The controversial Essure contracept

The controversial Essure contraceptive implant, which women spoke out against today in front of an FDA panel, describing debilitating symptoms. (Photo: Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc)

More than a dozen women who received a metallic birth control implant are urging health regulators to pull the device from the market, citing problems including severe pain, irregular bleeding and weight gain.

The Essure implant has been sold for more than a decade and is frequently pitched to women as the only non-surgical option for permanent birth control. Manufacturer Bayer estimates 750,000 women have received the device since 2002.

But since 2013, the Food and Drug Administration has received thousands of complaints about the device from women and doctors. While the product’s label warns about pelvic pain and bleeding immediately after the procedure, many women say these problems persisted and were so severe they required invasive surgery to remove the device.

The FDA convened a panel of outside experts Thursday to review the device’s safety and effectiveness.

In often emotional prepared remarks, women from throughout the U.S. described debilitating symptoms which they attribute to Essure.

Elena Mendez received her implant in February 2008 at the recommendation of her doctor. An emergency room nurse in New York, Mendez said she liked the idea that she could return to work after a quick, in-office procedure.

But soon afterward Mendez began experiencing severe, constant pain, especially during sex.

“Pain became my norm every day,” Mendez said. “This negatively impacted my marriage and I could not be the mother my children deserved.”

Essure consists of two metallic coils inserted into the fallopian tubes, where they are intended to spur scar tissue that eventually blocks sperm. Bayer sells the device as an alternative to traditional procedures used to “tie the tubes,” via incision or other methods.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

The controversial Essure contraceptive implant, which women spoke out against today in front of an FDA panel, describing debilitating symptoms. (Photo: Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc)More than a dozen women who received a metallic birth control implant are urging health regulators to pull the device from the market, citing problems including severe pain, irregular bleeding and weight gain.The Essure implant has been sold for more than a decade and is frequently pitched to women as the only non-surgical option for permanent birth control. Manufacturer Bayer estimates 750,000 women have received the device since 2002.But since 2013, the Food and Drug Administration has received thousands of complaints about the device from women and doctors. While the product’s label warns about pelvic pain and bleeding immediately after the procedure, many women say these problems persisted and were so severe they required invasive surgery to remove the device.The FDA convened a panel of outside experts Thursday to review the device’s safety and effectiveness.In often emotional prepared remarks, women from throughout the U.S. described debilitating symptoms which they attribute to Essure.Elena Mendez received her implant in February 2008 at the recommendation of her doctor. An emergency room nurse in New York, Mendez said she liked the idea that she could return to work after a quick, in-office procedure.แต่เร็ว ๆ นี้หลังจากนั้นเมนเดสเริ่มประสบกับอาการปวดอย่างรุนแรง คง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างเพศเมนเดสกล่าวว่า "ความเจ็บปวดเป็น ปกติของฉันทุกวัน "นี้ส่งผลกระทบต่อการแต่งงานของฉัน และฉันไม่อาจแม่ลูก ๆ สมควร"Essure ประกอบด้วยขดลวดโลหะสองที่ใส่เข้าไปในท่อหลอด ที่พวกเขามีวัตถุประสงค์เพื่อกระตุ้นเนื้อเยื่อแผลที่ในที่สุดบล็อกสเปิร์ม ไบเออร์จำหน่ายอุปกรณ์เป็นขั้นตอนการสำรองการดั้งเดิมใช้ "ผูกหลอด, " แผลหรือวิธีการอื่น ๆ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เทียมคุมกำเนิดขัดแย้ง Essure ซึ่งผู้หญิงพูดออกมาต่อต้านวันนี้ในด้านหน้าของแผงองค์การอาหารและยาอธิบายอาการที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอ (ภาพ: ไบเออร์เฮลธ์แคร์ Pharmaceuticals, Inc) มากกว่าผู้หญิงโหลที่ได้รับเกิดโลหะการควบคุมเทียมจะกระตุ้นให้หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพที่จะดึงอุปกรณ์จากตลาดอ้างปัญหารวมทั้งอาการปวดอย่างรุนแรง, เลือดออกผิดปกติและการเพิ่มน้ำหนัก. เทียม Essure ได้รับ ขายมานานกว่าทศวรรษที่ผ่านมาและแหลมบ่อยกับผู้หญิงเป็นตัวเลือกที่ไม่ใช่การผ่าตัดเพียง แต่สำหรับการควบคุมการเกิดถาวร ไบเออร์ผู้ผลิตประมาณการ 750,000 ผู้หญิงได้รับอุปกรณ์ตั้งแต่ปี 2002 แต่ตั้งแต่ปี 2013 องค์การอาหารและยาได้รับการร้องเรียนอย่างมากมายเกี่ยวกับอุปกรณ์จากผู้หญิงและแพทย์ ในขณะที่ฉลากของผลิตภัณฑ์เตือนเกี่ยวกับอาการปวดกระดูกเชิงกรานและเลือดออกทันทีหลังจากขั้นตอนที่ผู้หญิงหลายคนบอกว่าปัญหาเหล่านี้ยังคงอยู่และมีความรุนแรงเพื่อให้พวกเขาต้องผ่าตัดเพื่อเอาอุปกรณ์. องค์การอาหารและยาที่ประชุมคณะผู้เชี่ยวชาญภายนอกพฤหัสบดีเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของอุปกรณ์และประสิทธิผล . ในคำพูดที่เตรียมอารมณ์มักจะผู้หญิงจากทั่วสหรัฐอเมริกาอธิบายอาการ แต่อย่างใดที่พวกเขาแอตทริบิวต์ Essure. Elena เม็นเดสได้รับการปลูกฝังของเธอในกุมภาพันธ์ 2008 ตามคำแนะนำของแพทย์ของเธอ พยาบาลห้องฉุกเฉินในนิวยอร์กเม็นเดสบอกว่าเธอชอบความคิดที่ว่าเธอจะได้กลับไปทำงานหลังจากที่รวดเร็วขั้นตอนในสำนักงาน. แต่หลังจากนั้นไม่นานเม็นเดสเริ่มประสบรุนแรงปวดอย่างต่อเนื่องโดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างเพศ. "ปวดกลายเป็นบรรทัดฐานของฉันทุก วัน "เม็นเดสกล่าวว่า "นี่ผลกระทบเชิงลบการแต่งงานของฉันและฉันไม่อาจจะเป็นแม่ลูก ๆ ของฉันสมควรได้รับ." Essure ประกอบด้วยสองขดลวดโลหะใส่เข้าไปในท่อนำไข่ที่พวกเขามีความตั้งใจที่จะกระตุ้นเนื้อเยื่อแผลเป็นที่ในที่สุดสเปิร์มบล็อก ไบเออร์ขายอุปกรณ์ที่เป็นทางเลือกให้กับวิธีการแบบดั้งเดิมที่ใช้ในการ "ผูกท่อ" ผ่านทางแผลหรือวิธีการอื่น ๆ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

