Study designThe study was a single

Study design
The study was a single centre, randomised, double
blind dose­response study using four doses (5, 10, 20,
and 40 ìg) of the vaccine. Subjects were allocated ran­
domly to receive in a double blind manner one of the
four antigen doses. The same antigen dose of vaccine
was given on two occasions intramuscularly into the
deltoid two months apart. The primary objectives were
to assess the immunogenicity and reactogenicity of the
four doses of the vaccine and the kinetics of the
immune response. A secondary objective was to evalu­
ate the hepatitis B surface antibody response to vacci­
nation. Non­seroconversion was defined as the
presence of < 10 IU/l hepatitis B surface antibody.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ศึกษาออกแบบการศึกษามีศูนย์เดียว randomised คู่ศึกษา doseresponse คนตาบอดใช้ปริมาณสี่ (5, 10, 20และ 40 ìg) ของวัคซีน มีการจัดสรรเรื่องวิ่งdomly รับอย่างคนตาบอดคู่หนึ่งของการ4 ตรวจหาปริมาณ ยาตรวจหากันของวัคซีนได้รับ 2 ครั้งเข้ากล้ามเนื้อในการdeltoid ห่างกันสองเดือน มีวัตถุประสงค์หลักการประเมิน immunogenicity และ reactogenicity ของ4 ปริมาณของวัคซีนและจลนพลศาสตร์ของการการตอบสนองภูมิคุ้มกัน วัตถุประสงค์รองคือการ evaluกินการโรคผิวแอนติบอดีตอบสนองต่อ vacciประเทศชาติ Nonseroconversion ถูกกำหนดเป็นการสถานะของแอนติบอดีผิวโรค < 10 IU / l

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

รูปแบบการศึกษาการศึกษาเป็นศูนย์กลางเดียวสุ่มคู่ตาบอดศึกษาdoseresponse ใช้สี่ปริมาณ (5, 10, 20, และ 40 IG) ของวัคซีน วิชาที่ได้รับการจัดสรรวิ่งdomly ที่จะได้รับในลักษณะที่คนตาบอดสองหนึ่งในสี่ปริมาณแอนติเจน ปริมาณแอนติเจนเดียวกันของวัคซีนที่ได้รับครั้งที่สองเข้าไปในกล้ามเนื้อต้นแขนสองเดือนออกจากกัน วัตถุประสงค์ก็เพื่อประเมินภูมิคุ้มกันและ reactogenicity ของสี่ของวัคซีนและจลนศาสตร์ของการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน วัตถุประสงค์รองคือการ evalu กินพื้นผิวตอบสนองของแอนติบอดีไวรัสตับอักเสบบีที่จะ vacci ประเทศ Nonseroconversion ถูกกำหนดเป็นการปรากฏตัวของ<10 IU / ลิตรไวรัสตับอักเสบ B แอนติบอดีพื้นผิว

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การออกแบบการศึกษาการศึกษาเดียวศูนย์หัวใจคู่
ตาบอดขนาดองตอบสนองจำนวน 4 , 5 , 10 , 20 และ 40 g
ì ) ของวัคซีน จำนวนที่จัดสรรให้รันอง
domly ได้รับในลักษณะ Double blind หนึ่งของ
4 ปริมาณสารแอนติเจน . เดียวกันขนาดของวัคซีนแอนติเจน
ได้รับ 2 ครั้ง ทางเข้า
เสียงแตกสองเดือนกัน วัตถุประสงค์หลักคือ
เพื่อประเมินและสามารถ reactogenicity ของ
4 โดสของวัคซีนและจลนศาสตร์ของ
ภูมิคุ้มกัน วัตถุประสงค์รอง คือ evalu อง
กินผิวของไวรัส ตับอักเสบบี แอนติบอดีตอบสนองต่อ vacci อง
ประเทศ ไม่ seroconversion องถูกกำหนดไว้เป็น
ตนของ < 10 IU / L ไวรัสตับอักเสบ B พื้นผิวแอนติบอดี