Ethical considerationsThis study wa

Ethical considerations
This study was approved by the IRBs/Ethical Committees
at the University of Minnesota, Minnesota Medical
Research Foundation (Hennepin County Medical Center),
and the Lagos State Government. This study is being
conducted according to United States and international
standards of Good Clinical Practice (21 CFR 812 and International
Conference on Harmonization guidelines), applicable
government regulations and Institutional research
policies and procedures. The parents/guardians of potential
subjects for this study will be provided a consent form
describing this study and providing sufficient information
for the parents/guardians to make an informed decision
about their child’s participation in this study. The consent
form has been submitted with the protocol for review
and approval by the relevant IRBs/Ethical Committees
for the study. The formal consent of a parent/guardian,
using the IRB-approved consent form, will be obtained
before the infant is subjected to any study procedure.
This consent form will be signed or thumb-printed by
the parent/guardian, and the investigator-designated research
professional obtaining the consent. A blank copy
of the IRB-approved form will be kept on-site and by
the sponsor-investigator.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ข้อพิจารณาด้านจริยธรรมการศึกษานี้ได้รับการอนุมัติ โดยคณะกรรมการ จริยธรรม/IRBsที่มหาวิทยาลัยแพทย์มินเนโซต้า มินเนโซต้ามูลนิธิวิจัย (Hennepin เขตศูนย์การแพทย์),และรัฐลากอส การศึกษานี้ดำเนินการตามสหรัฐอเมริกาและนานาชาติมาตรฐานของดีคลินิก (21 CFR 812 และนานาชาติการประชุมแนวทางปรองดอง), เกี่ยวข้องระเบียบทางราชการและสถาบันวิจัยนโยบายและขั้นตอน พ่อแม่/ผู้ปกครองของศักยภาพหัวข้อศึกษานี้จะให้แบบฟอร์มยินยอมศึกษาอธิบายและให้ข้อมูลที่เพียงพอสำหรับพ่อแม่/ผู้ปกครองเพื่อให้การตัดสินใจข้อมูลเกี่ยวกับเด็กของพวกเขาที่มีส่วนร่วมในการศึกษานี้ ความยินยอมจากส่งแบบฟอร์ม ด้วยโพรโทคอลสำหรับการตรวจทานและอนุมัติ โดยคณะกรรมการ จริยธรรม/IRBs ที่เกี่ยวข้องสำหรับการศึกษา ความยินยอมจากแม่/ผู้ปกครอง เป็นทางการใช้แบบฟอร์มยินยอมอนุมัติ IRB จะได้รับก่อนที่เด็กทารกขึ้นอยู่กับขั้นตอนการศึกษาแบบฟอร์มยินยอมนี้จะลงชื่อ หรือ พิมพ์นิ้วหัวแม่มือโดยแม่/ผู้ปกครอง และวิจัยเอกชนกำหนดมืออาชีพที่ได้รับความยินยอมจาก สำเนาว่างแบบฟอร์มอนุมัติ IRB จะถูกเก็บไว้ภายในโรงแรม และโดยสปอนเซอร์ตรวจสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การพิจารณาจริยธรรม
การวิจัยครั้งนี้ได้รับการอนุมัติโดย IRBs / คณะกรรมการจริยธรรม
ที่มหาวิทยาลัยมินนิโซตา, มินนิโซตาแพทย์
มูลนิธิวิจัย (เฮนน์พิมณฑลศูนย์การแพทย์)
และหน่วยงานภาครัฐลากอส การศึกษาครั้งนี้จะถูก
ดำเนินการตามสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ
มาตรฐานการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (21 CFR 812 และระหว่าง
การประชุมเกี่ยวกับแนวทางการประสาน) ที่ใช้บังคับ
กฎระเบียบของรัฐบาลและการวิจัยสถาบัน
นโยบายและขั้นตอน พ่อแม่ / ผู้ปกครองที่มีศักยภาพ
อาสาสมัครการศึกษาครั้งนี้จะมีการจัดรูปแบบที่ได้รับความยินยอม
อธิบายการศึกษาครั้งนี้และให้ข้อมูลที่เพียงพอ
สำหรับพ่อแม่ / ผู้ปกครองที่จะทำให้การตัดสินใจ
เกี่ยวกับการมีส่วนร่วมของเด็กในการศึกษานี้ ได้รับความยินยอม
รูปแบบที่ได้รับการส่งมาพร้อมกับโปรโตคอลสำหรับการตรวจสอบ
และได้รับอนุมัติจากที่เกี่ยวข้อง IRBs / คณะกรรมการจริยธรรม
การศึกษา ได้รับความยินยอมอย่างเป็นทางการของแม่ / ผู้ปกครอง
โดยใช้แบบฟอร์มรับความยินยอมจากคณะกรรมการได้รับการอนุมัติจะได้รับ
ก่อนที่ทารกอยู่ภายใต้ขั้นตอนการศึกษาใด ๆ .
รูปแบบที่ได้รับความยินยอมนี้จะมีการลงนามหรือนิ้วหัวแม่มือพิมพ์โดย
พ่อแม่ / ผู้ปกครองและ investigator- การวิจัยที่กำหนด
เป็นมืออาชีพได้รับความยินยอม สำเนาว่างเปล่า
ในรูปแบบคณะกรรมการได้รับการอนุมัติจะถูกเก็บไว้ในสถานที่และโดย
สปอนเซอร์ผู้ตรวจสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อพิจารณาด้านจริยธรรม
การศึกษานี้ได้รับการอนุมัติโดย irbs / คณะกรรมการจริยธรรม
ที่มหาวิทยาลัยมินนิโซตา มูลนิธิส่งเสริมวิจัยทางการแพทย์
มินนิโซตา ( ศูนย์การแพทย์ hennepin County ) ,
และลากอสรัฐ การศึกษานี้ถูก
สอดคล้องกับสหรัฐอเมริกาและมาตรฐานสากล
คลินิกปฏิบัติที่ดี ( 21 CFR 812 ประชุมเกี่ยวกับแนวทางปรองดอง และนานาชาติ
)กฎระเบียบของรัฐบาลและนโยบายของสถาบันการวิจัยได้

และกระบวนการ พ่อแม่ / ผู้ปกครองของนักเรียนที่มีศักยภาพ
สำหรับการศึกษานี้จะได้รับยินยอม
อธิบายการศึกษาและการให้
ข้อมูลเพียงพอสำหรับพ่อแม่ / ผู้ปกครอง เพื่อช่วยในการตัดสินใจ
การมีส่วนร่วมของเด็กในการศึกษา ความยินยอม
แบบฟอร์มที่ถูกส่งด้วยโปรโตคอลสำหรับการทบทวนและอนุมัติโดย irbs

ที่เกี่ยวข้อง / คณะกรรมการจริยธรรมในการศึกษาวิจัย ความยินยอมอย่างเป็นทางการของผู้ปกครอง คณะกรรมการได้รับการอนุมัติ , การยินยอม

ก่อนจะได้รับทารกต้องมีการศึกษาใด ๆ กระบวนการนี้จะต้องลงนามยินยอม

หรือง่ายๆพิมพ์โดยผู้ปกครอง และผู้ตรวจสอบเขตวิจัย
มืออาชีพที่ได้รับความยินยอม สำเนาที่ว่างเปล่า
ของคณะกรรมการอนุมัติแบบฟอร์มจะถูกเก็บไว้ในสถานที่โดย
สปอนเซอร์นักสอบสวน