Research subjects and designPatient

Research subjects and design
Patients were eligible if they had type 1 or type 2 diabetes mellitus, were over 18 years of age and
had participated in the group education program offered at the diabetes clinic. Exclusion criteria
included pregnancy, severe debilitating disease and cognitive deficit. Following written acceptance
by the patients, they were randomized to either a control group or an intervention group.
Randomization was done immediately after participation in the group education program. All
outcome measures were assessed at randomization and one year after randomization in both groups.
Randomization was generated by random permuted blocks, with allocation concealment by
sequentially numbered, sealed, opaque envelopes. The person generating the allocation scheme did
not administer the allocation of the patients to the two groups and was not part of the research team.
The sample size was determined by a power calculation. With 352 patients, 176 in each
group, the trial can detect a 0.4% difference in HbA1c. The power was set to 90%. This calculation
was based on a standard deviation of 1.15 in the HbA1c-value and a 5% two-sided significance
level.
Medical treatment was not part of the intervention. All participants, irrespective of
participation in the intervention group or the control group, therefore underwent the same routine
check-up at their general practitioner or outpatient clinic in charge of their diabetes care. This
usually involves four physician visits per year. Biochemical tests and examinations are usually
performed during the visits in accordance with national diabetes guidelines. Individual counseling
and recommendations based on the results of the examinations, biochemical tests and their selfmonitoring
of blood glucose are given. Renewal of prescribed medication and test strips for blood
glucose monitoring are also given at these check-ups. As required patients can be referred to
counseling in change of diet, smoking habit and alcohol use.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การวิจัยและการออกแบบที่
ผู้ป่วยมีสิทธิ์ถ้าพวกเขามีประเภท 1 หรือประเภท 2 โรคเบาหวานมีมากกว่า 18 ปีและ
มีส่วนร่วมในโปรแกรมการศึกษากลุ่มที่นำเสนอที่คลินิกโรคเบาหวาน เกณฑ์ยกเว้น
รวมการตั้งครรภ์โรครุมเร้ารุนแรงและการขาดดุลองค์ความรู้ ต่อไปนี้เขียนได้รับการยอมรับ
โดยผู้ป่วยที่พวกเขาได้รับการสุ่มให้ทั้งกลุ่มควบคุมหรือกลุ่มแทรกแซง.
สุ่มตัวอย่างได้ทำทันทีหลังจากที่การมีส่วนร่วมในโปรแกรมการศึกษากลุ่ม ทุก
วัดที่ได้รับการประเมินที่สุ่มและอีกหนึ่งปีหลังการสุ่มในทั้งสองกลุ่ม.
สุ่มตัวอย่างถูกสร้างขึ้นโดยบล็อก Permuted สุ่มที่มีการปกปิดการจัดสรรโดย
เรียงตามลำดับหมายเลขที่ปิดผนึกซองจดหมายสีขาวขุ่น คนที่สร้างรูปแบบการจัดสรรไม่
ได้ดูแลการจัดสรรของผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มและไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของทีมงานวิจัย.
ขนาดของกลุ่มตัวอย่างถูกกำหนดโดยการคำนวณพลังงาน กับผู้ป่วย 352, 176 ในแต่ละ
กลุ่มตัวอย่างสามารถตรวจจับความแตกต่างที่ 0.4% ใน HbA1c อำนาจที่ได้รับการตั้งค่าถึง 90% การคำนวณนี้
ก็ขึ้นอยู่กับค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน 1.15 ใน HbA1c มูลค่าและ 5% อย่างมีนัยสำคัญสองด้าน
ระดับ.
