On December 6, 2013, FDA approved S

On December 6, 2013, FDA approved SOVALDI (sofosbuvir) tablets for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) infection as a component of a combination antiviral treatment regimen.
Sovaldi is the first drug that has demonstrated safety and efficacy to treat certain types of HCV infection without the need for co-administration of interferon, andis the second drug approved by the FDA in the past two weeks to treat chronic HCV infection. On November 22, the FDA approved Olysio (simeprevir).

Below is a summary of the basis of approval and highlights from the prescribing information for Sovaldi. Please refer to the full prescribing information for all the information needed to use Sovaldi safely and effectively.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เมื่อวันที่ 6 ธันวาคม 2013 องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติ SOVALDI (sofosbuvir) แท็บเล็ตสำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (CHC) การติดเชื้อเป็นส่วนหนึ่งของการผสมผสานการรักษาไวรัสได้.
Sovaldi เป็นยาตัวแรกที่ได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการรักษาโรคบางชนิด การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีโดยไม่จำเป็นต้องร่วมบริหารงานของ interferon ที่ andis ยาเสพติดครั้งที่สองได้รับการอนุมัติโดย FDA ในช่วงสองสัปดาห์ที่ผ่านมาในการรักษาไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังติดเชื้อ เมื่อวันที่ 22 พฤศจิกายน FDA อนุมัติ Olysio (simeprevir). ด้านล่างเป็นบทสรุปของพื้นฐานของการได้รับการอนุมัติและไฮไลท์จากข้อมูลที่กำหนดสำหรับ Sovaldi ที่ โปรดดูที่ข้อมูลการสั่งจ่ายยาเต็มรูปแบบสำหรับข้อมูลทั้งหมดที่จำเป็นในการใช้ Sovaldi ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ในวันที่ 6 ธันวาคม 2013 , FDA อนุมัติ sovaldi ( sofosbuvir เม็ดสำหรับการรักษาของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง ( CHC ) เป็นส่วนประกอบของการรักษาไวรัส regimen
sovaldi เป็นครั้งแรกที่ได้แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยารักษาโรคบางชนิดของการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีโดยไม่ต้อง CO งานอินเตอร์เป็นดังสองยาได้รับการอนุมัติโดย FDA ในที่ผ่านมาสองสัปดาห์เพื่อรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง เมื่อวันที่ 22 พฤศจิกายน , FDA อนุมัติ olysio ( simeprevir ) .

ด้านล่างเป็นบทสรุปของพื้นฐานของการอนุมัติและไฮไลท์จากการข้อมูลสำหรับ sovaldi . โปรดดูที่เต็มรูปแบบหรือข้อมูลสำหรับข้อมูลทั้งหมดที่จำเป็นต้องใช้ sovaldi อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