This randomized, double-blind, plac

This randomized, double-blind, placebo-controlled study was conducted in Japanese patients at 40 sites in Japan (Sitagliptin Protocol A201; Clinicaltrials.gov: NCT00371007). At screening (Visit 1), HbA1c inclusion criteria were ≥6.5% to

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การศึกษาครั้งนี้สุ่ม, double-blind, ยาหลอกที่ควบคุมได้ดำเนินการในผู้ป่วยชาวญี่ปุ่นที่ 40 เว็บไซต์ในประเทศญี่ปุ่น (sitagliptin โปรโตคอล A201; clinicaltrials.gov: nct00371007) ที่คัดกรอง (1 ครั้ง) เกณฑ์การคัดเลือกเป็น HbA1c ≥ 6.5% ถึง <10% สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้อยู่ใน OHA และ≥ 6% ≤ 9​​% สำหรับผู้ป่วยที่อยู่บนยา OHA ผู้ป่วยที่เข้ามาในช่วงเวลาที่สังเกต,ซึ่งขึ้นอยู่กับว่าผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วยการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายและถ้าพวกเขาได้รับการ oha ที่ฉาย: (1) ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายเป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์และได้รับโปรแกรม 6 สัปดาห์ของอาหาร และการออกกำลังกายและก็เข้าไปใน 2 สัปดาห์เดียวตาบอดวิ่งในยาหลอก, ระยะเวลา,(2) ผู้ป่วยที่ได้รับการขนาน oha ชะล้าง 6 สัปดาห์และจากนั้นก็เข้าไปรับยาหลอกทำงานในระยะเวลา, และ (3) ผู้ป่วยที่มีอยู่แล้วอย่างน้อย 6 สัปดาห์ของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายโดยไม่ต้องบำบัด oha ใด ๆ เข้ามาโดยตรง วิ่งในช่วงเวลาที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยที่ได้รับการให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการออกกำลังกายและการรักษาด้วยการรับประทานอาหารทุกครั้งที่ตลอดการศึกษา ผู้ป่วยที่มีระดับ HbA1c ≥ 65% และระยะเวลาการ <10% และ FPG ≥≤ 126 และ 240 mg / dL มีคุณสมบัติเหมาะสมที่จะเข้ามารับยาหลอกวิ่งใน การออกแบบการศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยทุกรายได้อย่างน้อย 8 สัปดาห์ของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายบำบัด (โดยไม่ต้องรักษา OHA) ที่สุ่ม ผู้ป่วยที่มีการปฏิบัติตามอย่างเพียงพอ (≥ 75%) ณ สิ้นยาหลอกทำงานในระยะเวลาได้รับการสุ่ม (1:1) ไปทั้งที่ครั้งหนึ่งในชีวิตประจำวัน sitagliptin 100 มิลลิกรัมหรือยาหลอกเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผู้ป่วยที่ได้รับการจัดสรรให้กับผู้ที่ได้รับมอบหมายการรักษาโดยใช้ตารางการจัดสรรคอมพิวเตอร์สร้างแบบสุ่ม

