2. ObjectivesThis study was perform

2. Objectives
This study was performed to compare the efficiency of
low-flux versus high-flux membranes in patients who referred
to dialysis center of the Shahid Beheshti Hospital
in Hamadan city.
3. Patients and Methods
This research is a cross-over clinical trial study. Sample
size was calculated based on a previous study in which
House et al. (18) have studied the effect of high-flux vs.
low-flux hemodialysis on homocysteine and lipids. Then
21 patients was estimated to be needed in each group
based on the following parameters (β=0.20, α=0.05, σ1
(variance of homocysteine in high-flux group) = 1.925,
σ2 (variance of homocysteine in low-flux group) =1.675,
μ1 - μ2 (mean pre-dialysis homocysteine in high-flux
group minus mean pre-dialysis homocysteine in low-flux
group) = 2 (18). However, 40 patients were selected for
more accuracy. From 114 patients who assessed for eligibility,
74 patients excluded because of not having the inclusion
criteria (n = 32), occurrence of exclusion criteria
(n = 22) or declined to participate (n = 20).
Inclusion criteria were as follows: participants' age
between18 to 60 years, dialysis treatment for at least 6
months with conventional HD, using fistula or graft as
vascular access, at least twice 4-hour dialysis session per
week, consciousness for participation in study, hemoglobin
≥ 9 mg/dL, interdialytic weight gain less than 3 kg,
not having any neoplasia.
Exclusion criteria were as follows: hypotension (systolic
BP ≤ 90 mm Hg), acute clinical conditions (myocardial
infarction, congestive heart failure, stroke, recent surgery,
or severe sepsis) during the study, any vascular access
dysfunction, discontinuation of dialysis less than
4 hours, reduction in patient’s consciousness, patient’s
restlessness and agitation, severe nausea and vomiting
during dialysis, starting other treatments.
During the research, the dialyzer was fixed and 500mL/min bicarbonate solution was used as dialysate. The
blood flow rate was fixed for each patient. Five thousand
units of heparin per session as an anticoagulant were
used. The sodium density of dialysate was 135−145 meq/L
with a stabilized temperature at 37°C. The amount of
food and liquid taken for each participant throughout
the study were the same and controlled. No blood transfusion
was given to any patient during the study period.
3.1. Interventions and Comparison
In the first stage, all participants underwent dialysis
two sessions per week in accordance with the guidelines
of adequacy and efficiency of dialysis (16) by utilizing
low-flux membrane (FR5 made by the Soha Co., Iran);
then, they attended another two sessions of dialysis in
the following week by utilizing the high−flux membrane
(FR50, made by Soha Co., Iran).
The members of the second group were treated similarly
except that they attended the dialysis with the utilization
of high-flux followed by the low-flux membrane
based on the guidelines of the adequacy and efficiency of
dialysis provided (19). Blood samples were taken in the
second dialysis session of each stage; the first sample was
taken in the onset of dialysis from the arterial line (before
dialysis sample) and the second sample was taken from
the arterial line at the end of the dialysis session after 2
minutes and decreasing the blood flow rate to 80 mL/min
(after dialysis sample). The samples were labeled and sent
to the laboratory to determine the level of BUN. The lab
technician was not informed about the study groups. The
lab process and the technician in-charge for all samples
were the same.
The urea reduction ratio (URR) and the KT/V were utilized
to investigate the adequacy of dialysis. In KT/V
measure, K stands for the dialyzer clearance (mL/min), T
stands for the time of dialysis (min), and V, the bottom
part of the fraction, is the distribution of urea, which is
equal to total body water (19). To determine the adequacy
of the hemodialysis based on the KT/V, the Daugirdas
formula was used (SPkt/v = -Ln(R- 0.008×t) + (4+3.5R) UF).
In this formula, Ln stands for the natural logarithm, R is
equal to the ratio of blood urea nitrogen pre-dialysis and
post-dialysis. UF is the ultrafiltration per liter and T is the
time of dialysis per hour. URR is estimated based on this
formula: URR = (urea pre-dialysis - urea post-dialysis)/
urea pre-dialysis x100 (20-22).
Data were collected by a questionnaire for demographic
data (age, gender, interdialytic weight gain, kind of
vascular access, dialysis history, etc.) and a checklist to
record the BUN before and after dialysis, dialysis session
time, blood flow rate, dialysate flow rate, and the ultrafiltration
rate.
