Reference to your mail dated 15/07/

Reference to your mail dated 15/07/2016 regarding  Erythromycin Estolate  BP 2005    

of Batch Nos. EE050B 16 & EE013E 16  having  granules mixed with powder material 
  
We wish to reply as under

1.     We have carried out initial investigation and discussed with all the relevant departments.

2.     As per our initial investigation no  Deviation was observed in the BMCR/BPCR . 

3.     We have checked QC protocols & no untoward observation is noted.. 

4.      We have checked our control sample of both the batches, there is no any granules material observed. 

5.     We also  carried out sieve analysis through 30 mesh.. 100 % material of both the batches passing  through 30 mesh. 

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

15 2559 เกี่ยวกับร่าง Estolate BP 2005 วันที่อ้างอิงถึงจดหมายของคุณ ของชุดหมายเลขชุดงาน EE050B 16 และ EE013E 16 มีเม็ดที่ผสมกับผงวัสดุ   เราต้องตอบเป็น1. เรามีดำเนินการเริ่มต้นการตรวจสอบ และหารือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้งหมด2. ตามการตรวจสอบเบื้องต้น เบี่ยงเบนไม่ถูกตรวจสอบใน BMCR/BPCR 3. เราได้ตรวจสอบโปรโตคอ QC & ไม่สังเกตสรรพสิ่งเป็นข้อสังเกต... 4. เราได้ตรวจสอบตัวอย่างควบคุมของเราทั้งสองชุด มีไม่มีเม็ดวัสดุใด ๆ ที่สังเกต 5. เรายังดำเนินการวิเคราะห์ตะแกรงผ่านตาข่าย 30 ... วัสดุ 100% ของชุดทั้งสองผ่านตาข่าย 30

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การอ้างอิงไปยังอีเมลของคุณลงวันที่ 15/07/2016 เกี่ยวกับ Erythromycin Estolate BP 2005     ของชุด Nos. EE050B 16 และ 16 EE013E มีแกรนูลผสมกับสารผง  เราหวังว่าจะตอบเป็นใต้1 เราได้ดำเนินการสอบสวนเบื้องต้นและพูดคุยกับทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง. 2 เป็นต่อการตรวจสอบครั้งแรกของเราไม่มีการเบี่ยงเบนพบว่าใน BMCR / BPCR.  3 เราได้ตรวจสอบโปรโตคอล QC และไม่มีข้อสังเกตที่ไม่ดีเป็นข้อสังเกต ..  4 เราได้ตรวจสอบตัวอย่างการควบคุมของเราทั้งแบตช์ไม่มีวัสดุใด ๆ เม็ดสังเกต.  5 นอกจากนี้เรายังดำเนินการวิเคราะห์ตะแกรงผ่าน 30 ตาข่าย .. วัสดุ 100% ของทั้งแบตช์ผ่าน 30 ตาข่าย 


  

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

อ้างอิงจากจดหมายของคุณลงวันที่ 15 / 07 / 2552 เกี่ยวกับอะไรเหรอ estolate 2005 BP     อีริโทรมัยซินของชุด ee050b เลขที่ 16 และ ee013e 16 ทำไมมีเม็ดอะไรผสมกับอะไร วัสดุผง  เราต้องการตอบกลับเป็นภายใต้1 .      เราได้ดําเนินการสอบสวนเบื้องต้น และหารือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้งหมด .2 .      ตามการสอบสวนเบื้องต้นไม่พบอะไรที่เบี่ยงเบนใน bmcr / bpcr .  3 .      ตรวจ QC โปรโตคอลและไม่สังเกตไว้ . . . . . . . อะไรไม่ดี4 .       เรามีการตรวจสอบ การควบคุมของเรา ตัวอย่างของทั้งชุด ไม่มีเม็ดวัสดุอะไร )5 .      เราไหมออกมาทางเท้าผ่าน 30 ประกบ . . . . . . . 100% วัสดุของทั้งสองชุดผ่านมั้ย ผ่าน 30 ตาข่าย