แย้งต่อ essure - U ( ผู้หญิงพูดออกมาต่อต้าน ซึ่งวันนี้ในด้านหน้าของ FDA Panel , อธิบายอาการ debilitating . ( ภาพ : สุขภาพไบเออร์ Pharmaceuticals , Inc )

ผู้หญิงมากกว่าหนึ่งโหลที่ได้รับโลหะการคุมกำเนิดเทียมกำลังเร่งควบคุมอนามัยเพื่อดึงอุปกรณ์ออกจากตลาด อ้างปัญหารวมถึงความเจ็บปวดรุนแรงเลือดออกผิดปกติและน้ำหนัก .

essure - U ( มีขายมานานกว่าทศวรรษ และมักถูกตั้งค่ายเพื่อผู้หญิงเท่านั้นที่ต้องเลือกสำหรับการคุมกำเนิดแบบถาวร ผู้ผลิตบริษัทประเมินผู้หญิง , ได้รับอุปกรณ์ตั้งแต่ปี 2002

แต่ 2013 , องค์การอาหารและยาได้รับนับพันของข้อร้องเรียนเกี่ยวกับอุปกรณ์จากผู้หญิงและแพทย์ขณะที่ฉลากของสินค้าเตือนเกี่ยวกับอาการปวดกระดูกเชิงกรานและเลือดไหลได้ทันทีหลังจากขั้นตอน ผู้หญิงหลายคนบอกว่าปัญหาเหล่านี้ยังคงเป็นดังนั้นรุนแรงที่พวกเขาต้องเข้ารับการผ่าตัดที่รุกรานเพื่อเอาอุปกรณ์

FDA ในฐานะผู้ทรงคุณวุฒิภายนอกเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของอุปกรณ์และประสิทธิภาพ มักจะอารมณ์

ในหมายเหตุเตรียมพร้อม ผู้หญิง จากทั่วสหรัฐอเมริกาอธิบายอาการ debilitating ซึ่งพวกเขาคุณลักษณะ essure - U .

เอเลเมนเดซได้รับเธอสอดใส่ในเดือนกุมภาพันธ์ 2008 ที่แนะนำของหมอ ห้องฉุกเฉิน พยาบาลใน New York , เมนเดซบอกว่าเธอชอบความคิดที่ว่าเธอสามารถกลับมาทำงานหลังจากอย่างรวดเร็วในขั้นตอนที่สำนักงาน .

แต่หลังจากนั้นไม่นาน เมนเดส เริ่มประสบปัญหาอาการบาดเจ็บอย่างต่อเนื่องรุนแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างเพศ .

" ความเจ็บปวดกลายเป็นบรรทัดฐานของผมทุกวัน " เมนเดส กล่าว " ผลกระทบการแต่งงานของฉันและฉันอาจจะไม่ใช่แม่ลูกสมควรได้รับ . "

essure - U ประกอบด้วยสองขดลวดโลหะที่ใส่เข้าไปในท่อรังไข่ ซึ่งพวกเขามีวัตถุประสงค์เพื่อกระตุ้นเนื้อเยื่อแผลเป็นที่ในที่สุดบล็อกอสุจิ บริษัทขายอุปกรณ์เป็นทางเลือกที่จะใช้กระบวนการแบบดั้งเดิม " ผูกหลอด" ผ่านการผ่าตัดหรือวิธีการอื่น ๆ