Proper risk management dictates bas

Proper risk management dictates basic requirements for all hospital departments. Policy and procedure manuals must reflect the actual operations of the department. Whether the policy and procedure manual is borrowed from another facility, purchased from a commercial vendor, or provided by the manufacturer in-house professionals must review the information to ensure that each policy or procedure accurately reflects the functions performed and is appropriate for the department and the facility. For example, does the document represent the standard of care as practiced at the facility? Can the staff meet the requirements of the policy or procedure? Each policy should be identified with a policy number and the date of inception. As policies and procedures are removed from service or revised, a copy of the retired policy should be archived for a minimum of seven years. Each policy and procedure manual should be reviewed at least biannually and as needed. Policies and procedures can be updated and revised at any time. However, as old policies and procedures are retired or new policies and procedures are introduced, all manuals should be updated, and all affected staff should be apprised of the change. If there is a policy that affects more than one department, e.g., nursery equipment preventive maintenance schedules, all related departments should incorporate and understand the identical policy. Although seemingly obvious, all policies and procedures should reflect the name of the health care organization using the document. If borrowed documents are used, the name of the originating facility should be removed. Obtain permission in writing from the originating facility to utilize a policy within another organization. If there are blank spaces included in a commercial policy or procedure, the blanks should be completed with the information required. Policies and procedures should reflect the national state of practice. If there is an injury and a related policy and procedure does not reflect the current accepted standard of practice, a jury would be hard-pressed to understand why the health care organization could not or would not meet that standard. User manuals should be present at the location in which equipment is used and clinical staff should be made aware of the availability and location of the manuals. The manuals should not be locked away for safekeeping. Risk management dictates that staff be adequately trained in their job functions and understand their individual contributions to risk management and patient safety. In-service education, continuing education, and manufacturers training should be well-documented. Documentation should include names of attendees, course content, program sponsor, evidence of attendance, and date of attendance. Medical device training is important for clinicians as well as for the clinical