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีการศึกษา randomized คู่คนตาบอด ควบคุม ด้วยยาหลอกในผู้ป่วยที่ญี่ปุ่นที่อเมริกา 40 ในญี่ปุ่น (Sitagliptin โพรโทคอล A201 Clinicaltrials.gov: NCT00371007) ในการคัดกรอง (1 ชม), HbA1c รวมเงื่อนไขได้ ≥6.5% < 10% ผู้ป่วยที่ไม่ได้อยู่บนตัว OHA และ ≥6% ≤9% สำหรับผู้ป่วยที่อยู่ใน OHA monotherapy ผู้ป่วยป้อนรอบระยะเวลาการเก็บข้อมูล ซึ่งไม่ขึ้นอยู่กับว่าผู้ป่วยได้รับในการรักษาด้วยอาหารและออกกำลังกายและถ้าพวกเขาได้รับการการ OHA ที่ตรวจ: (1) ผู้ ป่วยไม่ได้ในอาหารและออกกำลังกายบำบัดอย่างน้อย 6 สัปดาห์แต่ละโปรแกรม 6 สัปดาห์อาหารและออกกำลังกาย และจากนั้น ป้อนระยะ run-in สัปดาห์ 2 เดี่ยวคนตาบ อด ประการ (2) ผู้ป่วยได้รับการการ OHA ผ่านไปกวาดออกเป็น 6 สัปดาห์ และจากนั้น ป้อนระยะ run-in ยาหลอก และ (3) ผู้ป่วยที่มีอย่างน้อย 6 สัปดาห์ของการรักษาด้วยอาหารและออกกำลังกาย โดย OHA ใด ๆ เข้าระยะ run-in ยาหลอกโดยตรงแล้ว ผู้ป่วยที่ได้รับให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการออกกำลังกายและอาหารบำบัดที่เข้าตลอดการศึกษา ผู้ป่วยที่ มี HbA1c ≥6 การ5% และ < 10% และมี FPG ≥126 และ ≤240 mg/dL มีสิทธิ์ใส่ระยะ run-in ยาหลอก ออกแบบการศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้แน่ใจว่า ผู้ป่วยทั้งหมดมีอย่างน้อย 8 สัปดาห์ของการรักษาด้วยอาหารและออกกำลังกาย (ไม่รักษา OHA) ที่ randomization ผู้ ป่วยได้ปฏิบัติตามกฎระเบียบเพียงพอ (≥75%) เมื่อสิ้นสุดระยะ run-in ยาหลอก ได้ randomized (1:1) การ sitagliptin วันละครั้งเป็น 100 มิลลิกรัมหรือยาหลอกใน 12 สัปดาห์ ผู้ป่วยถูกปันส่วนการใช้คอมพิวเตอร์สร้างการปันส่วน randomized กำหนดการกำหนดรักษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การศึกษาโรเชสเตอร์รัฐ - การควบคุมแบบเตียงนอนเดี่ยวขนาดใหญ่หนึ่งเตียง - คนตาบอดแบบสุ่มตัวอย่างแห่งนี้ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยชาวญี่ปุ่นที่ 40 เว็บไซต์ในประเทศญี่ปุ่น( sitagliptin โปรโตคอล 201 ที่ clinicaltrials.gov: nct 00371007 ) ที่คัดกรอง(การเที่ยวชม 1 )เกณฑ์การรวม 1 C hba ก็กำหนดขั้นต่ำไม่น้อยกว่า ≥ 6.5% < 10% สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้อยู่บน oha และกำหนด≥ 6% ถึง:≤ 9% สำหรับผู้ป่วยที่อยู่ใน monotherapy oha ป้อนระยะเวลาการสังเกตผู้ป่วยที่ซึ่งก็ขึ้นอยู่กับว่าผู้ป่วยได้รับการ บริโภค อาหารและการออกกำลังกายเพื่อการบำบัดและหากพวกเขาได้รับการที่ oha ที่คัดกรอง:( 1 )ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับในอาหารและการบำบัดโรคด้วยการออกกำลังกายเป็นเวลาอย่างน้อย 6 สัปดาห์ได้รับที่ 6 - สัปดาห์โปรแกรมของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายและจากนั้นจึงเข้าไป 2 สัปดาห์,เดี่ยว - คนตาบอดโรเชสเตอร์รัฐทำงาน - ในช่วงเวลา,( 2 )ผู้ป่วยที่ได้รับการปรับปุงที่ oha ที่ 6 - อาทิตย์ที่ที่ถูกน้ำพัดพังแล้วป้อนที่โรเชสเตอร์รัฐทำงาน - ในช่วงเวลาและ( 3 )ผู้ป่วยที่มีอย่างน้อย 6 สัปดาห์ของการรับประทานอาหารและการออกกำลังกายโดยไม่มีการบำบัด oha ป้อนโดยตรงเข้าไปในโรเชสเตอร์รัฐทำงาน - ในช่วงเวลา. ผู้ป่วยได้รับการให้คำปรึกษาเกี่ยวกับการออกกำลังกายและการบำบัดโรคด้วยการรับประทานอาหารที่เที่ยวชมทุกครั้งตลอดทั่วทั้งพื้นที่การศึกษา ผู้ป่วยที่มีกำหนด≥ 61 C hba ได้.5% และ< 10% และ DL fpg ≥ 126 และ≤ 240 mg /ที่มีสิทธิได้รับเพื่อเข้าสู่ช่วงเวลาโรเชสเตอร์รัฐทำงาน - ใน การออกแบบการศึกษานี้จะมีความตั้งใจที่จะให้ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยทั้งหมดได้อย่างน้อย 8 สัปดาห์ของการรักษาด้วยการออกกำลังกายและรับประทานอาหาร(ไม่มีการบำบัด oha )ที่ randomization ผู้ป่วยที่มีการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเหมาะสม(กำหนดขั้นต่ำไม่น้อยกว่า≥ 75% )ในช่วงปลายของโรเชสเตอร์รัฐที่ทำงาน - ในช่วงเวลาเป็นแบบสุ่มตัวอย่าง( 11 )เพื่อไปยังทั้งเมื่อวันละ 100 sitagliptin โรเชสเตอร์รัฐหรือมก.เป็นเวลา 12 สัปดาห์ ผู้ป่วยได้จัดสรรให้กับการโอนการบำบัดโดยใช้ตารางเวลาการจัดสรรแบบสุ่มตัวอย่างคอมพิวเตอร์สร้างขึ้น