3.2. Ethical Considerations
The Research Council and the Human Research Ethics
Committee of Hamadan University of Medical Sciences approved the study protocol and its ethical considerations
(D/P/16/35/9/794). To begin the study, the researcher
explained the study process to the patients, and they
signed a written informed consent. The patients were
also assured ab

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

2. วัตถุประสงค์การศึกษานี้ทำการเปรียบเทียบประสิทธิภาพของต่ำฟลักซ์กับเยื่อหุ้มฟลักซ์สูงในผู้ป่วยที่เรียกว่าศูนย์ไตเทียมของโรงพยาบาล Beheshti หิทในเมืองฮามาดาน3. ผู้ป่วยและวิธีงานวิจัยนี้มีการศึกษาทดลองทางคลินิกข้ามไป ตัวอย่างขนาดถูกคำนวณจากการศึกษาก่อนหน้านี้ที่บ้านร้อยเอ็ด (18) ได้ศึกษาผลของฟลักซ์สูง vsฟอกเลือดต่ำฟลักซ์ homocysteine และไขมัน จากนั้นผู้ป่วย 21 ประเมินว่ามีความจำเป็นในแต่ละกลุ่มขึ้นอยู่กับพารามิเตอร์ต่อไปนี้ (β = 0.20 α = 0.05, σ1(ความแปรปรวนของ homocysteine ในฟลักซ์สูงกลุ่ม) = 1.925Σ2 (ความแปรปรวนของ homocysteine ในกลุ่มต่ำฟลักซ์) = 1.675Μ1 - μ2 (หมายถึง ไตก่อน homocysteine ในฟลักซ์สูงกลุ่มเครื่องหมายลบหมายถึงไตก่อน homocysteine ในฟลักซ์ต่ำกลุ่ม) = 2 (18) อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยถูกเลือกสำหรับการความแม่นยำที่มากขึ้น จากผู้ประเมินสิทธิ์ ป่วย 114ผู้ป่วย 74 แยกออกเนื่องจากไม่มีการรวมเกณฑ์ (n = 32), เหตุการณ์ของเงื่อนไขข้อยกเว้น(n = 22) หรือปฏิเสธการเข้าร่วม (n = 20)เกณฑ์การคัดเลือกมีดังนี้: อายุของผู้เข้าร่วมbetween18 60 ปี ไตรักษาอย่างน้อย 6เดือนกับ HD ทั่วไป ใช้ดำหรือรับสินบนเป็นเข้าหลอดเลือด ไตครั้ง 4 ชั่วโมงเซสชันต่อสัปดาห์ จิตสำนึกการมีส่วนร่วมในการศึกษา ฮีโมโกลบิน≥ 9 mg/dL, interdialytic น้ำหนักได้ 3 กก.ไม่มีเนื้องอกใด ๆเงื่อนไขข้อยกเว้นดังนี้: ความดันเลือดต่ำ (systolicBP ≤ 90 mm Hg), เงื่อนไขทางการแพทย์เฉียบพลัน (กล้ามเนื้อหัวใจตาย หัวใจล้มเหลว โรคหลอดเลือดสมอง ผ่า ตัดล่าสุดหรือ sepsis รุนแรง) ในระหว่างการศึกษา การเข้าถึงหลอดเลือดความผิดปกติ หยุดการฟอกไตน้อยกว่า4 ชั่วโมง ลดลงในผู้ป่วยสติ ผู้ป่วยของความร้อนรน และความปั่นป่วน อาการคลื่นไส้อย่างรุนแรง และอาเจียนในระหว่างการฟอกไต เริ่มต้นการรักษาอื่น ๆในระหว่างการวิจัย dialyzer ที่จะแก้ไข และโซลูชันไบคาร์บอเนต 500 มล./นาทีใช้แยกเป็น การอัตราการไหลของเลือดถูกแก้ไขสำหรับผู้ป่วยแต่ละ ห้าพันหน่วยของเฮต่อเซสชันเป็นสารกันเลือดแข็งตัวได้ใช้ ความหนาแน่นของโซเดียมของแยกถูก 135−145 meq/Lมีอุณหภูมิที่ 37 องศาเซลเซียสมีความเสถียร จำนวนอาหารและของเหลวที่นำมาให้ผู้เข้าร่วมตลอดการศึกษาเดียวกัน และควบคุม