปรุงเหล่านี้ไม่แน่นอน นอกจากนี้ ผู้ป่วยใน liraglutideกลุ่มได้ลดมากขึ้นในการถือศีลอด และตัวแปร postprandial glycemic และปรับปรุงเพิ่มเติมเกี่ยวกับฟังก์ชันบีตาเซลล์ และความไวของอินซูลินมากกว่ากลุ่มยาหลอกไม่ทั้งลดน้ำหนัก และปรับปรุงควบคุม glycemic คงส่วนลดสังเกตในส่วน prediabetesและเริ่มมีอาการล่าช้าของโรคเบาหวานชนิดที่ 2มีการปรับปรุงคุณภาพสุขภาพชีวิต ยวดจริงฟังก์ชัน กับ liraglutideเป็นการเปรียบเทียบกับยาหลอกโพรไฟล์ความปลอดภัยของ liraglutide สอดคล้องกันมีการค้นพบก่อนหน้านี้ Gastrointestinal reports.9-11,22,23โรคที่ใช้กันทั่วไป และส่วนใหญ่ผลข้างเคียงชั่วคราวของ treatment.23 Gallbladderrelatedเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นทั่วไปกับ liraglutideกว่า ด้วยประการ ผู้ป่วยที่ มีเหตุการณ์ดังกล่าวได้สูงกว่าค่าเฉลี่ยน้ำหนัก ซึ่งสอดคล้องมีความเสี่ยงของนิ่วในสมาคมทราบกับน้ำหนัก loss.24 กลไกอื่น ๆอาจจะ involved.25 ในการทดลองปัจจุบัน ครึ่งหนึ่งกรณี pancreatitis ในกลุ่ม liraglutide ได้เกี่ยวข้องกับโรคนิ่ว elevations ของตับอ่อนเอนไซม์ไม่คาดการณ์ การขาดผลการรักษาความเข้มข้นของ calcitoninและขาดการเจริญเกินของเซลล์ C หรือ medullaryต่อมไทรอยด์ carcinoma เหตุการณ์สอดคล้องกับสังเกตก่อนที่ถ่ายภาพ liraglutideไม่เกี่ยวข้องกับต่อมไทรอยด์ medullary carcinomaใน humans.26 สาเหตุที่ตัวเลขความไม่สมดุลใน neoplasms เต้านมที่เราสังเกตไม่ชัดเจน ว่า มี ascertainment เพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องกับค่าน้ำหนักไม่รู้จักความสำคัญทางคลินิกของการพักผ่อนเพิ่มขึ้นชีพจรกับ liraglutide ไม่รู้จัก แต่อาจที่เกี่ยวข้องกับ class.27 ยาของกลูคากอนเช่นเพปไทด์ 1 receptors บน sinoatrialโหน effect.28 chronotropic ตรงที่แนะนำเพิ่มจำนวนรุนแรงหัวใจและหลอดเลือดเหตุการณ์ที่พบใน liraglutideลักษณะกลุ่ม และประโยชน์ของ liraglutide ได้เห็นกับความดันโลหิตและอื่น ๆตัวแปร cardiometabolicข้อจำกัดของการทดลองที่มีการใช้ lastobservation ทำไปimputation ในการ prespecifiedหลัก analyses.29 อย่างไรก็ตาม เสถียรภาพการของวิเคราะห์หลักได้รับการยืนยันในวิเคราะห์ความไว ด้วยการใช้ทดแทนimputation วิธีการบัญชีสำหรับผู้ป่วยที่ต้องถอนตัวออกจากการทดลอง นอกจากนี้ ไม่มีการแก้ไขสำหรับการทดสอบหลายทำสำหรับรองจุดสิ้นสุด จุดแข็งของรวมทดลองขนาดตัวอย่างขนาดใหญ่ อิสระที่มองไม่เห็นadjudication เฉพาะเหตุการณ์ attrition ต่ำราคาเมื่อเทียบกับอื่น ๆ สูญเสียน้ำหนักการทดลอง 30-32 และการแทรกแซงวิถีชีวิตกับ resultantการสูญเสียน้ำหนักในสรุป 3.0 มิลลิกรัมของใต้ครั้งเดียวทุกวันliraglutide เป็นเกียรติคุณอาหาร และออกกำลัง กายเกี่ยวข้องกับความหมายทางคลินิกน้ำหนักในผู้ป่วยที่อ้วน หรือภาวะ มีลดพร้อมกันในตัวแปร glycemic และหลาย cardiometabolic ปัจจัยเสี่ยง เป็นการปรับปรุงในสุขภาพคุณภาพชีวิตS

