Renal impairmentAC-055-112Objective

Renal impairment
AC-055-112
Objectives: Investigation of the PK in patients with impaired renal function. Safety and tolerability.
Enrolled and Evaluable (PK and safety): 8 patients with severe renal impairment, 8 healthy subjects.
Demographics: 8 subjects with severe renal impairment (creatinine clearance range: 16.1–29.0 mL/min), 8 healthy subjects (creatinine clearance range: 89.9–107.4 mL/min); 8 male, 8 female; Caucasian; Age: 36–60 years; Weight: 63.0–90.4 kg; BMI: 22.2–31.1 kg/m2.
Treatments: Single oral macitentan 10 mg tablet.
Design: Open-label, parallel group
Spermatogenesis
AC-055-113

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ด้อยค่าไตAC-055-112วัตถุประสงค์: การสืบสวนของ PK ในผู้ป่วยที่มีฟังก์ชันไตพิการ ความปลอดภัยและ tolerabilityลงทะเบียน และ Evaluable (PK และความปลอดภัย): ผู้ป่วยที่ 8 มีผลรุนแรงไต เรื่องสุขภาพ 8ข้อมูลประชากร: 8 เรื่อง มีผลรุนแรงไต (creatinine ช่วงเคลียร์: 16.1 – 29.0 mL/min), 8 เรื่องสุขภาพ (creatinine ช่วงเคลียร์: 89.9-107.4 mL/min); หญิง ชาย 8 8 คอเคซัส อายุ: 36 – 60 ปี น้ำหนัก: 63.0 – 90.4 กิโลกรัม BMI: 22.2 – 31 1 ล้าน kg/m2การรักษา: macitentan เดียวปากเม็ด 10mgออกแบบ: เปิดป้าย กลุ่มคู่ขนานการสร้างสเปิร์มAC-055-113

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

โรคไต
AC-055-112
วัตถุประสงค์การสืบสวนของ PK ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง . ความปลอดภัยและความทนต่อยา
ได้ลงทะเบียนและ evaluable (PK และความปลอดภัย): 8 ผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง 8 คนสุขภาพดี.
ประชากร: 8 วิชาที่มีการด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง (creatinine ช่วงโปรโมชั่น: 16.1-29.0 มิลลิลิตร / นาที) 8 คนสุขภาพดี (creatinine ช่วงโปรโมชั่น: 89.9-107.4 มิลลิลิตร / นาที); 8 ชายหญิง 8; คนผิวขาว; อายุ: 36-60 ปี น้ำหนัก: 63.0-90.4 กิโลกรัม ค่าดัชนีมวลกาย:. 22.2-31.1 กิโลกรัม / m2
รักษา. โสดช่องปาก macitentan 10 mg แท็บเล็ต
การออกแบบ: ป้ายเปิดกลุ่มขนาน
ต่อตัว
AC-055-113

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ไตเสื่อม

ac-055-112 วัตถุประสงค์ : การสืบสวนของ PK ในผู้ป่วยไตบกพร่อง ความปลอดภัยและความทนทาน .
ลงทะเบียนเรียนและ evaluable ( PK และความปลอดภัย ) : 8 ผู้ป่วยไตเสื่อมรุนแรง 8 วิชาสุขภาพ .
8 วิชาประชากรกับรุนแรงไตเสื่อม ( ปุ่มป่ำช่วง : 16.1 - 29.0 มิลลิลิตรต่อนาที ) 8 คนปกติ ( ปุ่มป่ำช่วง : 89.9 – 1074 มิลลิลิตรต่อนาที ) ; 8 ชาย 8 หญิง ผิวขาว อายุ : 36 - 60 ปี น้ำหนัก : 63.0 – 90.4 กิโลกรัม ดัชนีมวลกาย : 22.2 – 31.1 กก. / ตรม .
รักษาช่องปาก macitentan แท็บเล็ตมก. 10 เดียว .
ออกแบบ : เปิดป้าย , ขนานกลุ่ม


ac-055-113 การสร้างสเปิร์ม