engineer. Clinicians’ user errors and improper use of medical devices have been linked to multiple patient injuries. The FDA MedWatch and Manufacturer and User Device Experience (MAUDE) data indicate that user error and improper use are the two most often-cited reasons for patient injury. Since most of the entries in the FDA MedWatch and MAUDE are manufacturer-generated, it is not surprising if their reports may appear to shift responsibility and risk to the clinician and health care organization. It is important to note that plaintiff’s legal counsel may use these reports to assert responsibility by the clinician and health care organization. Therefore, clinicians must have adequate training specific to the medical devices being used. Clinical competency checks are imperative, especially for high-tech equipment or where experience shows a need for special training. Refresher and remedial clinical training may be indicated. Clinical engineers should be aware that manufacturers of medical devices are under increasing regulatory pressure to measure and address risk associated with their devices. While a discussion of medical device manufacturer risk management is beyond the scope of this chapter, clinical engineers should know that information about the risk character of a medical device may be available from the FDA or the manufacturer. Alerting the risk manager to the potential availability of such information may assist the risk manager in properly transferring risk and loss to a medical device manufacturer when appropriate. Clinical engineers must be cognizant at all times of the potential discoverability of information by litigants and others. Routine documentation, memoranda, laboratory test notebooks, and investigation data may all be discoverable by litigation opponents. It is important to learn appropriate methods of writing and maintaining documents. While document control is not intended to alter the truth, it is intended, to the extent possible, to document only factual information and minimize unnecessary conjecture or opinion.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

การบริหารความเสี่ยงที่เหมาะสมบอกข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับทุกแผนกในโรงพยาบาล คู่มือนโยบายและขั้นตอนต้องสะท้อนถึงการดำเนินงานจริงของกรม ว่านโยบายและขั้นตอนด้วยตนเองยืมมาจากโรงงานอื่น ซื้อจากผู้ค้าขาย หรือให้ โดยผู้ผลิต มืออาชีพในบ้านต้องตรวจสอบ ข้อมูลเพื่อให้แน่ใจว่า แต่ละนโยบายหรือกระบวนสะท้อนการทำงานดำเนินการ และเหมาะสมสำหรับกรมและสถานที่ ตัวอย่างเช่น ไม่เอกสารแสดงถึงมาตรฐานการดูแลรับที่ พนักงานสามารถตอบสนองความต้องการของนโยบายหรือขั้นตอน แต่ละนโยบายควรมีระบุเลขกรมธรรม์และวันเริ่มก่อตั้ง นโยบายและกระบวนจะถูกลบออกจากบริการ หรือปรับปรุง สำเนานโยบายเกษียณควรถูกเก็บถาวรอย่างน้อยเจ็ดปี แต่ละนโยบายและกระบวนควรมีการตรวจทานคู่มือนี้น้อย และ เมื่อจำเป็น นโยบายและกระบวนสามารถปรับปรุง และแก้ไขได้ตลอดเวลา อย่างไรก็ตาม เป็นนโยบายเก่า ใหม่ หรือเกษียณ นำนโยบายและขั้นตอน