(4) Procedures and Equipment.(a) Al

(4) Procedures and Equipment.
(a) All technical procedures employed in the laboratory shall be the standard procedures which are generally accepted by leading authorities in microbiology, serology, chemistry, hematology, immunohematology, biophysics, cytotechnology, and histopathology as applicable or are equivalents approved by the Alabama Department of Public Health.
(b) There shall be quality control procedures in effect, including the use of reference and control sera and other biological samples, calibrating standards, and control charts.
(c) All equipment shall be in good working order, routinely checked and , and documentation of checks and calibrations shall be maintained.
(d) Syringes, needles, lancets, or other blood-letting devices capable of transmitting infection from one person to another shall be cleaned and sterilized prior to each use. Each sterilizing cycle shall contain an indicator device which assures proper sterilization. Independent Clinical Laboratories Chapter 420-5-8 and Independent Physiological Laboratories
(e) A specimen received by a laboratory shall not be tested or reported if:
1. The apparent condition of the specimen indicates that it isunsatisfactory for testing or that it is inappropriate for the test requested.
2. It has been collected, labeled, preserved, or otherwise handled in such a manner that it has become unsatisfactory or unreliable as a specimen.
3. It is perishable and the time lapse between the collection of the specimen and its receipt by the laboratory is of such duration that
the test finding may no longer be reliable.
4. When a specimen is not tested for any of the reasons specified in AAC Rule 420-5-8.04(4)(e), the laboratory shall promptly notify the sender and give the reason therefore.
(f) Notebooks or manuals containing appropriate current laboratory methods shall be maintained.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

(4) กระบวนการและอุปกรณ์(ก) ทุกขั้นตอนทางเทคนิคในห้องปฏิบัติการจะมีขั้นตอนมาตรฐานซึ่งโดยทั่วไปยอมรับ โดยหน่วยงานจุลชีววิทยา วิทยาเซรุ่ม เคมี โลหิตวิทยา immunohematology ชีวฟิสิกส์ได้ cytotechnology และจุลพยาธิวิทยาเป็นผู้นำ หรือจะเทียบเท่าที่อนุมัติโดยอลาบามากระทรวงสาธารณสุข(b) จะมีกระบวนการควบคุมคุณภาพผล รวมทั้งการใช้เป็นการอ้างอิงและการควบคุมและตัวอย่างทางชีวภาพอื่น ๆ การปรับเทียบมาตรฐาน และแผนภูมิควบคุม(c) อุปกรณ์ทั้งหมดจะเข้าดี หมั่นตรวจสอบ และ และจะรักษาเอกสารตรวจสอบและปรับเทียบ(d) เข็มฉีดยา เข็ม ผ่าตัดเพียงครั้ง หรืออุปกรณ์อื่น ๆ ให้เลือดสามารถส่งเชื้อจากบุคคลหนึ่งไปยังอีกต้องทำความสะอาด และฆ่าเชื้อก่อนใช้แต่ละ แต่ละรอบการฆ่าเชื้อต้องประกอบด้วยอุปกรณ์ที่เป็นตัวบ่งชี้ซึ่งมั่นใจว่าการฆ่าเชื้อที่เหมาะสม ห้องปฏิบัติการทางคลินิกอิสระบท 420-5-8 และห้องปฏิบัติการทางสรีรวิทยาที่อิสระ(จ) ตัวอย่างที่ได้รับจากห้องปฏิบัติการจะไม่สามารถทดสอบ หรือรายงานถ้า:1.เงื่อนไขที่ชัดเจนของชิ้นงานระบุว่า isunsatisfactory สำหรับการทดสอบหรือที่มันไม่เหมาะสมสำหรับการร้องขอ2. มันถูกรวบรวม ชื่อ รักษาไว้ หรือมิฉะนั้น จัดการในลักษณะที่จะพอใจ หรือไม่น่าเชื่อถือเป็นตัวอย่าง3. มันจะเน่าเสียง่ายและช่วงเวลานานระหว่างการเก็บตัวอย่าง และการรับ โดยห้องปฏิบัติการเป็นระยะเวลาดังกล่าวที่ค้นหาการทดสอบอาจไม่สามารถเชื่อถือได้4. เมื่อไม่มีทดสอบตัวอย่างจากสาเหตุที่ระบุไว้ในกฎ AAC 420-5-8.04(4)(e) ห้องปฏิบัติการต้องแจ้งผู้ส่งทันที และให้เหตุผลดังนั้น(f) โน้ตบุ๊กหรือคู่มือที่ประกอบด้วยวิธีปฏิบัติการปัจจุบันที่เหมาะสมจะรักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

