Stability Stock solution analysis w

Stability Stock solution analysis was performed at 100.0 ng/mL. proper storage after for 15 days at 2-8°C and at room temperature for 6h more than 98% of Clindipine remained unchanged, based on peak areas in comparison with freshly prepared solution of Clindipine. This suggests that the Clindipine in standard solution is stable for at least 15 days when stored at 2-8°C and for 6h at room temperature. Bench top stability of Clindipine in plasma was investigated at LQC and HQC levels. This revealed that the Clindipine in plasma was stable for at least 6 h at room temperature. It was confirmed that repeated freezing and thawing (three cycles) of plasma samples spiked with Clindipine at LQC and HQC level did not affect the stability of Clindipine Long term stability of the Clindipine in plasma at -70°C was also performed after 30 days of storage at LQC, HQC levels. The results of the stability studies are shown in table 3. The average long term stability was 96.82%. The above results indicated that the Clindipine was stable in the studied conditions.

Table 3: Stability Study of Clindipine

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ดำเนินการวิเคราะห์แก้ไขปัญหาสต็อกเสถียรภาพที่ 100.0 ng/mL เก็บที่เหมาะสมหลังจาก 15 วัน ที่ 2-8° C และอุณหภูมิห้อง สำหรับ 6h มากกว่า 98% ของ Clindipine ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง อิงพื้นที่สูงเมื่อเปรียบเทียบกับโซลูชันที่เตรียมสดใหม่ของ Clindipine นี้แสดงให้เห็นว่า Clindipine ในโซลูชันมาตรฐานมีเสถียรภาพอย่างน้อย 15 วันเมื่อเก็บ ที่อุณหภูมิ 2-8° C และ 6 ชม.ที่อุณหภูมิห้อง ม้านั่งด้านความมั่นคงของ Clindipine ในพลาสมาได้รับการตรวจสอบในระดับ LQC และ HQC นี้เปิดเผยว่า Clindipine ในพลาสมามีเสถียรภาพสำหรับอย่างน้อย 6 ชม.ที่อุณหภูมิห้อง มันได้รับการยืนยันว่า แช่แข็งซ้ำ ๆ และละลาย (รอบสาม) ของตัวอย่างพลาสม่าได้ถูกแทงกับ Clindipine LQC และ HQC ระดับไม่มีผลต่อเสถียรภาพของความมั่นคงระยะยาวของ Clindipine ในพลาสมาที่-70 ° C นอกจากนี้ยังดำเนินการหลังจาก 30 วันของการจัดเก็บที่ LQC, Clindipine HQC ระดับ ผลจากการศึกษาความมั่นคงจะแสดงในตารางที่ 3 ความมั่นคงระยะยาวเฉลี่ย 96.82% ได้ ผลลัพธ์ข้างต้นระบุว่า Clindipine มีเสถียรภาพในเงื่อนไขการศึกษา ตารางที่ 3: ความมั่นคงการศึกษา Clindipine

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ความมั่นคงแจ้งวิธีการวิเคราะห์ที่ได้ดำเนินการที่ 100.0 นาโนกรัม / มิลลิลิตร เก็บรักษาที่เหมาะสมหลังจาก 15 วันที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสและที่อุณหภูมิห้อง 6H มากกว่า 98% ของ Clindipine ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงขึ้นอยู่กับพื้นที่สูงสุดในการเปรียบเทียบกับวิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมสดใหม่ของ Clindipine นี้แสดงให้เห็นว่าในการแก้ปัญหา Clindipine มาตรฐานที่มีเสถียรภาพอย่างน้อย 15 วันเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสและ 6H ที่อุณหภูมิห้อง ม้านั่งเสถียรภาพด้านบนของ Clindipine ในพลาสม่าได้รับการตรวจสอบที่ LQC และ HQC ระดับ พบว่า Clindipine ในพลาสม่ามีเสถียรภาพอย่างน้อย 6 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง มันก็ยืนยันว่าซ้ำแช่แข็งและละลาย (สามรอบ) ของตัวอย่างพลาสมาถูกแทงด้วย Clindipine ที่ LQC และระดับ HQC ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความมั่นคงของ Clindipine ยาวมั่นคงในระยะของ Clindipine ในพลาสมาที่อุณหภูมิ -70 องศาเซลเซียสนอกจากนี้ยังได้ดำเนินการหลังจาก 30 วันของ การเก็บรักษาที่ LQC ระดับ HQC ผลจากการศึกษาความมั่นคงจะแสดงในตารางที่ 3 ความมั่นคงในระยะยาวเฉลี่ย 96.82% ผลดังกล่าวข้างต้นแสดงให้เห็นว่า Clindipine มีเสถียรภาพในสภาพการศึกษา.

ตารางที่ 3: การศึกษาความคงตัวของ Clindipine

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การวิเคราะห์เสถียรภาพหุ้นโซลูชั่นการจัดเก็บที่เหมาะสม 4 นาโนกรัม / มิลลิลิตร หลังจาก 15 วันที่ 2-8 องศา C และที่อุณหภูมิห้อง 6H มากกว่า 98% ของ clindipine ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง ยึดพื้นที่สูงสุดในการเปรียบเทียบกับเตรียมสดโซลูชั่นของ clindipine . นี้แสดงให้เห็นว่า clindipine ในสารละลายมาตรฐานคงที่เป็นเวลาอย่างน้อย 15 วัน เมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศา C และ 6H ที่อุณหภูมิห้อง ด้านบนม้านั่งเสถียรภาพของ clindipine ในพลาสมาถูกสอบสวนที่ hqc LQC และระดับ นี้พบว่า clindipine ในพลาสมามีอย่างน้อย 6 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง มันได้รับการยืนยันว่า การแช่แข็งและละลาย ( ซ้ำ 3 รอบ ) ของตัวอย่างพลาสมาที่ถูกแทงด้วย clindipine LQC hqc ระดับและไม่ส่งผลกระทบต่อเสถียรภาพของ clindipine เสถียรภาพระยะยาวของ clindipine ในพลาสมาที่ - 70 องศา C ก็ยังแสดงหลังจาก 30 วันของการจัดเก็บที่ hqc LQC , ระดับ ผลของการศึกษาจะแสดงในตารางที่ 3 มีเสถียรภาพในระยะยาว คือ 96.82 % จากผลดังกล่าวข้างต้น พบว่า clindipine คงที่ในภาวะ .ตารางที่ 3 : การศึกษาความคงตัวของ clindipine