Safety and efficacy of a biological

Safety and efficacy of a biologically active derivative of vitamin B5 (pantethine) on total
cholesterol (TC) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) metabolism was studied in
North American subjects at conventional low to moderate cardiovascular disease (CVD) risk.
A total of 120 subjects initiated a therapeutic lifestyle change (TLC) diet 4 weeks before
randomization (baseline) and maintained the diet throughout a 16-week study period; at
baseline, subjects were randomized in a triple-blinded manner to either pantethine (600 mg/d,
baseline to week 8, and 900 mg/d, weeks 9-16) or identically labeled, nonbiologically active
placebo (n = 60 per group). We hypothesized that pantethine would lower TC and low-density
lipoprotein in low–CVD-risk North American subjects in a similar manner as reported in high–
CVD-risk subjects studied mainly in Italy and Japan. While sustaining a TLC diet and in comparison
with placebo, pantethine demonstrated significant (P b .005) and sustained reductions (from baseline
to week 16) in TC (6 mg/dL, 0.16 mmol/L, 3%), LDL-C (4 mg/dL, 0.10 mmol/L, 4%), and
apolipoprotein B (4 mg/dL, 0.04 g/L, 5%). Our data suggest that pantethine supplementation for 16
weeks (600 mg/d for weeks 1-8 then 900 mg/d for weeks 9-16) is safe and significantly lowers TC and
LDL-C over and above the effect of TLC diet alone. Although the absolute magnitude of these effects
was small in these low- to moderate-risk North Americans (4-6 mg/dL), the results are noteworthy as
prior studies have shown that, for each 1 mg/dL (0.026 mmol/L) reduction in LDL-C, there is a
concomitant 1% reduction in overall future CVD risk.
© 2011 Elsevier Inc. All rights reserved.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ปลอดภัยและประสิทธิภาพของชีวภาพอนุพันธ์ของวิตามินบี 5 (pantethine) ในผลรวมอร (TC) และศึกษาการเผาผลาญไขมัน (LDL-C) ไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำวิชาอเมริกาเหนือที่เดิมต่ำความเสี่ยงปานกลางโรคหลอดเลือดหัวใจ (CVD)จำนวน 120 เรื่องเริ่มต้นอาหารเปลี่ยนแปลง (TLC) ไลฟ์สไตล์รักษา 4 สัปดาห์ก่อนสุ่ม (พื้นฐาน) และรักษาอาหารตลอดระยะเวลาการศึกษา 16 สัปดาห์ ที่พื้นฐาน วิชาถูกสุ่มในลักษณะสามตาบอดที่ทั้ง pantethine (600 mg/dพื้นฐานสัปดาห์สัปดาห์ 8 และ 900 mg/d, 9-16) หรือป้ายตรง nonbiologically ที่ใช้งานอยู่ยาหลอก (n = 60 ต่อกลุ่ม) เราตั้งสมมติฐานที่ pantethine จะลด TC และความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีนในในลักษณะคล้ายกันตามที่รายงานในสูง – วิชาอเมริกาเหนือ – CVD ความเสี่ยงต่ำความเสี่ยง CVD วัตถุที่ศึกษาส่วนใหญ่ในอิตาลีและญี่ปุ่น ใน ขณะที่ยังคงอาหาร TLC และเปรียบเทียบกับยาหลอก pantethine แสดงให้เห็นนัยสำคัญ (P b .005) และลดลงอย่างต่อเนื่อง (จากพื้นฐานสัปดาห์ที่ 16) ใน TC (6 mg/dL, 0.16 mmol/L, 3%), LDL-C (4 mg/dL, 0.10 โมล/ลิตร 4%), และapolipoprotein B (0.04 กรัม/ลิตร 5%, 4 mg/dL) ข้อมูลของเราแนะนำว่า การเสริม pantethine สำหรับ 16สัปดาห์ (600 mg/d สัปดาห์ที่ 1-8 แล้ว 900 mg/d สัปดาห์ที่ 9-16) มีความปลอดภัย และอย่างมีนัยสำคัญลด TC และLDL-C และเหนือกว่าผลของ TLC อาหารเพียงอย่างเดียว แม้ว่าความส่องสว่างสัมบูรณ์ของผลเหล่านี้เล็กในคนอเมริกันเหล่านี้เหนือการปานกลางความเสี่ยงต่ำ (4-6 mg/dL) ผลเป็นที่น่าสังเกตเป็นก่อนศึกษาแสดงให้เห็นว่า สำหรับแต่ละ 1 mg/dL (0.026 mmol/L) การลด LDL-C มีการลด 1% มั่นใจในความเสี่ยง CVD โดยรวมในอนาคต© 2011 Elsevier อิงค์ สงวนลิขสิทธิ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของงานทางชีวภาพอนุพันธ์ของวิตามิน B5 (Pantethine) กับยอด