(4) วิธีการและอุปกรณ์.
(ก) ขั้นตอนทางเทคนิคทั้งหมดที่ใช้ในการตรวจทางห้องปฏิบัติการให้เป็นไปตามขั้นตอนมาตรฐานซึ่งเป็นที่ยอมรับกันโดยทั่วไปโดยหน่วยงานชั้นนำในจุลชีววิทยาเซรุ่มวิทยาเคมีโลหิตวิทยา immunohematology, ชีวฟิสิกส์ cytotechnology และพยาธิสภาพตามความเหมาะสมหรือ เทียบเท่ารับการอนุมัติจากอลาบามากรมสาธารณสุข.
(ข) ให้มีขั้นตอนการควบคุมคุณภาพในผลรวมถึงการใช้อ้างอิงและซีรั่มควบคุมและตัวอย่างทางชีวภาพอื่น ๆ , การสอบเทียบมาตรฐานและแผนภูมิควบคุม.
(c) อุปกรณ์ทั้งหมดจะต้องอยู่ใน การทำงานที่ดี, การตรวจสอบเป็นประจำและและเอกสารการตรวจสอบและการสอบเทียบจะได้รับการรักษา.
(ง) หลอดฉีดยาเข็มผ่าตัดหรืออุปกรณ์เลือดให้คนอื่น ๆ มีความสามารถในการส่งการติดเชื้อจากคนหนึ่งไปยังอีกจะได้รับการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อก่อนที่จะมีในแต่ละ ใช้. แต่ละรอบจะต้องมีการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ตัวบ่งชี้ที่มั่นใจการฆ่าเชื้อที่เหมาะสม ห้องปฏิบัติการทางคลินิกอิสระบทที่ 420-5-8 และห้องปฏิบัติการสรีรวิทยาอิสระ
(จ) เป็นตัวอย่างที่ได้รับจากห้องปฏิบัติการจะไม่ได้รับการทดสอบหรือรายงานในกรณีที่:
1 สภาพที่เห็นได้ชัดของชิ้นบ่งชี้ว่า isunsatisfactory สำหรับการทดสอบหรือว่ามันไม่เหมาะสมสำหรับการทดสอบที่มีการร้องขอ.
2 จะได้รับการเก็บรวบรวมป้ายรักษาหรือการจัดการเป็นอย่างอื่นในลักษณะที่มันได้กลายเป็นที่น่าพอใจหรือไม่น่าเชื่อถือเป็นตัวอย่าง.
3
มันเป็นที่เน่าเสียง่ายและล่วงเลยเวลาระหว่างคอลเลกชันของชิ้นงานและใบเสร็จรับเงินโดยการตรวจทางห้องปฏิบัติการเป็นระยะเวลาดังกล่าวว่าการค้นพบการทดสอบอาจจะไม่น่าเชื่อถือ.
4 เมื่อชิ้นงานที่ไม่ได้ทดสอบสำหรับเหตุผลใด ๆ ที่ระบุไว้ในกฎ 420-5-8.04 AAC (4) (จ), ห้องปฏิบัติการทันทีจะได้แจ้งให้ผู้ส่งและให้เหตุผลดังนั้น.
(ฉ) โน้ตบุ๊คหรือคู่มือที่มีห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมในปัจจุบัน วิธีการต้องเก็บรักษาไว้