The diethanolamine present is the s

The diethanolamine present is the secondary amine impurity found in Cocamide DEA. As you will see from the documents the level is below the 0.5% noted below. The requirement noted is in line with EU regulations so the formulation will be acceptable in Thailand. We maybe do need further guidance from the FDA as to how we should represent this information in the formulation documents. Please advise.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Diethanolamine ปัจจุบันเป็นมลทินรองมีนที่พบใน Cocamide DEA คุณจะเห็นจากเอกสาร ระดับอยู่ด้านล่าง 0.5% ที่ระบุไว้ด้านล่าง ความต้องการที่ระบุไว้เป็นสอดคล้องกับกฎระเบียบสหภาพยุโรปดังนั้นการกำหนดจะเป็นที่ยอมรับในประเทศไทย เราอาจจะต้องเพิ่มเติมคำแนะนำจากองค์การอาหารและยาเป็นอย่างไรเราควรแสดงข้อมูลนี้ในเอกสารสูตร กรุณาแจ้ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Diethanolamine ปัจจุบันเป็นสิ่งเจือปน amine รองที่พบใน Cocamide DEA เป็นคุณจะเห็นจากเอกสารในระดับต่ำกว่า 0.5% ระบุไว้ด้านล่าง ต้องการตั้งข้อสังเกตเป็นไปตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปเพื่อให้การกำหนดจะเป็นที่ยอมรับในประเทศไทย เราอาจจะต้องขอคำแนะนำเพิ่มเติมจากองค์การอาหารและยาเป็นวิธีการที่เราควรจะเป็นตัวแทนของข้อมูลนี้ในเอกสารที่กำหนด กรุณาแจ้ง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การไดเอทาโนลามีนปัจจุบัน คือ รองนบริสุทธิ์ที่พบใน cocamide DEA เป็นคุณจะเห็นจากเอกสารที่ระดับต่ำกว่า 0.5% ระบุไว้ด้านล่าง ความต้องการระบุสอดคล้องกับกฎระเบียบของสหภาพยุโรป ดังนั้น การจะได้รับการยอมรับในประเทศไทย เราอาจจะต้องการคำแนะนำเพิ่มเติมจากองค์การอาหารและยาเป็นวิธีที่เราควรจะแสดงข้อมูลนี้ในการจัดทำเอกสาร กรุณาแจ้ง