คู่มือการใช้งานทั้งหมดควรปรับปรุง และพนักงานได้รับผลกระทบทั้งหมดควรได้รับทราบถึงการเปลี่ยนแปลง ถ้านโยบายที่มีผลต่อฝ่ายหนึ่ง เช่น เนอสเซอรี่อุปกรณ์บำรุงรักษาตารางเวลา แผนกที่เกี่ยวข้องทั้งหมดควรรวม และเข้าใจนโยบายเหมือนกัน แม้ว่าดูเหมือนชัดเจน นโยบายและกระบวนการทั้งหมดควรสะท้อนถึงชื่อขององค์กรดูแลสุขภาพโดยใช้เอกสาร ถ้ายืมเอกสารที่ใช้ ชื่อสถานที่ต้นทางจะถูกลบออก ได้รับอนุญาตในการเขียนจากสถานที่ต้นทางใช้นโยบายภายในองค์กรอื่น ถ้ามีรวมอยู่ในนโยบายทางการค้าหรือกระบวนการช่องว่าง ช่องว่างควรจะเสร็จสมบูรณ์ ด้วยข้อมูลที่จำเป็น นโยบายควรสะท้อนถึงรัฐชาติของการปฏิบัติ ถ้ามีอาการบาดเจ็บและนโยบายที่เกี่ยวข้อง และขั้นตอนสะท้อนถึงปัจจุบันยอมรับมาตรฐานของการปฏิบัติการ คณะกรรมการแนะนำเข้าใจทำไมองค์กรดูแลสุขภาพไม่สามารถ หรือจะไม่ตอบสนองมาตรฐาน คู่มือการใช้ควรอยู่ที่สถานที่ที่ใช้อุปกรณ์ และพนักงานทางการแพทย์ควรทำตระหนักถึงความพร้อมและตำแหน่งที่ตั้งของคู่มือ คู่มือควรไม่ถูกล็อกออกไปเพื่อความปลอดภัย การบริหารความเสี่ยงบอกพนักงานที่ได้รับการอบรมในหน้าที่การงานของตนอย่างเพียงพอ และเข้าใจผลงานของพวกเขาแต่ละความเสี่ยงความปลอดภัยการจัดการและผู้ป่วย ในการให้บริการการศึกษา การศึกษาต่อเนื่อง และผู้ผลิตการฝึกอบรมควรจะได้รับ เอกสารควรมีชื่อของผู้เข้าร่วมประชุม เนื้อหาหลักสูตร โปรแกรมสปอนเซอร์ หลักฐาน และวันที่เข้างาน อุปกรณ์ทางการแพทย์การฝึกอบรมเป็นสิ่งสำคัญสำหรับแพทย์เป็นอย่างดีสำหรับวิศวกรของทางคลินิก ข้อผิดพลาดของผู้ใช้และการใช้งานของอุปกรณ์ทางการแพทย์ของแพทย์ได้ถูกเชื่อมโยงกับหลายผู้ป่วยบาดเจ็บ MedWatch องค์การอาหารและยา และผู้ผลิต และผู้ใช้อุปกรณ์ประสบการณ์ (MAUDE) ข้อมูลบ่งชี้ว่า ข้อผิดพลาดของผู้ใช้และการใช้งานเป็นสองส่วนใหญ่มักจะอ้างถึงเหตุผลที่ผู้ป่วยได้รับบาดเจ็บ เนื่องจากรายการใน FDA MedWatch และ MAUDE เป็นผู้ผลิตสร้างขึ้น มันไม่น่าแปลกใจถ้ารายงานของพวกเขาอาจจะ เปลี่ยนความเสี่ยงและความรับผิดชอบในหน้าที่และการดูแลสุขภาพองค์กร โปรดทราบว่า กฎหมายของโจทก์อาจใช้รายงานเหล่านี้เพื่อยืนยันความรับผิดชอบ โดยองค์การหน้าที่และการดูแลสุขภาพได้ จึง แพทย์ต้องมีการฝึกอบรมเพียงพอเฉพาะการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์ ตรวจสอบความสามารถทางคลินิกมีความจำเป็น โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอุปกรณ์ไฮเทคหรือที่ประสบการณ์แสดงต้องฝึกพิเศษ ทบทวนและฝึกอบรมทางคลินิกแก้ไขอาจระบุ วิศวกรทางคลินิกควรทราบว่า ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้การกำกับดูแลให้วัดความดันที่เพิ่มขึ้น และความเสี่ยงอยู่ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ของพวกเขา ในขณะที่การสนทนาของการบริหารความเสี่ยงของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์นอกเหนือจากขอบเขตของบทนี้ วิศวกรทางคลินิกควรทราบว่า ข้อมูลเกี่ยวกับลักษณะความเสี่ยงของอุปกรณ์ทางการแพทย์อาจพร้อมใช้งานจาก FDA หรือผู้ผลิต แจ้งเตือนการจัดการความเสี่ยงเพื่อความพร้อมศักยภาพของข้อมูลดังกล่าวอาจช่วยจัดการความเสี่ยงในการถูกโอนความเสี่ยงและการสูญเสียไปยังผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามความเหมาะสม วิศวกรทางคลินิกต้องรู้ในทุกครั้งของการค้นศักยภาพของข้อมูลโดย litigants เอกสารประจำ memoranda ห้องปฏิบัติการทดสอบโน้ตบุ๊ค และการตรวจสอบข้อมูลทั้งหมดอาจสามารถมองเห็นได้ โดยการฟ้องร้องฝ่ายตรงข้าม จำเป็นต้องเรียนรู้วิธีการที่เหมาะสมของการเขียน และการรักษาเอกสาร ในขณะที่ควบคุมเอกสารไม่มีวัตถุประสงค์เพื่อเปลี่ยนแปลงความจริง มันมีวัตถุ ประสงค์ ขอบเขตสามารถ เอกสารข้อเท็จจริงเท่านั้น และลดข้อความคาดการณ์ที่ไม่จำเป็นหรือความคิดเห็น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การบริหารความเสี่ยงที่เหมาะสมสั่งการความต้องการขั้นพื้นฐานสำหรับทุกหน่วยงานโรงพยาบาล คู่มือนโยบายและขั้นตอนจะต้องสะท้อนให้เห็นถึงการดำเนินงานที่เกิดขึ้นจริงของภาควิชา ไม่ว่าจะเป็นคู่มือนโยบายและวิธีการที่ถูกยืมมาจากสิ่งอำนวยความสะดวกอื่นที่ซื้อมาจากผู้ผลิตในเชิงพาณิชย์หรือให้โดยผู้ผลิตในบ้านมืออาชีพจะต้องตรวจสอบข้อมูลเพื่อให้แน่ใจว่าแต่ละนโยบายหรือขั้นตอนอย่างถูกต้องสะท้อนให้เห็นถึงการทำงานดำเนินการและมีความเหมาะสมสำหรับแผนกและ สิ่งอำนวยความสะดวก ยกตัวอย่างเช่นไม่เอกสารแทนมาตรฐานของการดูแลเช่นการฝึกที่สถานที่? พนักงานสามารถตอบสนองความต้องการของนโยบายหรือขั้นตอนหรือไม่ นโยบายแต่ละคนควรจะยึดติดกับจำนวนนโยบายและวันที่ของการลงทะเบียนเรียน ในฐานะที่เป็นนโยบายและขั้นตอนจะถูกลบออกจากการให้บริการหรือการแก้ไขสำเนาของนโยบายเกษียณควรจะเก็บไว้เป็นเวลาอย่างน้อยเจ็ดปี นโยบายและขั้นตอนคู่มือแต่ละคนควรได้รับการทบทวนอย่างน้อยปีละสองครั้งและตามความจำเป็น นโยบายและขั้นตอนที่สามารถปรับปรุงและแก้ไขในเวลาใดก็ได้ แต่เป็นนโยบายและขั้นตอนเก่าจะเกษียณหรือนโยบายและวิธีการใหม่ที่จะนำมาใช้, คู่มือทุกคนควรได้รับการปรับปรุงและพนักงานได้รับผลกระทบทุกคนควรจะทราบถึงการเปลี่ยนแปลง หากมีนโยบายที่มีผลต่อกรมมากกว่าหนึ่งเช่นอุปกรณ์สถานรับเลี้ยงเด็กตารางการบำรุงรักษาเชิงป้องกันหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทั้งหมดควรรวมและเข้าใจนโยบายเหมือนกัน แม้ว่าชัดเจนดูเหมือนนโยบายและขั้นตอนทั้งหมดควรจะสะท้อนถึงชื่อขององค์กรการดูแลสุขภาพโดยใช้เอกสาร หากเอกสารที่ยืมมามีการใช้ชื่อของสิ่งอำนวยความสะดวกที่มีต้นกำเนิดที่ควรจะถูกลบออก ได้รับการอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรจากสิ่งอำนวยความสะดวกที่มีต้นกำเนิดในการใช้นโยบายภายในองค์กรอื่น หากมีช่องว่างรวมอยู่ในนโยบายในเชิงพาณิชย์หรือขั้นตอนช่องว่างควรจะแล้วเสร็จมีข้อมูลที่จำเป็น นโยบายและขั้นตอนควรจะสะท้อนถึงรัฐชาติของการปฏิบัติ หากมีการบาดเจ็บและนโยบายที่เกี่ยวข้องและขั้นตอนไม่ได้สะท้อนให้เห็นถึงมาตรฐานที่ยอมรับในปัจจุบันของการปฏิบัติที่คณะลูกขุนจะยากที่จะเข้าใจว่าทำไมองค์กรการดูแลสุขภาพไม่สามารถหรือจะไม่ตรงกับมาตรฐานที่ คู่มือผู้ใช้ควรจะอยู่ในสถานที่ที่จะใช้อุปกรณ์และพนักงานคลินิกควรจะตระหนักถึงความพร้อมและสถานที่ตั้งของคู่มือ คู่มือไม่ควรล็อคออกไปเพื่อความปลอดภัย การบริหารความเสี่ยงสั่งการให้พนักงานได้รับการอบรมอย่างเพียงพอในฟังก์ชั่นงานของพวกเขาและเข้าใจผลงานของแต่ละคนการบริหารความเสี่ยงและความปลอดภัยของผู้ป่วย ในการให้บริการการศึกษา, การศึกษาอย่างต่อเนื่องและผู้ผลิตการฝึกอบรมควรจะดีเอกสาร เอกสารควรจะรวมถึงชื่อของผู้เข้าร่วมประชุมเนื้อหาหลักสูตร, สปอนเซอร์โปรแกรมหลักฐานการเข้าร่วมประชุมและวันที่ของการเข้าร่วมประชุม การฝึกอบรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีความสำคัญสำหรับแพทย์เช่นเดียวกับวิศวกรทางคลินิก แพทย์ 'ข้อผิดพลาดของผู้ใช้และการใช้งานที่ไม่เหมาะสมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการเชื่อมโยงกับผู้ป่วยได้รับบาดเจ็บหลาย