MethodsStudy design and patientsCLO

Methods
Study design and patients
CLOTS trial 1 is a pragmatic, multicentre, international,
outcome-blinded, randomised controlled trial. Between
March 7, 2001, and Nov 27, 2008, patients were enrolled
in 55 centres in the UK, seven in Italy, and two in
Australia. Patients who were admitted to hospital
within 1 week of an acute stroke and who were immobile
(defi ned as being unable to walk independently to the
toilet) were eligible for inclusion and could be randomised
between the day of admission (day 0) up to day 3. We
excluded patients with peripheral vascular disease, and
those with diabetic or sensory neuropathy, when the
responsible clinician or nurse judged that GCS might
cause skin damage. Patients with stroke due to
subarachnoid haemorrhage were also excluded.
The protocol was approved by the multicentre research
ethics committees (in Scotland, reference 00/0/28; and
England, reference 07/H0907/178) and by the local ethics
committees of all contributing centres. We obtained

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธีการศึกษาออกแบบและผู้ป่วยCLOTS 1 ทดลองเป็นการปฏิบัติ multicentre นานาชาติมองไม่ เห็นผล randomised ควบคุมการทดลอง ระหว่าง7 มีนาคม 2001 และ 27 พฤศจิกายน 2551 ผู้ป่วยลงทะเบียนในศูนย์ 55 ในสหราชอาณาจักร อิตาลีในเซเว่น และในออสเตรเลีย ผู้ป่วยที่โรงพยาบาลได้รับภายใน 1 สัปดาห์ของการเป็นโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลันและผู้ถูก immobile(defi เน็ดไม่ได้เดินอย่างอิสระเพื่อเป็นการห้องน้ำ) มีสิทธิในการรวม และสามารถ randomisedระหว่างวันรับสมัคร (วันที่ 0) จนถึงวันที่ 3 เราไม่รวมผู้ป่วยที่ มีโรคของหลอดเลือดต่อพ่วง และผู้ที่ มี neuropathy รู้ตัว หรือรับความรู้สึก เมื่อการรับผิดชอบ clinician หรือพยาบาลตัดสินว่า GCS อาจทำให้เกิดความเสียหายของผิว ผู้ป่วยที่ มีโรคหลอดเลือดสมองเนื่องนอกจากนี้ยังได้แยก subarachnoid haemorrhageโพรโทคอลได้รับการอนุมัติ โดยการวิจัย multicentreคณะกรรมการจริยธรรม (ในสกอตแลนด์ 00/0/28 อ้างอิง และอังกฤษ อ้างอิง 07/H0907/178) และจริยธรรมในท้องถิ่นคณะกรรมการของศูนย์สนับสนุนทั้งหมด เราได้รับ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ศึกษาวิธีการออกแบบและผู้ป่วย
อุดตันการทดลองที่ 1 คือ ปฏิบัติ multicentre , นานาชาติ ,
ผลตาบอดด้านทดลอง ระหว่าง
7 มีนาคม 2001 , และพฤศจิกายน 27 , 2008 , ผู้ป่วยที่ลงทะเบียนเรียน
55 ศูนย์ใน UK , เจ็ดในอิตาลี และสองใน
ออสเตรเลีย ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล
ภายใน 1 สัปดาห์ของโรคหลอดเลือดสมองเฉียบพลันและที่ไม่ไหวติง
( เดฟีเน็ด ที่ไม่สามารถเดินได้อย่างอิสระกับ
ห้องน้ำ ) ผู้มีสิทธิ์ และอาจจะรวม ระหว่างวันของเข้า (
( วันที่ 0 ถึงวันที่ 3 . เรา
ยกเว้นผู้ป่วยโรคหลอดเลือด และโรคเบาหวาน หรือประสาทสัมผัส
ที่มีต่อ เมื่อแพทย์หรือพยาบาลที่รับผิดชอบพิจารณา

GCS อาจทำให้เกิดความเสียหายผิว ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองเนื่องจาก
มีเลือดออก ยังไม่รวมถึง
ซึ่งได้รับอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย multicentre
( สกอตแลนด์ , อ้างอิง 00 / 0 / 28 ; และ
อังกฤษ อ้างอิง 07 / h0907 / 178 ) และจริยธรรม
กรรมการท้องถิ่นทั้งหมดสนับสนุนศูนย์ เราได้รับ