AbstractAIM: To investigate the eff

Abstract
AIM: To investigate the efficacy of lubiprostone compared to Senna on bowel symptoms and constipation in post-operative orthopedic patients treated with opioids.

METHODS: In this double blind, randomized, active comparator trial, adults who required opioids for analgesia following orthopedic procedures and who were admitted in inpatient rehabilitation were randomized following baseline assessments to lubiprostone (Amitza®), orally twice a day or Senna (generic) two capsules administered daily for six days. Subjects were assessed using the patient assessment of constipation (PAC)-symptoms (PAC-SYM) and the PAC-quality of life (PAC-QOL) scales measured at baseline and Day 7; Subjects were assessed daily for secondary measures included the Bristol stool scale bowel consistency, specific bowel symptom score (Nausea, cramping, straining, completeness, abdominal pain, time per lavatory attempt, assistance needed), adverse events and rescue medications required. Function was measured using the functional independence measure (FIM) at admission and discharge; length of stay (LOS) and missed treatments due to gastrointestinal symptoms were also assessed.

RESULTS: 64 adults were enrolled; 56 participants (28 in each group) had baseline and follow up measures and were included in the intention to treat (ITT) analyses. 43 participants completed the study, 21 in the active lubiprostone and 22 in the active Senna group. The mean age of the participants was 71.5 years (SD = 11.4 years, range: 28-96 years). In the ITT analyses, participants showed significant improvement in bowel symptoms as measured by the PAC-SYM (mean ± SD, -0.28 ± 0.60, range: -1-2.33) and PAC-QOL (mean ± SD, 0.33 ± 0.81, range: -1.5-2.0) over time, but there were no significant differences between the lubiprostone and Senna groups in mean change in the PAC-SYM (-0.20 ± 0.60 vs -0.36 ± 0.61, P = 0.61 respectively) or the PAC-QOL (0.29 ± 0.76 vs 0.37 ± 0.87, P = 0.61 respectively). The mean change in each bowel symptom also did not significantly differ between treatment groups on ITT analyses, except for completeness of bowel movement, with the Senna group showing greater negative mean change in bowel movement completeness (-0.56 ± 1.01 vs -2.00 ± 1.41, P = 0.03) and for reduction of abdominal pain, favoring Senna (-0.14 ± 0.73 vs -0.73 ± 1.08, P = 0.04). Fifteen (75%) participants in the lubiprostone and in the Senna group requested rescue treatments. Participants made significant functional improvement from admission to discharge over a median LOS of 12 d, with a mean FIM change of 29.13 ± 13.58 and no significant between group differences (27.0 ± 9.2 vs 31.5 ± 16.6, P = 0.27).

CONCLUSION: Both lubiprostone and Senna improved constipation-related symptoms and QOL in opioid-induced constipation, with no significant between-group differences.

Keywords: Constipation, Opioids, Lubiprostone, Senna, Orthopedics, Rehabilitation