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การรักษา liraglutide มีความสัมพันธ์กับการลดลง
ในปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจรวมทั้ง
รอบเอวความดันโลหิตและ
อักเสบ การปรับปรุงเล็กน้อยใน
การอดอาหารระดับไขมันยังพบได้แม้ว่า
ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการปรับปรุงเหล่านี้เป็นสิ่ง
ที่ไม่แน่นอน นอกจากนี้ผู้ป่วยใน liraglutide
กลุ่มมีการลดลงมากขึ้นในการอดอาหารและ
ตัวแปรระดับน้ำตาลในเลือดภายหลังตอนกลางวันและการปรับปรุงอื่น ๆ
ที่เกี่ยวกับฟังก์ชั่นเบต้าเซลล์และ
ความไวของอินซูลินกว่ากลุ่มยาหลอก.
การรวมกันของการสูญเสียน้ำหนักและการปรับปรุง
การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาจมีส่วนร่วมในการ
ลดข้อสังเกต ในความชุกของ prediabetes
และเริ่มมีอาการล่าช้าของโรคเบาหวานประเภท 2.
มีการปรับปรุงในคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ
ของชีวิตโดยเฉพาะฟังก์ชั่นทางกายภาพกับ liraglutide,
เมื่อเทียบกับยาหลอก.
รายละเอียดความปลอดภัยของ liraglutide สอดคล้อง
กับผลการวิจัยในรายงานก่อนหน้านี้ 9-11,22,23 ระบบทางเดินอาหาร
ผิดปกติของการอยู่ร่วมกันและส่วนใหญ่
ผลข้างเคียงชั่วคราวของ treatment.23 Gallbladderrelated
เหตุการณ์เป็นเรื่องปกติมากขึ้นด้วย liraglutide
กว่ากับยาหลอก; ผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์ดังกล่าว
มีการสูญเสียน้ำหนักสูงกว่าค่าเฉลี่ยซึ่งสอดคล้อง
กับความเสี่ยงที่เป็นที่รู้จักของโรคนิ่วในการเชื่อมโยง
ที่มีน้ำหนัก loss.24 กลไกอื่น ๆ
อาจจะ involved.25 ในการทดลองในปัจจุบันครึ่งหนึ่งของ
กรณีตับอ่อนอักเสบในกลุ่ม liraglutide ถูก
เกี่ยวข้องกับ โรคนิ่วและเอนไซม์ของตับอ่อน
เอนไซม์ที่ไม่ได้คาดการณ์ ขาด
ผลการรักษาอยู่กับความเข้มข้น calcitonin
และการขาดการ hyperplasia C-มือถือหรือไขสันหลัง
เหตุการณ์มะเร็งต่อมไทรอยด์มีความสอดคล้องกับ
การสังเกตก่อนว่าการได้รับ liraglutide จะ
ไม่เกี่ยวข้องกับมะเร็งต่อมไทรอยด์เกี่ยวกับไขกระดูก
ใน humans.26 เหตุผลสำหรับตัวเลข
ไม่สมดุลในเต้านม เนื้องอกที่เราสังเกตเห็น
ไม่ชัดเจน; ไม่ว่าจะมีการเพิ่มขึ้นสอบถาม
ที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียน้ำหนักไม่เป็นที่รู้จักมากขึ้น.
ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการพักผ่อนที่เพิ่มขึ้น
กับการเต้นของชีพจร liraglutide ไม่เป็นที่รู้จัก แต่อาจจะ
เกี่ยวข้องกับยาเสพติด class.27 การปรากฏตัวของ
glucagon เหมือนเปปไทด์ 1 ตัวรับบน sinoatrial
โหนดแสดงให้เห็น chronotropic โดยตรง effect.28
ไม่มีการเพิ่มจำนวนของโรคหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรง
เหตุการณ์พบว่าใน liraglutide
กลุ่มและผลประโยชน์ของ liraglutide ถูก
มองเห็นได้ด้วยความเคารพต่อความดันโลหิตและอื่น ๆ
ตัวแปรโรคหัวใจ.
ข้อ จำกัด ของการพิจารณาคดีรวมถึงการใช้ lastobservation-carried- ไปข้างหน้า
ในการใส่ร้าย prespecified
analyses.29 หลักอย่างไรก็ตามความแข็งแกร่ง
ของการวิเคราะห์เบื้องต้นได้รับการยืนยันใน
การวิเคราะห์ความไวที่มีการใช้ทางเลือก
วิธีการใส่ร้ายบัญชีสำหรับผู้ป่วยที่
ถอนตัวออกจากการพิจารณาคดี นอกจากนี้การแก้ไขไม่มี
สำหรับการทดสอบหลาย ๆ ที่ได้ดำเนินการสำหรับรอง
จุดสิ้นสุด จุดแข็งของการพิจารณาคดีรวม
ขนาดของกลุ่มตัวอย่างขนาดใหญ่ตาบอดอิสระ
พิจารณาพิพากษาของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เฉพาะเจาะจงการขัดสีต่ำ
อัตราเมื่อเทียบกับการสูญเสียน้ำหนักอื่น ๆ
การทดลอง 30-32 และการแทรกแซงการดำเนินชีวิตที่มีผล
การสูญเสียน้ำหนัก.
สรุปได้ 3.0 มิลลิกรัมครั้งเดียว ใต้ผิวหนังทุกวัน
liraglutide เป็นส่วนเสริมที่จะรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย,
มีความสัมพันธ์กับความหมายทางคลินิก
การสูญเสียน้ำหนักในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่มี
การลดลงพร้อมกันในตัวแปรระดับน้ำตาลในเลือดและ
หลายปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจเช่นเดียวกับการ
ปรับปรุงคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของชีวิต
S

