Efficacy end pointsWe used as the p

Efficacy end points
We used as the primary efficacy end point the WOMAC index12
and its three subscales (pain (0-20), stiffness (0-8), and physical
function (0-68)), pain in the knee on a visual analogue scale from
0 to 100, the dosage of diclofenac accumulated, and the profile of
quality of life in the chronically ill (PQLC ) instrument.
13
Statistical analysis
We used a freeware program14
to calculate the sample size for a
mean total WOMAC score of 20 (SD 10) for the intervention
group and of 33 (SD 28) for the control group, with bilateral
contrast, a significance level of 0.05, and a power of 0.80. The
minimum sampling size was 69. Assuming a maximum dropout
rate of 20% we increased the minimum sample size to 83
patients.We selected 97 patients (fig 2).
We performed a baseline analysis of the two groups to seek
clinically relevant differences, considering sociodemographics,
severity of illness, and result. For the dropout analysis we used
the Mann-Whitney U test for independent samples, together
with Fisher’s exact statistic (table 2).
We used SPSS, version 11.5, to analyse the results by
intention to treat, on the basis of the improvement in the total

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ประสิทธิภาพจุด
เราใช้เป็นจุดสิ้นสุดของหลักประสิทธิภาพ WOMAC index12
และ subscales ของสาม (ปวด (0-20), ความแข็ง (0-8), และทางกายภาพ
ฟังก์ชัน (0-68)), ปวดข้อเข่าในอนาล็อกภาพจาก
0 ไป 100 ปริมาณของ diclofenac สะสม และโพรไฟล์ของ
คุณภาพชีวิตในโรคเรื้อรังป่วย (PQLC) เครื่องมือ
13
วิเคราะห์สถิติ
เราใช้ program14 ฟรีแวร์
การคำนวณขนาดตัวอย่างสำหรับการ
คะแนน WOMAC รวม 20 (SD 10) หมายถึง การแทรกแซง
กลุ่ม และ 33 (SD 28) สำหรับกลุ่มควบคุม กับทวิภาคี
ความคมชัด ระดับนัยสำคัญ 0.05 และกำลังของ 0.80 ใน
ขนาดสุ่มต่ำสุดถูก 69 สมมติว่าเป็นถอนสูงสุด
อัตรา 20% เราเพิ่มขนาดตัวอย่างต่ำสุด 83
ผู้ป่วยเราเลือกผู้ป่วย 97 (ฟิก 2) .
เราทำการวิเคราะห์พื้นฐานของ 2 กลุ่มเพื่อค้นหา
ความแตกต่างทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง การพิจารณา sociodemographics,
ความรุนแรงของการเจ็บป่วย และผลการ สำหรับการวิเคราะห์เป็นถอน เราใช้
U มานน์วิทนีย์ทดสอบตัวอย่างอิสระ กัน
กับของ Fisher แน่นอนสถิติ (ตาราง 2) .
เราใช้โปรแกรม รุ่น 11.5 การวิเคราะห์ผลโดย
ความตั้งใจในการรักษา โดยปรับปรุงในผลรวม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

จุดสิ้นสุดการรับรู้ความสามารถ
เราใช้เป็นจุดหลักของการสิ้นสุดการรับรู้ความสามารถ WOMAC index12
และสาม subscales ของ (ความเจ็บปวด (0-20), ความแข็ง (0-8) และทางกายภาพ
ฟังก์ชั่น (0-68)), อาการปวดเข่าในภาพ ขนาดอนาล็อกจาก
0 ถึง 100, ปริมาณของ diclofenac สะสมและรายละเอียดของ
คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยเรื้อรัง (PQLC) เครื่องมือ
13
การวิเคราะห์ทางสถิติ
เราใช้ program14 ฟรีแวร์
ในการคำนวณขนาดตัวอย่างสำหรับ
คะแนนเฉลี่ย WOMAC ทั้งหมด 20 (SD 10) สำหรับการแทรกแซง
ของกลุ่มและ 33 (SD 28) สำหรับกลุ่มควบคุมด้วยทวิภาคี
ตรงกันข้ามระดับนัยสำคัญ 0.05 และพลังของ 0.80
ขนาดการสุ่มตัวอย่างขั้นต่ำ 69. สมมติว่าการออกกลางคันสูงสุด
อัตรา 20% ที่เราเพิ่มขนาดกลุ่มตัวอย่างขั้นต่ำ 83
patients.We เลือก 97 ผู้ป่วย (มะเดื่อ 2)
เราดำเนินการวิเคราะห์พื้นฐานของทั้งสองกลุ่มที่จะแสวงหา
ความแตกต่างทางคลินิกที่เกี่ยวข้องพิจารณา sociodemographics,
ความรุนแรงของการเจ็บป่วยและผล สำหรับการวิเคราะห์การออกกลางคันที่เราใช้
ทดสอบแมนวิทนีย์-U ตัวอย่างที่เป็นอิสระกัน
ด้วยสถิติที่แน่นอนฟิชเชอร์ (ตารางที่ 2)
เราใช้โปรแกรม SPSS, รุ่น 11.5, การวิเคราะห์ผลด้วย
ความตั้งใจที่จะรักษาบนพื้นฐานของการปรับปรุงใน รวมทั้งหมด

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เราใช้ประสิทธิภาพสิ้นสุดจุดเป็นจุดที่สิ้นสุดความสามารถหลัก womac index12
และสามนั้น ( ความเจ็บปวด ( 0-20 ) ความแข็ง ( 0-8 ) , และการทำงานทางกายภาพ
( 0-68 ) ) ความเจ็บปวดในเข่าบนภาพแบบอนาล็อกจาก
0 ถึง 100 , ปริมาณของไดโคลฟิสะสมและ โปรไฟล์ของ
คุณภาพชีวิตในภาวะเจ็บป่วยเรื้อรัง ( pqlc ตราสาร ) .
13

เราใช้สถิติวิเคราะห์ฟรีแวร์ program14
คำนวณขนาดตัวอย่างสำหรับ
หมายถึงรวม womac คะแนน 20 ( SD 10 ) สำหรับกลุ่ม
และ 33 ( SD 28 ) สำหรับกลุ่มควบคุมที่มีความคมชัดระดับทวิภาคี
, อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติที่ระดับ 0.05 และพลังงานจาก 0.80 .
ตัวอย่างขั้นต่ำขนาด 69 สมมติว่าอัตรา dropout
สูงสุด 20% เราเพิ่มกลุ่มตัวอย่างขั้นต่ำขนาด 83
patients.we เลือก 97 ราย ( รูป 2 ) .
เราแสดงพื้นฐานการวิเคราะห์ของทั้งสองกลุ่มเพื่อแสวงหาความแตกต่างทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องพิจารณา sociodemographics
,
, ความรุนแรงของโรค และผล ในการวิเคราะห์ที่เราใช้ dropout
Mann Whitney U test อย่างอิสระด้วยกัน
กับปลาแน่นอนสถิติ ( ตารางที่ 2 ) .
เราใช้โปรแกรม SPSS รุ่น 11.5 , วิเคราะห์ผลโดย
ความตั้งใจที่จะรักษาบนพื้นฐานของการปรับปรุงทั้งหมด