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อAIM: เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของ lubiprostone เมื่อเทียบกับมะขามแขกในอาการของลำไส้และท้องผูกหลังการผ่าตัดใน ผู้ป่วยกระดูกรับ opioids ออกวิธีการ: ในนี้ตาบ เปรียบสุ่ม active เทียบทดลอง ผู้ใหญ่ที่จำเป็นต้องใช้ opioids สำหรับวารสารภาษาอังกฤษตามขั้นตอนการศัลยกรรมกระดูกและข้อและที่ถูกยอมรับในการฟื้นฟูสมรรถภาพผู้ป่วยในได้สุ่มประเมินผลพื้นฐานต่อไปนี้เพื่อ lubiprostone (Amitza®), รับประทานสองวันหรือมะขามแขก (ทั่วไป) สองแคปซูลทุกวันหกวัน วัตถุที่ถูกประเมินโดยใช้การประเมินผู้ป่วยท้องผูก (PAC) -อาการ (PAC SYM) PAC-คุณภาพชีวิต (PAC QOL) ชั่งวัดที่พื้นฐานและ 7 วัน วัตถุที่ถูกประเมินทุกวันสำหรับมาตรการรองรวมบริสตอลสตูลขนาดลำไส้อย่างสม่ำเสมอ ลำไส้เฉพาะอาการคะแนน (คลื่นไส้ ตะคริว รัด ครบถ้วน ปวดท้อง เวลาต่อล้างความพยายาม ความช่วยเหลือที่จำเป็น), เหตุการณ์ร้ายและกู้ภัยยาจำเป็น ฟังก์ชันโดยวัดใช้วัดงานอิสระ (FIM) ที่เข้าและออก นอกจากนี้ยังได้ประเมินความยาวพัก (LOS) และไม่ได้รับรักษาเนื่องจากอาการระบบทางเดินอาหารผลลัพธ์: 64 ท่านได้ลงทะเบียน 56 คน (28 ในแต่ละกลุ่ม) มีพื้นฐาน และปฏิบัติตามมาตรการ และรวมอยู่ในความตั้งใจที่จะรักษา (มิ) วิเคราะห์ 43 คนเสร็จการศึกษา 21 ใน lubiprostone ใช้งานอยู่และในกลุ่มมะขามแขกใช้งานอยู่ อายุของผู้เข้าร่วมได้ 71.5 ปี (SD = 11.4 ปี ช่วง: 28-96 ปี) ในวิเคราะห์นภัท ร่วมแสดงปรับปรุงที่สำคัญในอาการของลำไส้ โดย PAC-SYM (หมายถึง ± SD, -0.28 ± 0.60 ช่วง: -1-2.33) และ PAC QOL (หมายถึง ± SD, 0.33 ± 0.81 ช่วง: -1.5-2.0) ช่วงเวลา แต่มีไม่มีความแตกต่างกันระหว่าง lubiprostone และกลุ่มมะขามแขกในหมายถึงการเปลี่ยนแปลงใน PAC-SYM (-0.20 ± 0.60 vs-0.36 ± 0.61, P = 0.61 ตามลำดับ) หรือ PAC QOL (0.29 ± 0.76 vs 0.37 ± 0.87 , P = 0.61 ตามลำดับ) การเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยในแต่ละอาการลำไส้ยังไม่ไม่มากแตกต่างกันระหว่างกลุ่มวิเคราะห์นภัท ยกเว้นสำหรับความสมบูรณ์ของการเคลื่อนไหวของลำไส้ รักษากับกลุ่มมะขามแขกแสดงเปลี่ยนหมายถึงค่าลบมากขึ้นในการเคลื่อนไหวของลำไส้สมบูรณ์ (-0.56 ± 1.01 vs-2.00 ± 1.41, P = 0.03) และ สำหรับการลดอาการปวดท้อง นิยมมะขามแขก (-0.14 ± 0.73 vs-0.73 ± 1.08, P = 0.04) สิบห้า (75%) ร่วม ในการ lubiprostone และมะขามแขกในกลุ่มทรีทเมนท์กู้ภัยร้องขอ ผู้เข้าร่วมทำปรับปรุงการทำงานที่สำคัญจากชมปล่อยมากกว่ามัธยฐานลอส 12 d มีค่าเฉลี่ย FIM เปลี่ยน 29.13 ± 13.58 และไม่มีนัยสำคัญระหว่างกลุ่มความแตกต่าง (27.0 ± 9.2 vs 31.5 ± 16.6, P = 0.27)สรุป: ทั้ง lubiprostone และมะขามแขกดีขึ้นอาการที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องผูกและ QOL ในโอปิออยด์ที่เกิดอาการท้องผูก มีไม่มีความแตกต่างระหว่างกลุ่มอย่างมีนัยสำคัญคำสำคัญ: ท้องผูก Opioids, Lubiprostone มะขามแขก ศัลยกรรมกระดูก ฟื้นฟูสมรรถภาพ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

