At small test facilities it may not

At small test facilities it may not be practicable for management to maintain personnel dedicated
solely to QA. However, management must give at least one individual permanent, even if part-time,
responsibility for co-ordination of the QA function. Some continuity in the QA staff is desirable to allow the
accumulation of expertise and to ensure consistent interpretation. It is acceptable for individuals involved in
studies that comply with GLP to perform the QA function for GLP studies conducted in other departments
within the test facility. It is also acceptable for personnel from outside the test facility to undertake QA
functions if the necessary effectiveness required to comply the GLP principles can be ensured.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ที่อำนวยความสะดวกในการทดสอบขนาดเล็ก อาจใช้ practicable สำหรับการจัดการเพื่อรักษาบุคลากรทุ่มเท
เพื่อคุณภาพการ อย่างไรก็ตาม การจัดการต้องให้น้อยละถาวร แม้ว่าเวลาส่วนหนึ่ง,
รับผิดชอบประสานงาน QA ความต่อเนื่องบางพนักงาน QA เป็นการสมควรให้การ
สะสมความเชี่ยวชาญ และตรวจสอบความสอดคล้องกัน มันเป็นที่ยอมรับสำหรับบุคคลที่เกี่ยวข้องใน
ดำเนินการศึกษาที่สอดคล้องกับ GLP ทำฟังก์ชัน QA GLP ศึกษา ในแผนกอื่น ๆ
ภายในสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทดสอบ ก็ยังยอมรับได้สำหรับบุคลากรจากภายนอกสิ่งอำนวยความสะดวกการทดสอบการทำ QA
หน้าที่ถ้าประสิทธิภาพจำเป็นต้องเป็นไปตามหลัก GLP สามารถจะมั่นใจ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

สิ่งอำนวยความสะดวกในการทดสอบที่มีขนาดเล็กก็อาจจะไม่ได้ในทางปฏิบัติสำหรับการจัดการเพื่อรักษาบุคลากรที่อุทิศตน
แต่เพียงผู้เดียวในการประกันคุณภาพ อย่างไรก็ตามผู้บริหารจะต้องให้อย่างน้อยหนึ่งบุคคลถาวรแม้ว่านอกเวลา
ความรับผิดชอบในการประสานงานการทำงานของ QA ความต่อเนื่องในบางพนักงาน QA เป็นที่พึงปรารถนาที่จะช่วยให้
การสะสมของความเชี่ยวชาญและเพื่อให้แน่ใจว่าการตีความที่สอดคล้องกัน มันเป็นที่ยอมรับสำหรับบุคคลที่เกี่ยวข้องใน
การศึกษาที่สอดคล้องกับ GLP เพื่อดำเนินงานประกันคุณภาพการศึกษา GLP ดำเนินการในแผนกอื่น ๆ
ภายในสถานที่ทดสอบ นอกจากนี้ยังเป็นที่ยอมรับได้สำหรับบุคลากรจากภายนอกสิ่งอำนวยความสะดวกการทดสอบที่จะดำเนินการประกันคุณภาพ
การทำงานถ้ามีประสิทธิภาพจำเป็นต้องปฏิบัติตามหลักการ GLP สามารถมั่นใจ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขนาดเล็กทดสอบเครื่องนั้น ไม่อาจจะปฏิบัติเพื่อการจัดการเพื่อรักษาบุคลากรที่ทุ่มเท
เพียง QA อย่างไรก็ตาม การจัดการต้องให้อย่างน้อยหนึ่งบุคคลถาวร แม้นอกเวลา
รับผิดชอบประสานงานของงาน QA มีความต่อเนื่องในพนักงาน QA เป็นที่พึงปรารถนาเพื่อให้
สะสมของความเชี่ยวชาญและเพื่อให้แน่ใจว่า การตีความที่สอดคล้องกันเป็นที่ยอมรับสำหรับบุคคลที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาที่สอดคล้องกับ GK
เพื่อปฏิบัติหน้าที่ QA สำหรับ GK การศึกษาในหน่วยงานอื่น
ภายในการทดสอบสิ่งอำนวยความสะดวก มันยังเป็นที่ยอมรับสำหรับบุคลากรจากภายนอกทดสอบความสะดวกรับปากการทำงาน QA
ถ้าจำเป็นประสิทธิภาพต้องปฏิบัติตามหลักการ GK สามารถมั่นใจ .