Although the incidence of cancer in

Although the incidence of cancer increases with
age, older patients are under-represented in cancer treatment
trials, resulting in limited data availability in this patient
population. Here we present results from pre-defined subgroup
analyses conducted by age group (65 vs C65 years)
from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase
III trial in patients with HER2-positive metastatic breast
cancer. Patients who had not received previous chemotherapy
or biological therapy for HER2-positive locally recurrent,
unresectable or metastatic breast cancer were randomly
assigned to treatment with placebo, trastuzumab, and docetaxel
or with pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel. Primary
endpoint was independently assessed progression-free
survival. We performed pre-specified subgroup analyses of
progression-free survival according to age. The study is
registered with ClinicalTrials.gov, NCT00567190. 808
patients were enrolled. Of those, 127 patients were 65 years
of age or older (placebo arm: 67, pertuzumab arm: 60).
Patients in both age groups experienced progression-free
survival benefit with treatment in the pertuzumab arm
(65 years: HR: 0.65; 95 % CI 0.53–0.80; C65 years: HR:
0.52; 95 % CI 0.31–0.86). Diarrhoea, fatigue, asthenia,
decreased appetite, vomiting, and dysgeusia were reported
more frequently in patients 65 years of age or older compared
with younger patients. Neutropenia and febrile neutropenia
were reported less frequently in the older age group.
The efficacy and safety data reported in CLEOPATRA
suggest that the combined use of pertuzumab, trastuzumab,
and docetaxel should not be limited by patient age.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ถึงแม้ว่าอุบัติการณ์ของมะเร็งเพิ่มขึ้นอายุ ผู้ป่วยเก่าที่ใต้เป็นตัวแทนในการรักษามะเร็งทดลอง เกิดในจำนวนจำกัดข้อมูลในผู้ป่วยรายนี้ประชากร นำผลลัพธ์จากกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าวิเคราะห์ดำเนินการตามกลุ่มอายุ (ปีเทียบกับ C65 65)จากขั้นตอนการสุ่ม -ตาบ ควบคุม ด้วยยาหลอกIII ทดลองในผู้ป่วยที่มี HER2 บวกนมลุกลามโรคมะเร็ง ผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดก่อนหน้านี้หรือชีวภาพบำบัด HER2 บวกเกิดขึ้นในท้องถิ่นมะเร็งเต้านม unresectable หรือลุกลามได้แบบสุ่มกำหนดให้การรักษา ด้วยยาหลอก trastuzumab, docetaxelหรือ มี pertuzumab, trastuzumab, docetaxel หลักปลายทางถูกประเมินอย่างอิสระปราศจากความก้าวหน้าอยู่รอด เราทำการวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่ระบุไว้ก่อนอยู่รอดก้าวหน้าฟรีตามอายุ การศึกษาเป็นลงทะเบียนกับ ClinicalTrials.gov การพยากรณ์อากาศของ NCT00567190 808ผู้ป่วยลงทะเบียน คน ผู้ป่วย 127 ได้ 65 ปีอายุ ตั้งแต่ (ยาหลอกแขน: 67, pertuzumab แขน: 60)ผู้ป่วยในกลุ่มอายุประสบการณ์ความก้าวหน้าฟรีได้รับประโยชน์อยู่รอด ด้วยการรักษาแขน pertuzumab(ปี 65: HR: 0.65; 95% CI 0.53 – 0.80 C65 ปี: HR:0.52 95% CI 0.31 – 0.86) ท้องเสีย อ่อนเพลีย astheniaลดความอยากอาหาร อาเจียน และรายงาน dysgeusiaบ่อยในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปเมื่อเทียบผู้ป่วยอายุน้อย Neutropenia และ neutropenia ไข้มีรายงานน้อยกว่าในกลุ่มอายุเก่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยข้อมูลรายงานในคลีโอพัตราแนะนำให้ใช้รวมของ pertuzumab, trastuzumabและไม่ควรจำกัด docetaxel ตามอายุผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