องค์การอาหารและยา MedWatch และผู้ผลิตและผู้ใช้อุปกรณ์ประสบการณ์ (MAUDE) ข้อมูลที่แสดงให้เห็นว่าข้อผิดพลาดของผู้ใช้และการใช้งานที่ไม่เหมาะสมเป็นสองเหตุผลส่วนใหญ่มักจะอ้างถึงการบาดเจ็บของผู้ป่วย เนื่องจากส่วนใหญ่ของรายการในองค์การอาหารและยา MedWatch ม้อดเป็นผู้ผลิตที่สร้างขึ้นก็ไม่น่าแปลกใจถ้ารายงานของพวกเขาอาจจะเปลี่ยนความรับผิดชอบและความเสี่ยงในการแพทย์และการดูแลสุขภาพขององค์กร มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะทราบว่าที่ปรึกษาทางกฎหมายของโจทก์อาจจะใช้รายงานเหล่านี้เพื่อยืนยันความรับผิดชอบโดยแพทย์และการดูแลสุขภาพขององค์กร ดังนั้นแพทย์จะต้องมีการฝึกอบรมเฉพาะที่เพียงพอกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ถูกนำมาใช้ การตรวจสอบความสามารถทางคลินิกมีความจำเป็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอุปกรณ์ที่มีเทคโนโลยีที่สูงหรือที่แสดงให้เห็นถึงประสบการณ์ที่จำเป็นในการฝึกอบรมพิเศษ ทบทวนการแก้ไขและการฝึกอบรมทางคลินิกอาจระบุ วิศวกรคลินิกควรทราบว่าผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลการเพิ่มความดันในการวัดและความเสี่ยงอยู่ที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ของพวกเขา ในขณะที่การอภิปรายของการบริหารความเสี่ยงของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อยู่นอกเหนือขอบเขตของบทนี้วิศวกรคลินิกควรรู้ข้อมูลเกี่ยวกับตัวละครที่มีความเสี่ยงของการเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจจะพร้อมใช้งานจากองค์การอาหารและยาหรือผู้ผลิต แจ้งเตือนผู้จัดการความเสี่ยงที่จะมีศักยภาพความพร้อมของข้อมูลดังกล่าวอาจช่วยผู้จัดการความเสี่ยงในการถูกถ่ายโอนความเสี่ยงและการสูญเสียที่จะเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ตามความเหมาะสม วิศวกรทางคลินิกจะต้องรู้ทันตลอดเวลาของการค้นพบศักยภาพของข้อมูลโดยการดำเนินคดีและอื่น ๆ เอกสารประจำบันทึก, โน๊ตบุ๊คทดสอบในห้องปฏิบัติการและการตรวจสอบข้อมูลทั้งหมดอาจจะค้นพบฝ่ายตรงข้ามโดยการดำเนินคดี มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเรียนรู้วิธีการที่เหมาะสมในการเขียนและเอกสารการรักษา ในขณะที่การควบคุมเอกสารไม่ได้มีวัตถุประสงค์ที่จะเปลี่ยนแปลงความจริงมันมีจุดมุ่งหมายที่มีขอบเขตที่เป็นไปได้เพื่อจัดทำเอกสารข้อมูลที่เป็นข้อเท็จจริงเท่านั้นและลดการคาดเดาที่ไม่จำเป็นหรือความเห็น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การบริหารจัดการความเสี่ยงที่เหมาะสมซึ่งความต้องการพื้นฐานสำหรับแผนกโรงพยาบาลทั้งหมด นโยบายและขั้นตอนในคู่มือต้องสะท้อนการดำเนินงานที่แท้จริงของแผนก ว่า นโยบายและคู่มือวิธียืมจากที่อื่น ซื้อจากผู้ขายในเชิงพาณิชย์ หรือโดยผู้ผลิตผู้เชี่ยวชาญในบ้านต้องตรวจสอบข้อมูล เพื่อให้แน่ใจว่า แต่ละนโยบายหรือขั้นตอนที่ถูกต้องสะท้อนให้เห็นถึงหน้าที่ที่ปฏิบัติ และเหมาะสมกับงานและสถานที่ ตัวอย่างเช่น เอกสารที่แสดงถึงมาตรฐานของการดูแลตามที่ซ้อมที่ศูนย์ ? พนักงานสามารถตอบสนองความต้องการของนโยบายหรือขั้นตอน ? นโยบายแต่ละนโยบายควรจะระบุด้วยหมายเลขและวันที่ของการก่อตั้ง เป็นนโยบายและขั้นตอนจะถูกลบออกจากบริการหรือแก้ไขสำเนาของนโยบายเกษียณควรจะเก็บไว้เป็นเวลาอย่างน้อยเจ็ดปี แต่ละนโยบายและขั้นตอนด้วยตนเองควรตรวจทานอย่างน้อย biannually และตามที่ต้องการ นโยบายและวิธีการที่สามารถปรับปรุงและแก้ไขในเวลาใด