ไม่มีโลหิตให้กับผู้ป่วยในระหว่างรอบระยะเวลาการศึกษา3.1. การแทรกแซงและการเปรียบเทียบในระยะแรก ทุกคนได้รับการฟอกเลือดสองครั้งต่อสัปดาห์ตามแนวทางความเพียงพอและประสิทธิภาพของการฟอกเลือด (16) โดยใช้เมมเบรนต่ำฟลักซ์ (FR5 โดย บริษัท Soha อิหร่าน);แล้ว พวกเขาเข้าร่วมอีกสองช่วงของการฟอกเลือดในสัปดาห์ โดยใช้เมมเบรน high−flux(FR50 โดย บริษัท Soha อิหร่าน)สมาชิกของกลุ่มสองได้รับการรักษาในทำนองเดียวกันยกเว้นว่า พวกเขาเข้าร่วมการฟอกไต ด้วยการใช้ประโยชน์ของฟลักซ์สูงตาม ด้วยเมมเบรนฟลักซ์ต่ำตามแนวทางของความเพียงพอและประสิทธิภาพของไตให้ (19) ตัวอย่างเลือดที่ถ่ายในไตเซสชันสองของแต่ละขั้นตอน ตัวอย่างแรกคือดำเนินการในการโจมตีของไตจากเส้นหลอดเลือดแดง (ก่อนตัวอย่างไต) และอย่างสองถ่ายจากเส้นหลอดเลือดเมื่อสิ้นสุดเซสชันไตหลังจาก 2นาทีและลดอัตราการไหลของเลือดถึง 80 มิลลิลิตร/นาที(หลังจากตัวอย่างไต) ตัวอย่างชื่อ และส่งไปยังห้องปฏิบัติการตรวจสอบระดับของบุญ ห้องปฏิบัติการช่างไม่ได้รับแจ้งเกี่ยวกับกลุ่มศึกษา การห้องปฏิบัติการกระบวนการและช่างในแผนกสำหรับตัวอย่างทั้งหมดใช้ได้เหมือนกันใช้อัตราส่วนลดยูเรีย (URR) และ KT/Vการตรวจสอบความเพียงพอของการฟอกเลือด ใน KT/Vวัด K ย่อมาจากการกวาดล้าง dialyzer ที่จะ (mL/min), Tสำหรับช่วงเวลาของไต (นาที), และ V ด้านล่างส่วนของเศษส่วน มีการกระจายของ urea ซึ่งเป็นเท่ากับร่างกายรวมน้ำ (19) การตรวจสอบความเพียงพอของไตอิง KT/V, Daugirdas การใช้สูตร (SPkt/v = -Ln (R-0.008 × t) + (4 + 3.5R) UF)ในสูตรนี้ หมายถึงลอการิทึมธรรมชาติ Ln, R คือเท่ากับอัตราส่วนของยูเรียไนโตรเจนไตเลือดก่อน และหลังฟอกไต UF กรองต่อลิตร และ T เป็นการเวลาของการฟอกเลือดต่อชั่วโมง URR ประมาณตามนี้สูตร: URR = (ยูเรียก่อนฟอกไตไตยูเรียหลัง) /ยูเรียก่อนฟอกไต x100 (20-22)มีการรวบรวมข้อมูล โดยแบบสอบถามสำหรับประชากร(อายุ เพศ น้ำหนัก interdialytic ชนิดของข้อมูลเข้าหลอดเลือด ไตประวัติ ฯลฯ) และรายการตรวจสอบบันทึกมวยก่อน และ หลังฟอก ไต ฟอกไตเซสชันเวลา อัตราการไหลของเลือด อัตราการไหลแยก และการกรองแบบละเอียดอัตรา3.2. ซื่อสัตย์สุจริตสภาวิจัยและจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ฮามาดานมหาวิทยาลัยของวิทยาศาสตร์การแพทย์คณะกรรมการอนุมัติศึกษาโพรโทคอลและความซื่อสัตย์สุจริต(D/P/16/35/9/794) เริ่มการศึกษา นักวิจัยอธิบายขั้นตอนการศึกษาผู้ป่วย และพวกเขาเซ็นยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ป่วยได้ยังมั่นใจ ab

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

2. วัตถุประสงค์
การศึกษาครั้งนี้ได้ดำเนินการเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ
ต่ำเมื่อเทียบกับฟลักซ์เยื่อหุ้มฟลักซ์สูงในผู้ป่วยที่เรียก
ไปที่ศูนย์ฟอกไตของโรงพยาบาล Shahid Beheshti
ในเมือง Hamadan.