แม้ว่าอุบัติการณ์ของโรคมะเร็งเพิ่มขึ้นกับ
อายุผู้ป่วยที่มีอายุอยู่ภายใต้การเป็นตัวแทนในการรักษาโรคมะเร็ง
การทดลองที่เกิดขึ้นในความพร้อมของข้อมูลที่ จำกัด ในผู้ป่วยรายนี้
ประชากร ที่นี่เรานำเสนอผลจากที่กำหนดไว้ล่วงหน้ากลุ่มย่อย
วิเคราะห์ที่จัดทำโดยกลุ่มอายุ ( 65 VS C65 ปี)
จาก randomized, double-blind เฟส placebo-controlled
III ทดลองในผู้ป่วยที่มีเต้านม HER2 บวกระยะแพร่กระจาย
โรคมะเร็ง ผู้ป่วยที่ได้รับยาเคมีบำบัดไม่ได้ก่อนหน้านี้
หรือการบำบัดทางชีวภาพ HER2 เป็นบวกในประเทศกำเริบ
ผ่าตัดหรือการแพร่กระจายโรคมะเร็งเต้านมที่ได้รับการสุ่ม
ได้รับมอบหมายให้การรักษาด้วยยาหลอก trastuzumab และ docetaxel
หรือ pertuzumab, trastuzumab และ docetaxel ประถม
ปลายทางได้รับการประเมินอย่างอิสระ progression-free
อยู่รอด เราดำเนินการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้ากลุ่มย่อยของ
progression-free survival ตามอายุ การศึกษาจะ
ลงทะเบียนกับ ClinicalTrials.gov, NCT00567190 808
ผู้ป่วยที่ได้รับการคัดเลือก ของบรรดาผู้ป่วย 127 65 ปี
หรืออายุมากกว่า (ยาหลอกแขน: 67 แขน pertuzumab: 60).
ผู้ป่วยทั้งในกลุ่มอายุที่มีประสบการณ์ความก้าวหน้าปราศจาก
ผลประโยชน์ความอยู่รอดกับการรักษาในแขน pertuzumab
( 65 ปี: HR: 0.65; 95% CI 0.53-0.80; C65 ปี: HR:
0.52; 95% CI 0.31-0.86) ท้องเสียอ่อนเพลียอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง,
อยากอาหารลดลงอาเจียนและ dysgeusia ได้รับรายงาน
บ่อยครั้งมากขึ้นในผู้ป่วยอายุ 65 ปีหรือมากกว่าเมื่อเทียบ
กับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า neutropenia และไข้
ได้รับรายงานไม่บ่อยในกลุ่มอายุเก่า.
ข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยรายงานใน CLEOPATRA
ชี้ให้เห็นว่าการใช้รวมของ pertuzumab, trastuzumab,
และ docetaxel ไม่ควร จำกัด อายุของผู้ป่วย

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แม้ว่าอุบัติการณ์เพิ่มขึ้นของโรคมะเร็งด้วยอายุของผู้สูงอายุภายใต้เป็นตัวแทนในการรักษาโรคมะเร็งการทดลองส่งผลให้ดาต้าจำกัดในผู้ป่วยนี้ประชากร ที่นี่เรานำเสนอผลลัพธ์จากระหว่างกลุ่มย่อยวิเคราะห์ โดยกลุ่มอายุ 65 ปี VS ขนาด C65 )จากการศึกษาที่สำคัญ และเฟส3 ทดลองในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย her2 บวกมะเร็ง ผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดก่อนหน้าหรือทางชีวภาพบำบัดสำหรับ her2 บวกในประเทศเกิดขึ้นอีกการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย สุ่ม หรือที่ได้รับการรักษาด้วยยา trastuzumab และโดซีแท็กเซล ,หรือกับ pertuzumab trastuzumab และโดซีแท็กเซล , . ประถมศึกษาเกิดเป็นอิสระประเมินความก้าวหน้าฟรีการอยู่รอด เราทำการระบุกลุ่มย่อยวิเคราะห์ก่อนความก้าวหน้าฟรีการอยู่รอดตามอายุ การศึกษา คือลงทะเบียนกับ clinicaltrials.gov nct00567190 , . 808ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนเรียน . ของเหล่านั้น แต่ผู้ป่วย 65 ปีอายุ ( ยาหลอกแขน : 67 , pertuzumab แขน : 60 )ผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มอายุประสบการณ์ความก้าวหน้าฟรีการรักษาในแขน pertuzumab ประโยชน์( 65 ปี : HR : 0.65 ; 95% CI เท่ากับ 0.80 ) ; ขนาด C65 ปี : HR :0.52 ; 95% CI = 0.31 ) ) ท้องเสีย อ่อนเพลีย นกกะรางหัวขวาน ,ลดความอยากอาหาร , อาเจียน และขนาดย่อมถูกรายงานบ่อยในผู้ป่วย 65 ปีหรืออายุมากกว่า เทียบกับผู้ป่วยเด็ก ที่เกิดจากที่เกิดและมีรายงานว่า อายุน้อยกว่าในกลุ่มประสิทธิผลและความปลอดภัยของข้อมูลที่รายงานใน คลีโอพัตราขอแนะนำให้ใช้ร่วมกับ pertuzumab trastuzumab , ,และ โดซีแท็กเซลไม่ควร จำกัด อายุของผู้ป่วย