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การรักษาที่เกี่ยวข้องกับการ liraglutide
ในปัจจัยเสี่ยง Cardiometabolic รวมทั้ง
เส้นรอบวงเอวความดันโลหิตและ
ที่มีเครื่องหมาย การปรับปรุงเจียมเนื้อเจียมตัวใน
อดอาหารระดับไขมันพบแม้ว่า
ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการปรับปรุงเหล่านี้คือ
ไม่แน่ใจ นอกจากนี้ ผู้ป่วยกลุ่ม liraglutide

ลดมากกว่าในการอดอาหารและมีตัวแปรน้ำตาลหลังอาหารและ
การปรับปรุงเพิ่มเติมเกี่ยวกับฟังก์ชันและความไวของอินซูลินมากกว่าเซลล์เบต้า

ทำกลุ่มยาหลอก การรวมกันของการสูญเสียน้ำหนักและปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลคงสนับสนุน

สังเกตการความชุกของกลุ่มเสี่ยง
และล่าช้าการโจมตีของโรคเบาหวานประเภท 2 .
มีการปรับปรุงในสุขภาพคุณภาพ
ของชีวิตโดยเฉพาะการทำงานกับ liraglutide ทางกายภาพ , , เมื่อเทียบกับยาหลอก (
.
liraglutide โปรไฟล์ของความปลอดภัยสอดคล้องกับผลการวิจัยในรายงานก่อนหน้านี้

. 9-11,22,23 ทางเดินอาหารความผิดปกติทั่วไปและส่วนใหญ่
ชั่วคราวผลข้างเคียงของ treatment.23 gallbladderrelated
เหตุการณ์ทั่วไปด้วย liraglutide
กว่ายาหลอก ผู้ป่วยกับเหตุการณ์ดังกล่าวข้างต้น
มีการสูญเสียน้ำหนักเฉลี่ยซึ่งสอดคล้องกับความเสี่ยงของโรคนิ่วที่รู้จักกัน

loss.24 ในสมาคมที่มีน้ำหนักอื่น ๆกลไก
อาจจะ involved.25 ในคดีปัจจุบัน ครึ่ง
pancreatitis กรณีในกลุ่ม liraglutide ถูก
ที่เกี่ยวข้องกับโรคนิ่ว และระดับของเอนไซม์ตับอ่อน
ไม่พยากรณ์ . ไม่มีผลในการรักษาความเข้มข้นของแคลซิโตนิน

และการขาด c-cell hyperplasia หรือเหตุการณ์โรคมะเร็งต่อมไทรอยด์ใน

ก่อนจะสอดคล้องกับการสังเกตว่า การ liraglutide คือ
ไม่สัมพันธ์กับการจดไทรอยด์มะเร็ง
ใน humans.26 เหตุผลความไม่สมดุลเชิงตัวเลขในเนื้องอกเต้านมเราสังเกตเห็น

ยังไม่ชัดเจนว่ามีวิธีการค้นหาที่เกี่ยวข้องกับการสูญเสียน้ำหนักมากขึ้นเพิ่ม
ไม่รู้
ความเกี่ยวข้องของคลินิกเพิ่มขึ้นพัก
ชีพจรกับ liraglutide ไม่ทราบ แต่อาจเกี่ยวข้องกับยา class.27

ชอบการแสดงของ glucagon ตัวรับ peptide-1 บนโหนด sinoatrial
แนะนำตรงโครโนโทรปิกผล 28
ไม่มีการเพิ่มจำนวนของเหตุการณ์โรคหัวใจและหลอดเลือด
ร้ายแรง พบว่าในกลุ่ม liraglutide
และผลประโยชน์ของ liraglutide ถูก