Issuance of a Deviation Report,
using Deviation List(go to sections 8
: Deviation Documentation, 8.1: Deviation List and 8.2: Deviation), providing a detailed description of the incident, investigation as to the cause, and evaluation of the deviation impact.
การแก้ไขเอกสาร Protocol ต้องให้ข้อมูลที่ถูกต้อง
การแก้ไขเอกสาร Protocol ต้องมีเอกสารดังต่อไปนี้
การออกเอกสารแก้ไข Protocol ต้องให้ข้อมูลที่ถูกต้อง
การออกรายงาน