Efficacy and Safety of Plastic Wrap

Efficacy and Safety of Plastic Wrap for Prevention of Hypothermia after Birth and during NICU in Preterm Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis
Abstract

Objective

This meta-analysis aimed to investigate the efficacy and safety of plastic wrap applied after birth and during NICU in preterm infants for prevention of heat loss in preterm infants.

Study Methods
Discussion

Our meta-analysis included eight more RCTs [11, 17–22, 26] as compared to those included in the previous systematic review [10] that included both published and unpublished studies. Seven out of the 11 included studies showed a moderate risk in the performance and detection bias; while on considering all the studies together, a low risk of selection bias, attrition bias and reporting bias was observed. Egger’s test did not indicate any obvious publication bias. The included studies were of low to moderate quality.

Previous RCTs showed that additional intervention in the form of plastic wrap in preterm infants may help prevent hypothermia; however, the sample size in these studies was small [18, 19, 26]. Previous systematic review by McCall EM et al. showed that plastic wraps were effective in reducing heat loss in infants admission to NICU less than 28 weeks of gestation, but not in infants between 28 to 31 weeks of gestation; and that the plastic wrap significantly reduces the risk of hypothermia on admission to NICU for infants of gestational age < 29 completed weeks [10]. With the emergence of related studies recently, the present meta-analysis focused on determining the efficacy and safety of plastic wrap applied immediately at birth and/or after during NICU for prevention of heat loss in preterm infants, as compared to that achieved with conventional thermal care. Our results suggest a high efficacy of plastic wrap in reducing heat loss both in infants born at less than 28 weeks of gestation, whether admission to NICU or during NICU, as well as in infants born between 28 and 34 weeks of gestation. Moreover, use of plastic wrap was associated with a lower incidence of hypothermia in the preterm infants born at less than 34 weeks of gestation. These results indicate that recommendations should be given to using plastic wrap in preterm infants, as an additional intervention to prevent hypothermia. Sensitivity analysis by the differences in the intervention revealed that different barriers may be the reason for the observed heterogeneity. Further studies should be designed to address the effect of plastic wrap versus plastic bag. Previous systematic review suggested that plastic wrap dose not reduce the risk of death within hospital stay for infants with a gestational age less than 28 completed weeks, which is consistent with the findings reported by Reilly MC et al. [11] Our study showed that the application of plastic wrap to preterm infants immediately after birth did not reduce mortality rate for infants of gestational age less than 34 weeks. Only one of the included studies reported data on degrees of severity of hypothermia, and no data demonstrated that the use of plastic wrap can reduce the incidence of severe hypothermia, which is associated with greatest mortality in newborn infants.[11] Hence we cannot conclude at th

The Medline (1950 to August 2015), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, Issue 7, 2015), CINAHL (1982 to August 2015) and the Embase (1974 to August 2015) databases were searched for randomized controlled trials (RCTs) or quasi-RCTs with main outcomes related to the core temperature (baseline temperature and/or post-stabilization temperature), hypothermia, mortality rate and hyperthermia.

Result

The included studies were of low to moderate quality. Compared with unwrapped infants, plastic wrap was associated with a significantly higher baseline temperature and post-stabilization temperature both in infants < 28 weeks of gestation (mean difference [MD] = 0.62, 95% CI 0.38 to 0.85; MD = 0.41, 95% CI 0.33 to 0.50, respectively), and in infants between 28 to 34 weeks of gestation (MD = 0.54, 95% CI 0.21 to 0.87; MD = 0.64, 95% CI 0.45 to 0.82, respectively). Use of plastic wrap was associated with lower incidence of hypothermia (relative risk [RR] = 0.70, 95% CI 0.63 to 0.78). However, use of plastic wrap in preterm infants was not associated with decrease in mortality (RR: 0.88, 95% CI 0.70 to 1.12, P = 0.31). Incidence of hyperthermia was significantly higher in the plastic wrap group as compared to that in the control group (RR = 2.55, 95% CI: 1.56 to 4.15, P = 0.0002). Hyperthermia in the plastic wrap group was resolved within one or two hours after unwrapping the babies.