บทคัดย่อ
AIM: ในการตรวจสอบประสิทธิภาพของ lubiprostone เมื่อเทียบกับมะขามแขกกับอาการลำไส้และท้องผูกในผู้ป่วยศัลยกรรมกระดูกหลังการผ่าตัดรักษาด้วย opioids ได้. ในการศึกษาคนตาบอดสองนี้สุ่มตัวอย่างทดลองเปรียบเทียบการใช้งานผู้ใหญ่ที่ต้อง opioids สำหรับปวดตามขั้นตอนกระดูกและ ที่ได้รับการยอมรับในการฟื้นฟูผู้ป่วยได้รับการสุ่มประเมินผลต่อไป baseline ถึง lubiprostone (Amitza®) รับประทานวันละสองครั้งหรือมะขามแขก (ทั่วไป) สองแคปซูลยาทุกวันเป็นเวลาหกวัน วิชาที่ได้รับการประเมินโดยใช้การประเมินผู้ป่วยของอาการท้องผูก (PAC) -symptoms (PAC-SYM) และ PAC-คุณภาพชีวิต (PAC-คุณภาพชีวิต) เครื่องชั่งน้ำหนักวัดที่ baseline และวันที่ 7; วิชาที่ได้รับการประเมินรายวันสำหรับมาตรการรองรวมถึงบริสตออุจจาระขนาดสอดคล้องลำไส้คะแนนเฉพาะลำไส้อาการ (คลื่นไส้ตะคริวรัดครบถ้วนปวดท้องเวลาต่อความพยายามห้องสุขาความช่วยเหลือที่จำเป็น) เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และยากู้ภัยจำเป็น ฟังก์ชั่นได้รับการวัดโดยใช้ตัวชี้วัดที่เป็นอิสระการทำงาน (FIM) ที่เข้ารับการรักษาและการปล่อย; ความยาวของการเข้าพัก (LOS) และการรักษาพลาดเนื่องจากอาการระบบทางเดินอาหารยังมีการประเมิน. ผลการศึกษา: ผู้ใหญ่ 64 ได้รับการคัดเลือก; 56 ผู้เข้าร่วม (28 ในแต่ละกลุ่ม) มีพื้นฐานและปฏิบัติตามมาตรการและถูกรวมอยู่ในความตั้งใจที่จะรักษา (ITT) การวิเคราะห์ 43 ผู้เข้าร่วมประชุมเสร็จสิ้นการศึกษา 21 ใน lubiprostone ใช้งานและ 22 ในกลุ่มมะขามแขกที่ใช้งานอยู่ อายุเฉลี่ยของผู้เข้าร่วมเป็น 71.5 ปี (SD = 11.4 ปีช่วง: 28-96 ปี) ใน ITT วิเคราะห์แสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมการปรับปรุงที่สำคัญในอาการลำไส้เป็นวัดโดย Pac-SYM (mean ± SD, -0.28 ± 0.60 ช่วง: -1-2.33) และ PAC-คุณภาพชีวิต (mean ± SD, 0.33 ± 0.81 ช่วง : -1.5-2.0) เมื่อเวลาผ่านไป แต่ไม่มีความแตกต่างกันระหว่าง lubiprostone และกลุ่มมะขามแขกในการเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยในแพค SYM (-0.20 ± 0.60 VS -0.36 ± 0.61, P = 0.61 ตามลำดับ) หรือ PAC-คุณภาพชีวิต (0.29 ± 0.76 VS 0.37 ± 0.87, P = 0.61 ตามลำดับ) การเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยในแต่ละลำไส้อาการยังไม่ได้อย่างมีนัยสำคัญแตกต่างกันระหว่างกลุ่มการรักษาใน ITT วิเคราะห์ยกเว้นเพื่อความสมบูรณ์ของการเคลื่อนไหวของลำไส้กับกลุ่มมะขามแขกแสดงมากขึ้นการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยติดลบในลำไส้เคลื่อนไหวครบถ้วน (-0.56 ± 1.01 VS -2.00 ± 1.41, p = 0.03) และการลดการปวดท้องนิยมมะขามแขก (-0.14 ± 0.73 VS -0.73 ± 1.08, P = 0.04) สิบห้า (75%) เข้าร่วมในการ lubiprostone และในกลุ่มมะขามแขกขอรักษากู้ภัย ผู้เข้าร่วมทำการปรับปรุงการทำงานอย่างมีนัยสำคัญจากการเข้ารับการปล่อยกว่าค่ามัธยฐาน LOS 12 D, ที่มีการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ย FIM ของ 29.13 ± 13.58 และไม่มีนัยสำคัญระหว่างความแตกต่างของกลุ่ม (27.0 ± 9.2 VS 31.5 ± 16.6, P = 0.27). สรุป: ทั้งสอง lubiprostone และเซนดีขึ้นอาการท้องผูกที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพชีวิตในอาการท้องผูก opioid ที่เกิดขึ้นโดยไม่มีนัยสำคัญแตกต่างระหว่างกลุ่ม. คำสำคัญ: ท้องผูก Opioids, Lubiprostone มะขามแขก, ศัลยกรรมกระดูก, การฟื้นฟูสมรรถภาพ