การรักษาทางการแพทย์ไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของการแทรกแซง ผู้เข้าร่วมทั้งหมดโดยไม่คำนึงถึง
การมีส่วนร่วมในกลุ่มแทรกแซงหรือกลุ่มควบคุมจึงเปลี่ยนกิจวัตรประจำวันเดียวกัน
เช็คอินขึ้นที่ผู้ประกอบการทั่วไปของพวกเขาหรือคลินิกผู้ป่วยนอกในค่าใช้จ่ายในการดูแลรักษาโรคเบาหวานของพวกเขา นี้
มักจะเกี่ยวข้องกับสี่เข้าชมแพทย์ต่อปี การทดสอบทางชีวเคมีและการตรวจสอบมักจะ
ดำเนินการในระหว่างการเยี่ยมชมตามแนวทางโรคเบาหวานแห่งชาติ การให้คำปรึกษารายบุคคล
และคำแนะนำขึ้นอยู่กับผลของการสอบการทดสอบทางชีวเคมีและ selfmonitoring ของพวกเขา
ของระดับน้ำตาลในเลือดจะได้รับ ต่ออายุยาที่กำหนดและแถบทดสอบเลือด
ตรวจสอบระดับน้ำตาลในยังจะได้รับที่เหล่านี้ตรวจสุขภาพ ในฐานะที่เป็นผู้ป่วยที่จำเป็นต้องใช้สามารถเรียกว่า
การให้คำปรึกษาในการเปลี่ยนแปลงของอาหารการสูบบุหรี่นิสัยและการใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การออกแบบการวิจัยและผู้ป่วย
ที่มีสิทธิ์ถ้าพวกเขามีประเภท 1 หรือโรคเบาหวานชนิดที่ 2 มีมากกว่า 18 ปีของอายุและ
ได้มีส่วนร่วมในกลุ่ม โปรแกรมการศึกษาที่เสนอในคลินิกโรคเบาหวาน หลักเกณฑ์การยกเว้น
รวมการตั้งครรภ์อย่างรุนแรง debilitating โรคและการขาดดุล ต่อไปนี้เขียนยอมรับ
โดยผู้ป่วยพวกเขาถูกสุ่มให้ทั้งกลุ่มควบคุมและกลุ่มทดลอง ร่วมกับการทำ
ทันทีหลังจากการมีส่วนร่วมในโปรแกรมกลุ่มศึกษา การวัดผลประเมินที่ใช้ทั้งหมด
และหนึ่งปีหลังจากที่ใช้ในทั้ง 2 กลุ่ม ที่ถูกสร้างขึ้นโดยการสุ่ม permuted
ใช้บล็อกที่มีการปกปิดการจัดสรรโดย
ตามลำดับเลขปิดผนึกทึบซองจดหมายคนที่สร้างโครงการจัดสรรทำ
ไม่ใช่บริหารการจัดสรรของผู้ป่วยทั้ง 2 กลุ่ม และไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของทีมวิจัย
จำนวนกำหนดด้วยอำนาจการคำนวณ กับผู้ป่วย 352 , 176 ในแต่ละกลุ่มการทดลอง
, สามารถตรวจพบความแตกต่างที่ 0.4% ในผล พลังก็ตั้ง 90 % การคํานวณ
ก็ขึ้นอยู่กับจำนวน 115 ในค่าตาลและ 5% สองระดับความสำคัญ
.
แพทย์รักษาไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของการแทรกแซง ผู้เข้าร่วมทั้งหมดโดยไม่คำนึงถึง
มีส่วนร่วมในกลุ่มทดลองหรือกลุ่มควบคุม จึงเข้าตรวจตามปกติ
เดียวกันที่ผู้ประกอบการทั่วไปหรือคลินิกผู้ป่วยนอกในค่าใช้จ่ายของการดูแลโรคเบาหวานของพวกเขา นี้
มักจะเกี่ยวข้องกับสี่แพทย์รายต่อปีการทดสอบทางชีวเคมีและการสอบปกติ
ดำเนินการระหว่างการเข้าชมตามแนวทางเบาหวานแห่งชาติ ตัวแบบ
และข้อเสนอแนะจากผลของการสอบ การทดสอบทางชีวเคมี และ selfmonitoring
ของระดับน้ำตาลในเลือด จะได้รับ การสั่งยา และแถบทดสอบสำหรับการตรวจสอบเลือดกลูโคส
ได้รับที่ UPS ตรวจสอบเหล่านี้ต้องเป็นผู้ป่วยที่สามารถอ้างถึง
ปรึกษาเปลี่ยนอาหาร , นิสัยการสูบบุหรี่และการดื่มสุรา .