Conclusion

Plastic wrap can be considered an effective and safe additional intervention to prevent hypothermia in preterm infants. However, its cost-effectiveness and long-term effect on mortality needs to be ascertained by conducting well-designed studies with longer follow-up period.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของพลาสติกห่อป้องกัน Hypothermia หลังคลอด และ ระหว่าง NICU ในทารกที่คลอดบุตรก่อนกำหนด: ระบบตรวจสอบและวิเคราะห์บทคัดย่อวัตถุประสงค์วิเคราะห์นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของใช้ หลังคลอด และ ระหว่าง NICU ในทารกที่คลอดบุตรก่อนกำหนดสำหรับการป้องกันการสูญเสียความร้อนในการคลอดบุตรก่อนกำหนดทารกห่อพลาสติกวิธีการศึกษาอภิปรายเราวิเคราะห์รวมแปดเมื่อเทียบกับที่รวมอยู่ในการก่อนหน้าปริทัศน์ [10] ที่รวมทั้งเผยแพร่ และเผยแพร่การศึกษาเพิ่มเติม Rct [11, 17 – 22, 26] เจ็ดจากการศึกษารวม 11 แสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงปานกลางในอคติประสิทธิภาพและการตรวจสอบ ในขณะที่ในพิจารณาการศึกษาร่วมกัน มีความเสี่ยงต่ำเอียง ลดอคติ และอคติรายงานพบว่า ทดสอบของ egger ไม่ได้ระบุใด ๆ อคติสิ่งพิมพ์ชัดเจน การศึกษารวมได้ต่ำถึงปานกลางPrevious RCTs showed that additional intervention in the form of plastic wrap in preterm infants may help prevent hypothermia; however, the sample size in these studies was small [18, 19, 26]. Previous systematic review by McCall EM et al. showed that plastic wraps were effective in reducing heat loss in infants admission to NICU less than 28 weeks of gestation, but not in infants between 28 to 31 weeks of gestation; and that the plastic wrap significantly reduces the risk of hypothermia on admission to NICU for infants of gestational age < 29 completed weeks [10]. With the emergence of related studies recently, the present meta-analysis focused on determining the efficacy and safety of plastic wrap applied immediately at birth and/or after during NICU for prevention of heat loss in preterm infants, as compared to that achieved with conventional thermal care. Our results suggest a high efficacy of plastic wrap in reducing heat loss both in infants born at less than 28 weeks of gestation, whether admission to NICU or during NICU, as well as in infants born between 28 and 34 weeks of gestation. Moreover, use of plastic wrap was associated with a lower incidence of hypothermia in the preterm infants born at less than 34 weeks of gestation. These results indicate that recommendations should be given to using plastic wrap in preterm infants, as an additional intervention to prevent hypothermia. Sensitivity analysis by the differences in the intervention revealed that different barriers may be the reason for the observed heterogeneity. Further studies should be designed to address the effect of plastic wrap versus plastic bag. Previous systematic review suggested that plastic wrap dose not reduce the risk of death within hospital stay for infants with a gestational age less than 28 completed weeks, which is consistent with the findings reported by Reilly MC et al. [11] Our study showed that the application of plastic wrap to preterm infants immediately after birth did not reduce mortality rate for infants of gestational age less than 34 weeks. Only one of the included studies reported data on degrees of severity of hypothermia, and no data demonstrated that the use of plastic wrap can reduce the incidence of severe hypothermia, which is associated with greatest mortality in newborn infants.[11] Hence we cannot conclude at thThe Medline (1950 to August 2015), the Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, Issue 7, 2015), CINAHL (1982 to August 2015) and the Embase (1974 to August 2015) databases were searched for randomized controlled trials (RCTs) or quasi-RCTs with main outcomes related to the core temperature (baseline temperature and/or post-stabilization temperature), hypothermia, mortality rate and hyperthermia.ResultThe included studies were of low to moderate quality. Compared with unwrapped infants, plastic wrap was associated with a significantly higher baseline temperature and post-stabilization temperature both in infants < 28 weeks of gestation (mean difference [MD] = 0.62, 95% CI 0.38 to 0.85; MD = 0.41, 95% CI 0.33 to 0.50, respectively), and in infants between 28 to 34 weeks of gestation (MD = 0.54, 95% CI 0.21 to 0.87; MD = 0.64, 95% CI 0.45 to 0.82, respectively). Use of plastic wrap was associated with lower incidence of hypothermia (relative risk [RR] = 0.70, 95% CI 0.63 to 0.78). However, use of plastic wrap in preterm infants was not associated with decrease in mortality (RR: 0.88, 95% CI 0.70 to 1.12, P = 0.31). Incidence of hyperthermia was significantly higher in the plastic wrap group as compared to that in the control group (RR = 2.55, 95% CI: 1.56 to 4.15, P = 0.0002). Hyperthermia in the plastic wrap group was resolved within one or two hours after unwrapping the babies.ConclusionPlastic wrap can be considered an effective and safe additional intervention to prevent hypothermia in preterm infants. However, its cost-effectiveness and long-term effect on mortality needs to be ascertained by conducting well-designed studies with longer follow-up period.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการห่อพลาสติกสำหรับการป้องกัน Hypothermia หลังคลอดและในช่วง NICU ในคลอดก่อนกำหนดทารก: ทบทวนอย่างเป็นระบบและ meta-analysis
บทคัดย่อ