3 ผู้ป่วยและวิธีการ
วิจัยครั้งนี้เป็นการข้ามไปศึกษาทดลองทางคลินิก ตัวอย่าง
ขนาดที่คำนวณได้ขึ้นอยู่กับการศึกษาก่อนหน้านี้ที่
บ้าน, et al (18) มีการศึกษาผลกระทบของฟลักซ์สูงเมื่อเทียบกับ
การฟอกเลือดต่ำฟลักซ์ใน homocysteine และไขมัน จากนั้น
ผู้ป่วย 21 คาดว่าจะมีความจำเป็นในแต่ละกลุ่ม
ตามพารามิเตอร์ต่อไปนี้ (β = 0.20, α = 0.05, σ1
(แปรปรวนของ homocysteine ในกลุ่มสูงฟลักซ์) = 1.925,
σ2 (แปรปรวนของ homocysteine ในกลุ่มต่ำฟลักซ์) = 1.675,
μ1 - μ2 (ค่าเฉลี่ยก่อนการฟอกไต homocysteine สูงในฟลักซ์
กลุ่มลบหมายถึง homocysteine ก่อนการฟอกไตในต่ำฟลักซ์
. กลุ่ม) = 2 (18) อย่างไรก็ตามผู้ป่วย 40 ถูกเลือกสำหรับ
ความถูกต้องเพิ่มเติมจากผู้ป่วย 114 คนที่ได้รับการประเมิน. สำหรับการมีสิทธิ์,
ผู้ป่วยที่ 74 ได้รับการยกเว้นเพราะไม่ได้มีการรวม
เกณฑ์ (n = 32) ที่เกิดขึ้นจากเกณฑ์การยกเว้น
(n = 22) หรือปฏิเสธที่จะมีส่วนร่วม (n = 20).
เกณฑ์รวมมีดังนี้อายุของผู้เข้าร่วม
between18 60 ปีการรักษาด้วยการล้างไตเป็นเวลาอย่างน้อย 6
เดือนและมี HD ทั่วไปใช้ช่องทวารหนักหรือการรับสินบนเป็น
เข้าถึงหลอดเลือดอย่างน้อยสองครั้งเซสชั่น 4 ชั่วโมงฟอกไตต่อ
สัปดาห์จิตสำนึกการมีส่วนร่วมในการศึกษาเฮโมโกลบิน
≥ 9 mg / dL, น้ำหนัก interdialytic น้อยกว่า 3 กิโลกรัม
ไม่ได้มี neoplasia ใด ๆ .
เกณฑ์ยกเว้นมีดังนี้ความดันเลือดต่ำ (systolic
BP ≤ 90 มิลลิเมตรปรอท), สภาพทางคลินิกเฉียบพลัน (กล้ามเนื้อหัวใจ
กล้ามเนื้อหัวใจวาย, โรคหลอดเลือดสมอง, การผ่าตัดที่ผ่านมา
หรือติดเชื้อรุนแรง) ในระหว่างการศึกษา, หลอดเลือดใด ๆ การเข้าถึง
ความผิดปกติของความสามัคคีของการฟอกเลือดน้อยกว่า
4 ชั่วโมงลดลงในจิตสำนึกของผู้ป่วย, ผู้ป่วย
ความร้อนรนและการกวน, คลื่นไส้และอาเจียนอย่างรุนแรง
ในระหว่างการล้างไตเริ่มต้นการรักษาอื่น ๆ .
ในระหว่างการวิจัยที่ dialyzer ก็คงที่และวิธีการแก้ปัญหา 500mL / นาทีไบคาร์บอเนตถูกใช้เป็น dialysate .
อัตราการไหลของเลือดคงที่สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ห้าพัน
หน่วยเฮต่อเซสชั่นเป็นสารกันเลือดแข็งถูก
นำมาใช้ ความหนาแน่นของโซเดียม dialysate เป็น 135-145 mEq / L
ที่มีอุณหภูมิคงที่ 37 องศาเซลเซียส ปริมาณของ
อาหารและของเหลวที่สำหรับผู้เข้าร่วมแต่ละตลอด
การศึกษาเหมือนกันและควบคุม ไม่มีการถ่ายเลือด
ถูกมอบให้กับผู้ป่วยใด ๆ ในระหว่างระยะเวลาการศึกษา.
3.1 การแทรกแซงและการเปรียบเทียบ
ในขั้นแรกผู้เข้าร่วมทั้งหมดเข้ารับการฟอกไต
สองช่วงต่อสัปดาห์สอดคล้องกับแนวทาง
ของความเพียงพอและความมีประสิทธิภาพของการฟอกเลือด (16) โดยใช้
เมมเบรนต่ำฟลักซ์ (FR5 ทำโดย Soha Co. , อิหร่าน);
แล้ว พวกเขาเข้าร่วมอีกสองช่วงของการฟอกเลือดใน
สัปดาห์ต่อไปนี้โดยใช้เมมเบรนฟลักซ์สูง
(FR50 ทำโดย Soha Co. , อิหร่าน).
