Thank you for the information. Will

Thank you for the information. Will update if I have further queries on the requirements. Do give me some time to review it. Also kindly clarify if there are any change to the label on the physical medical device itself?

In addition to the label change, OSTE would like to know if there are any regulatory action required when OSTE adds a data matrix code to the product (like a CE sign) and also update the IfU with a picture to explain the new code.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ขอขอบคุณสำหรับข้อมูล. จะมีการปรับปรุงถ้าผมมีข้อสงสัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับความต้องการ อย่าให้ฉันเวลาในการตรวจสอบ นอกจากนี้ยังกรุณาชี้แจงหากมีการเปลี่ยนแปลงใด ๆ กับป้ายกำกับบนอุปกรณ์ทางการแพทย์ทางกายภาพของตัวเองได้หรือไม่

นอกจากนี้ยังมีการเปลี่ยนแปลงป้าย OSTE อยากจะรู้ว่าถ้ามีการดำเนินการตามกฎระเบียบใด ๆ ที่จำเป็นต้องใช้เมื่อ OSTE เพิ่มข้อมูลรหัสเมทริกซ์ผลิตภัณฑ์ (เช่น เครื่องหมาย CE) และยังปรับปรุง IFU กับภาพที่จะอธิบายรหัสใหม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ขอบคุณสำหรับข้อมูล จะปรับปรุง ถ้าผมมีข้อสงสัยเพิ่มเติมเกี่ยวกับความต้องการ ทำให้ผมได้มีเวลาทบทวน ยังกรุณาชี้แจงหากมีการเปลี่ยนแปลงใด ๆไปยังป้ายชื่อบนทางกายภาพเครื่องมือแพทย์เองนอกจากการเปลี่ยนป้าย oste ต้องการทราบหากมีกฎระเบียบใด ๆ การกระทำ เมื่อใช้ oste เพิ่มรหัสเมทริกซ์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ ( เช่นเครื่องหมาย CE ) และยังปรับปรุง ifu มีรูปอธิบายรหัสใหม่