วัตถุประสงค์

นี้ meta-analysis มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการห่อพลาสติกนำมาใช้หลังคลอดและในช่วง NICU ในการคลอดก่อนกำหนด ทารกสำหรับการป้องกันการสูญเสียความร้อนในทารกคลอดก่อนกำหนด

ศึกษาวิธีการ
อภิปราย

meta-analysis ของเรารวมแปด RCTs อื่น ๆ [11 17-22, 26] เมื่อเทียบกับผู้ที่รวมอยู่ในระบบตรวจสอบก่อนหน้านี้ [10] ที่รวมทั้งการเผยแพร่และการศึกษาที่ไม่ได้เผยแพร่ เซเว่นออกจากการศึกษารวม 11 แสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงในระดับปานกลางในการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำงานและอคติ; ในขณะที่เมื่อพิจารณาจากการศึกษาทั้งหมดเข้าด้วยกันความเสี่ยงต่ำของการเลือกอคติอคติการขัดสีและอคติการรายงานพบว่า ทดสอบ Egger ไม่ได้บ่งบอกถึงความมีอคติใด ๆ สิ่งพิมพ์ที่เห็นได้ชัด การศึกษารวมอยู่ต่ำคุณภาพปานกลาง

RCTs ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการแทรกแซงเพิ่มเติมในรูปแบบของการห่อพลาสติกในทารกคลอดก่อนกำหนดอาจช่วยป้องกันภาวะ; แต่ขนาดของกลุ่มตัวอย่างในการศึกษาเหล่านี้มีขนาดเล็ก [18, 19, 26] ระบบตรวจสอบก่อนหน้านี้โดยคอล EM, et al แสดงให้เห็นว่าการตัดพลาสติกมีประสิทธิภาพในการลดการสูญเสียความร้อนในเด็กทารกเข้าศึกษาต่อในหออภิบาลน้อยกว่า 28 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ แต่ไม่ได้อยู่ในทารกระหว่าง 28-31 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์; และที่ห่อพลาสติกอย่างมีนัยสำคัญลดความเสี่ยงของภาวะในการเข้าศึกษาต่อในหออภิบาลทารกอายุครรภ์ <29 เสร็จสัปดาห์ [10] กับการเกิดของการศึกษาที่เกี่ยวข้องเมื่อเร็ว ๆ นี้ปัจจุบัน meta-analysis มุ่งเน้นไปที่การกำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการห่อพลาสติกนำไปใช้ทันทีที่เกิดและ / หรือหลังช่วง NICU สำหรับการป้องกันการสูญเสียความร้อนในทารกคลอดก่อนกำหนดเมื่อเทียบกับที่ประสบความสำเร็จกับการชุมนุมทางความร้อน การดูแล ผลของเราขอแนะนำให้ประสิทธิภาพสูงในการห่อพลาสติกในการลดการสูญเสียความร้อนทั้งในทารกเกิดที่น้อยกว่า 28 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ไม่ว่าจะเข้าศึกษาต่อในหออภิบาลหรือในระหว่าง NICU เช่นเดียวกับในทารกที่เกิดระหว่างวันที่ 28 และ 34 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ นอกจากนี้ยังมีการใช้พลาสติกห่อมีความสัมพันธ์กับอัตราการเกิดที่ลดลงของอุณหภูมิในทารกคลอดก่อนกำหนดเกิดที่น้อยกว่า 34 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ ผลการศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าคำแนะนำที่ควรจะได้รับจากการใช้พลาสติกห่อในทารกคลอดก่อนกำหนดเช่นการแทรกแซงเพิ่มเติมเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดภาวะ วิเคราะห์ความอ่อนไหวจากความแตกต่างในการแทรกแซงพบว่าปัญหาและอุปสรรคที่แตกต่างกันอาจจะเป็นเหตุผลสำหรับความแตกต่างที่สังเกต การศึกษาต่อไปควรได้รับการออกแบบมาเพื่อแก้ไขผลกระทบของการห่อพลาสติกเมื่อเทียบกับถุงพลาสติก ก่อนหน้านี้ระบบตรวจสอบชี้ให้เห็นว่าปริมาณห่อพลาสติกไม่ได้ลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตภายในโรงพยาบาลสำหรับเด็กทารกกับอายุครรภ์น้อยกว่า 28 สัปดาห์แล้วเสร็จซึ่งสอดคล้องกับผลการวิจัยที่รายงานโดย Reilly MC, et al [11] การศึกษาของเราแสดงให้เห็นว่าการประยุกต์ใช้ห่อพลาสติกเพื่อทารกคลอดก่อนกำหนดทันทีหลังคลอดไม่ได้ลดอัตราการตายของทารกอายุครรภ์น้อยกว่า 34 สัปดาห์ เพียงหนึ่งของการศึกษารวมถึงการรายงานข้อมูลเกี่ยวกับระดับความรุนแรงของภาวะและไม่มีข้อมูลแสดงให้เห็นว่าการใช้พลาสติกห่อสามารถลดอุบัติการณ์ของภาวะรุนแรงซึ่งมีความเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในทารกแรกเกิด. [11] ดังนั้นเราไม่สามารถสรุปที่ TH

