Confirmatory TrialsThe eight confir

Confirmatory Trials
The eight confirmatory trials in the STRIVERDI RESPIMAT clinical development program were four pairs of replicate, randomized,
double-blind, placebo-controlled trials in 3533 COPD patients (1281 received the 5 mcg dose, 1284 received the 10 mcg dose):
(i) two replicate, placebo-controlled, parallel group, 48 week trials (Trials 1 and 2)
(ii) two replicate, placebo- and active- [formoterol 12 mcg twice-daily] controlled, parallel group, 48-week trials (Trials 3 and 4)
(iii) two replicate, placebo- and active- [formoterol 12 mcg twice-daily] controlled, 6-week cross-over trials (Trials 5 and 6)
(iv) two replicate, placebo- and active- [tiotropium bromide 18 mcg once-daily] controlled, 6-week cross-over trials (Trials 7 and 8).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เสร็จทดลองเสร็จแปดในโปรแกรมพัฒนาด้านคลินิก STRIVERDI RESPIMAT ถูกจำลอง randomized สี่คู่ทดลองสองคนตาบอด การควบคุม ด้วยยาหลอกในผู้ป่วยแอนเดอรส์ 3533 (1281 ได้รับยา 5 ไมโครกรัม 1284 รับยา 10 ไมโครกรัม):(i) สองจำลอง กลุ่มควบคุม ด้วยยาหลอก ขนาน 48 สัปดาห์ทดลอง (ทดลอง 1 และ 2)(ii) สองจำลอง พลาซีโบ และใช้งาน- [formoterol 12 ไมโครกรัมทุก] ควบคุม กลุ่มคู่ขนาน 48 สัปดาห์ทดลอง (ทดลอง 3 และ 4)(iii) สองจำลอง พลาซีโบ และใช้งาน- [formoterol 12 ไมโครกรัมทุก] ควบคุม การทดลองข้ามมากกว่า 6 สัปดาห์ (ทดลอง 5 และ 6)(iv) สองจำลอง พลาซีโบ และใช้งาน- [tiotropium โบรไมด์ 18 ไมโครกรัมครั้งทุกวัน] ควบคุม การทดลองข้ามมากกว่า 6 สัปดาห์ (ทดลอง 7 และ 8)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การทดลองยืนยันแปดทดลองยืนยันในโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิก STRIVERDI RESPIMAT สี่คู่ซ้ำ, สุ่ม, double-blind ทดลอง placebo-controlled ใน 3533 ผู้ป่วยปอดอุดกั้นเรื้อรัง (1281 ได้รับยาที่ 5 ไมโครกรัม, 1284 ได้รับ 10 ไมโครกรัมยา): ( i) การทำซ้ำสอง, placebo-controlled กลุ่มขนานทดลอง 48 สัปดาห์ (1 และ 2 การทดลอง) (ii) สองซ้ำ, ยาหลอกและ active- [formoterol 12 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง] ควบคุมกลุ่มขนานการทดลอง 48 สัปดาห์ ( 3 การทดลองและ 4) (iii) ทำซ้ำสอง, ยาหลอกและ active- [formoterol 12 ไมโครกรัมวันละสองครั้ง] ควบคุม 6 สัปดาห์การทดลองข้าม (5 การทดลองและ 6) (iv) สองซ้ำ, ยาหลอกและ active- [โบรไมด์ tiotropium 18 ไมโครกรัมวันละครั้ง] ควบคุม 6 สัปดาห์การทดลองข้าม (การทดลองที่ 7 และ 8)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การทดลองเชิง
8 ยืนยันการทดลองในคลินิก striverdi respimat การพัฒนาโปรแกรมเป็นสี่คู่ของลอกเลียนแบบ โดย
แต่เครื่องและการทดลองในผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ( 1281 ได้รับ 5 mcg ขนาด 1284 ได้รับ 10 mcg ขนาด ) :
( i ) สองจำลอง และกลุ่มคู่ขนาน , 48 สัปดาห์ทดลอง ( การทดลอง 1 และ 2 )
( 2 ) สองมากหลอก - ปราดเปรียว - [ ฟอร์โมติรอล 12 mcg สองครั้งทุกวัน ] ควบคุมกลุ่มคู่ขนาน , 48 สัปดาห์ทดลอง ( การทดลองที่ 3 และ 4 )
( III ) สองมาก ยาหลอก - ปราดเปรียว - [ ฟอร์โมติรอล 12 mcg สองครั้งทุกวัน ] ควบคุมการทดลอง 6 สัปดาห์ ข้าม ( การทดลองที่ 5 และ 6 )
( 4 ) 2 ) มาก - และงาน - [ tiotropium โบรไมด์ 18 ไมโครกรัมวันละ ] ควบคุมการทดลอง 6 สัปดาห์ ข้ามการทดลอง 7 และ 8 )