คอเลสเตอรอล (TC) และความหนาแน่นต่ำไลโปโปรตีนคอเลสเตอรอล (LDL-C) การเผาผลาญอาหารได้รับการศึกษาใน
วิชาที่อเมริกาเหนือ (CVD) ความเสี่ยงจากการชุมนุมต่ำถึงปานกลางโรคหัวใจและหลอดเลือด
รวมเป็น 120 วิชาที่เริ่มมีการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตการรักษา (TLC) อาหาร 4 สัปดาห์ก่อน
การสุ่ม (พื้นฐาน) และการบำรุงรักษาอาหารตลอดระยะเวลาการศึกษา 16 สัปดาห์ ที่
พื้นฐานวิชาที่ได้รับการสุ่มในลักษณะที่สามตาบอดทั้ง Pantethine (600 มก. / วัน
baseline ถึงสัปดาห์ที่ 8 และ 900 มก. / วันสัปดาห์ที่ 9-16) หรือที่มีข้อความเหมือนกัน, ปราดเปรียว nonbiologically
ยาหลอก (n = 60 ต่อกลุ่ม ) เราตั้งสมมติฐานว่า Pantethine จะลด TC และความหนาแน่นต่ำ
ไลโปโปรตีนต่ำใน CVD ที่มีความเสี่ยงวิชาอเมริกาเหนือในลักษณะที่คล้ายกันเป็นรายงานในสูง
วิชา CVD ที่มีความเสี่ยงการศึกษาส่วนใหญ่ในอิตาลีและญี่ปุ่น ในขณะที่ยั่งยืนอาหารและเอาใจใส่ในการเปรียบเทียบ
กับยาหลอก Pantethine แสดงให้เห็นอย่างมีนัยสำคัญ (P 005 B) และการลดลงอย่างต่อเนื่อง (จาก baseline
กับสัปดาห์ที่ 16) ใน TC (6 mg / dL 0.16 มิลลิโมล / ลิตร, 3%), LDL-C (4 mg / dL 0.10 มิลลิโมล / ลิตร, 4%) และ
apolipoprotein B (4 mg / dL 0.04 กรัม / ลิตร, 5%) ข้อมูลของเราแสดงให้เห็นว่าการเสริม Pantethine เวลา 16
สัปดาห์ที่ผ่านมา (600 มก. / วันสำหรับสัปดาห์ที่ 1-8 แล้ว 900 mg / d สำหรับสัปดาห์ที่ 9-16) มีความปลอดภัยและมีนัยสำคัญลด TC และ
LDL-C และเหนือกว่าผลของอาหาร TLC เพียงอย่างเดียว แม้ว่าขนาดที่แน่นอนของผลกระทบเหล่านี้
มีขนาดเล็กในระดับต่ำถึงปานกลางเหล่านี้มีความเสี่ยงนอร์ทอเมริกัน (4-6 mg / dL) ผลเป็นที่น่าสังเกตว่าเป็น
การศึกษาก่อนแสดงให้เห็นว่าในแต่ละ 1 mg / dL (0.026 มิลลิโมล / ลิตร ) ลดระดับ LDL-C มี
การลดลง 1% ด้วยกันในอนาคตโดยรวมมีความเสี่ยงโรคหลอดเลือดสมองตีบ
© 2011 Elsevier Inc. สงวนลิขสิทธิ์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของอนุพันธ์ของวิตามิน บี 5 ( แพนเททีนที่ใช้งานทางชีวภาพ ) ทั้งหมดคอเลสเตอรอลคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ ( TC ) และ ( LDL-C ) ทำการศึกษาในการเผาผลาญอเมริกาเหนือกลุ่มที่ปกติต่ำถึงปานกลางโรคหัวใจ ( CVD ) ความเสี่ยงรวม 120 คน ริเริ่มการเปลี่ยนแปลงวิถีชีวิตการรักษา ( TLC ) อาหารก่อน 4 สัปดาห์ชุด ( พื้นฐาน ) และเก็บรักษาอาหารตลอดระยะเวลา 16 สัปดาห์ ที่พื้นฐาน การวิจัยครั้งนี้ ในลักษณะทั้งสาม เพราะแพนเททีน ( 600 มิลลิกรัม / วัน5 สัปดาห์ที่ 8 , 900 มิลลิกรัมต่อวัน , สัปดาห์ความ ) หรือตรงป้าย nonbiologically ปราดเปรียวยาหลอก ( n = 60 / กลุ่ม ) เราตั้งสมมุติฐานว่าแพนเททีนจะลด TC และความหนาแน่นไลโปโปรตีนในความเสี่ยงซีวีดี –ต่ำอเมริกาเหนือวิชาในลักษณะที่คล้ายกันตามที่รายงานใน–สูงวิชาที่เรียนส่วนใหญ่ในความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของอิตาลีและญี่ปุ่น ในขณะที่การรักษาและเอาใจใส่ในการลดความอ้วนกับแพนเททีน ) ได้แสดงให้เห็นอย่างมีนัยสำคัญ ( p ( B . 005 ) และยั่งยืน ( ระยะจากสัปดาห์ที่ 16 ) ใน TC ( 6 mg / dl , 0.16 mmol / L , 3% ) , 12 ( 4 มิลลิกรัม / เดซิลิตร , 0.10 มิลลิโมล / ลิตร 4 % ) และฮอร์โมนเพศหญิง B ( 4 มิลลิกรัม / เดซิลิตร , 0.04 กรัมต่อลิตร , 5 % ) ข้อมูลแนะนำว่าแพนเททีนเสริม 16สัปดาห์ ( 600 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับสัปดาห์ที่ 1-8 แล้ว 900 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับสัปดาห์ความปลอดภัยและอย่างมีนัยสำคัญช่วยลด TC ) และมากกว่าและเหนือกว่าผลของ TLC อาหารคนเดียว แม้ว่าขนาดสัมบูรณ์ของผลกระทบเหล่านี้มีขนาดเล็กในเหล่านี้ต่ำ - ปานกลางความเสี่ยงนอร์ทอเมริกัน ( 4-6 มิลลิกรัม / เดซิลิตร ) ผลลัพธ์เป็นสำคัญ เช่นการศึกษาก่อนหน้านี้ได้แสดงให้เห็นว่า แต่ละ 1 mg / dl ( 0.026 มิลลิโมล / ลิตร ) การลดระดับมีลด 1% โดยรวมในอนาคต ซีวีดี เกิดความเสี่ยงสงวนลิขสิทธิ์ 2011 Elsevier Inc สงวนสิทธิ์ทั้งหมด