เมด (1950 ถึงเดือนสิงหาคม 2015) ที่ Cochrane กลางทะเบียนทดลองการควบคุม (ภาคกลาง, ฉบับที่ 7, 2015), CINAHL (1982 ถึงเดือนสิงหาคม 2015) และ Embase (1974 ถึงเดือนสิงหาคม 2015) ฐานข้อมูลถูกค้น สำหรับการทดลองแบบสุ่ม (RCT) หรือเสมือน RCTs กับผลหลักที่เกี่ยวข้องกับอุณหภูมิแกน (อุณหภูมิพื้นฐานและ / หรืออุณหภูมิหลังการรักษาเสถียรภาพ) hypothermia, อัตราการตายและการ hyperthermia

ส่งผลให้เกิด

การศึกษารวมอยู่ต่ำคุณภาพปานกลาง เมื่อเทียบกับทารกที่ยังไม่ได้เปิดห่อพลาสติกมีความสัมพันธ์กับอุณหภูมิที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญพื้นฐานและอุณหภูมิการโพสต์การรักษาเสถียรภาพทั้งในเด็กทารก <28 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ (หมายถึงความแตกต่าง [MD] = 0.62, 95% CI 0.38-0.85; MD = 0.41, 95% CI 0.33-0.50 ตามลำดับ) และในเด็กทารกระหว่าง 28-34 สัปดาห์ของการตั้งครรภ์ (MD = 0.54, 95% CI 0.21-0.87; MD = 0.64, 95% CI 0.45-0.82 ตามลำดับ) การใช้พลาสติกห่อมีความสัมพันธ์กับอัตราการเกิดที่ลดลงของอุณหภูมิ (ความเสี่ยง [RR] = 0.70, 95% CI 0.63-0.78) อย่างไรก็ตามการใช้พลาสติกห่อในทารกคลอดก่อนกำหนดไม่ได้เกี่ยวข้องกับการลดลงของอัตราการตาย (RR: 0.88, 95% CI 0.70-1.12, P = 0.31) อุบัติการณ์ของ hyperthermia สูงอย่างมีนัยสำคัญในกลุ่มพลาสติกห่อเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม (RR = 2.55, 95% CI: 1.56-4.15, P = 0.0002) Hyperthermia ในกลุ่มห่อพลาสติกได้รับการแก้ไขภายในหนึ่งหรือสองชั่วโมงหลังจากแกะทารก

สรุป

ห่อพลาสติกได้รับการพิจารณาที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยในการแทรกแซงเพิ่มเติมเพื่อป้องกันไม่ให้อุณหภูมิในทารกคลอดก่อนกำหนด แต่ค่าใช้จ่ายที่มีประสิทธิภาพและระยะยาวผลกระทบต่ออัตราการตายจะต้องมีการตรวจสอบได้โดยการดำเนินการศึกษาการออกแบบที่ดีกับช่วงเวลาติดตามผลอีกต่อไป