สมาชิกของกลุ่มที่สองได้รับการรักษาในทำนองเดียวกัน
ยกเว้นว่าพวกเขาเข้าร่วมการฟอกไตที่มีการใช้
สูง -flux ตามด้วยเมมเบรนฟลักซ์ต่ำ
ขึ้นอยู่กับแนวทางของความเพียงพอและความมีประสิทธิภาพของ
การล้างไตให้ไว้ (19) ตัวอย่างเลือดถ่ายใน
เซสชั่นการฟอกไตที่สองของแต่ละขั้นตอน; ตัวอย่างแรกที่ได้รับ
การดำเนินการในการโจมตีของการฟอกเลือดจากสายแดง (ก่อนที่จะมี
ตัวอย่างการฟอกเลือด) และตัวอย่างที่สองถูกนำมาจาก
เส้นโลหิตในตอนท้ายของเซสชั่นฟอกไตหลังจาก 2
นาทีและลดอัตราการไหลของเลือดถึง 80 มิลลิลิตร / นาที
(หลังจากตัวอย่างการฟอกเลือด) กลุ่มตัวอย่างที่มีป้ายและส่ง
ไปยังห้องปฏิบัติการเพื่อตรวจสอบระดับของบุญ ห้องปฏิบัติการ
ช่างไม่ได้แจ้งให้ทราบเกี่ยวกับกลุ่มการศึกษา
กระบวนการห้องปฏิบัติการและช่างเทคนิคในค่าใช้จ่ายสำหรับตัวอย่างทั้งหมด
ได้เหมือนกัน.
อัตราส่วนลดยูเรีย (URR) และ KT / V ถูกนำมาใช้
ในการตรวจสอบความเพียงพอของการฟอกไต ใน KT / V
วัด, K ย่อมาจากการกวาดล้าง dialyzer (มิลลิลิตร / นาที) T
ย่อมาจากเวลาของการฟอกเลือด (ต่ำสุด) และ V ที่ด้านล่าง
เป็นส่วนหนึ่งของส่วนที่เป็นการกระจายของยูเรียซึ่งเป็น
เท่ากับรวม น้ำในร่างกาย (19) เพื่อตรวจสอบความเพียงพอ
ของการฟอกเลือดตาม KT / V ที่ Daugirdas
สูตรที่ใช้ (SPkt / v = -Ln (R- 0.008 × t) + (4 + 3.5R) UF).
ในสูตรนี้ Ln ย่อมาจาก ลอการิทึมธรรมชาติ, R คือ
เท่ากับอัตราส่วนของยูเรียไนโตรเจนในเลือดก่อนการฟอกไตและ
การโพสต์ฟอกไต UF เป็นกรองต่อลิตรและ T คือ
เวลาของการฟอกเลือดต่อชั่วโมง URR เป็นการประมาณการจากนี้
สูตร: URR = (ยูเรียก่อนการฟอกไต - ยูเรียโพสต์ฟอกเลือด) /
ยูเรียก่อนการฟอกไต X100 (20-22).
การเก็บรวบรวมข้อมูลโดยใช้แบบสอบถามสำหรับกลุ่มผู้เข้าชม
ข้อมูล (อายุเพศน้ำหนัก interdialytic ชนิดของ
การเข้าถึงหลอดเลือดประวัติศาสตร์ฟอกเลือด, ฯลฯ ) และรายการตรวจสอบไปยัง
บันทึก BUN ก่อนและหลังการฟอกเลือดล้างไตเซสชั่น
เวลาที่อัตราการไหลเวียนของเลือดอัตราการไหล dialysate และกรอง
อัตรา.
3.2 พิจารณาด้านจริยธรรม
สำนักงานคณะกรรมการวิจัยและจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
คณะกรรมการ Hamadan มหาวิทยาลัยวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้รับการอนุมัติโปรโตคอลการศึกษาและการพิจารณาจริยธรรม
(D / P / 16/35/9/794) เพื่อเริ่มต้นการศึกษาวิจัยได้
อธิบายขั้นตอนการศึกษาให้แก่ผู้ป่วยและพวกเขา
ได้ลงนามในความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้ป่วยได้
ยังมั่นใจ AB