ๆ อย่างไรก็ตาม นโยบายเก่าและขั้นตอนจะปลดเกษียณ หรือนโยบายใหม่และวิธีการที่แนะนำ ทั้งหมดคู่มือควรมีการปรับปรุง และพนักงานควรได้รับรายงานเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลง หากมีนโยบายที่มีผลต่อมากกว่าหนึ่งแผนก เช่น โรงเรือนอุปกรณ์การบำรุงรักษาเชิงป้องกันโดยทุกหน่วยงานที่เกี่ยวข้องควรร่วมกันและเข้าใจนโยบายที่เหมือนกัน แม้ว่าดูเหมือนจะชัดเจน นโยบายและขั้นตอนควรสะท้อนให้เห็นถึงชื่อขององค์กรด้านการดูแลสุขภาพโดยใช้เอกสาร ถ้ายืมเอกสาร ที่ใช้ ชื่อของสถานที่ที่ควรลบ ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรจากต้นทาง ความสะดวกในการใช้นโยบายภายในองค์กรอื่น หากมีช่องว่างรวมอยู่ในนโยบายการค้าหรือขั้นตอน ช่องว่างควรจะเสร็จสมบูรณ์ด้วยข้อมูลที่จำเป็น นโยบายและวิธีการที่ควรจะสะท้อนให้เห็นถึงสภาวะแห่งการปฏิบัติ หากมีการบาดเจ็บ และเกี่ยวข้องกับนโยบายและขั้นตอนที่ไม่ได้สะท้อนให้เห็นถึงกระแสการยอมรับมาตรฐานการปฏิบัติ คณะลูกขุนจะกดยากที่จะเข้าใจว่าทำไมการดูแลสุขภาพองค์กรไม่สามารถหรือจะไม่ตรงกับมาตรฐาน คู่มือผู้ใช้ควรจะอยู่ในสถานที่ซึ่งอุปกรณ์ที่ใช้และเจ้าหน้าที่คลินิกจะทำให้ทราบถึงความพร้อมและสถานที่ของคู่มือ คู่มือไม่ควรขังไว้ เพื่อความปลอดภัย บริหารความเสี่ยง ซึ่งพนักงานได้รับการฝึกอบรมอย่างเพียงพอในงานของพวกเขาและเข้าใจผลงานของตน เพื่อบริหารความเสี่ยงและความปลอดภัยของผู้ป่วย ในการศึกษา , บริการการศึกษาต่อเนื่องและการฝึกอบรมผู้ผลิตควรเป็นข้อมูล . เอกสารที่ควรรวมถึงชื่อของผู้เข้าร่วมประชุม , เนื้อหา , สปอนเซอร์โปรแกรมแน่นอน หลักฐานของการเข้าร่วมประชุมและวันที่ของการเข้าร่วม อุปกรณ์การฝึกอบรมทางการแพทย์เป็นสิ่งสำคัญสำหรับแพทย์เช่นเดียวกับวิศวกรทางคลินิก แพทย์ผู้ใช้ข้อผิดพลาดและการใช้งานที่ไม่เหมาะสมของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการเชื่อมโยงกับการบาดเจ็บของผู้ป่วยหลาย FDA MedWatch และผู้ผลิตอุปกรณ์ และประสบการณ์ของผู้ใช้ ( มอด ) ข้อมูลระบุว่า ความผิดพลาดของผู้ใช้และการใช้งานที่ไม่เหมาะสมเป็นสองส่วนใหญ่มักอ้างเหตุผลสำหรับการบาดเจ็บของผู้ป่วย เนื่องจากส่วนใหญ่ของรายการใน FDA MedWatch ม้อดเป็นผู้ผลิตและสร้าง , ไม่น่าแปลกใจถ้ารายงานของพวกเขาอาจปรากฏขึ้นที่จะเปลี่ยนความรับผิดชอบและความเสี่ยงให้กับแพทย์และการดูแลสุขภาพองค์กร มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะทราบว่าโจทก์เป็นทนายความอาจจะใช้รายงานเหล่านี้เพื่อยืนยันความรับผิดชอบโดยแพทย์และการดูแลสุขภาพองค์กร ดังนั้น แพทย์ ต้องมีการฝึกอบรมเฉพาะในอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้เพียงพอ การตรวจสอบสมรรถนะทางคลินิกจะขวาง โดยเฉพาะอุปกรณ์ไฮเทค หรือที่แสดงให้เห็นถึงประสบการณ์ต้องการฝึกอบรมพิเศษ ทบทวนและการฝึกอบรมทางคลินิกเสริมอาจจะระบุ วิศวกรคลินิกควรตระหนักว่า บริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ภายใต้กฎระเบียบและเพิ่มความดันวัดที่อยู่ในความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ของพวกเขา ในขณะที่การอภิปรายของการบริหารความเสี่ยงของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์อยู่นอกเหนือขอบเขตของบทนี้ วิศวกรทางคลินิกควรจะรู้ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงลักษณะของอุปกรณ์ทางการแพทย์อาจพร้อมใช้งานจากองค์การอาหารและยา หรือ ผู้ผลิต แจ้งผู้จัดการความเสี่ยงเพื่อความพร้อมศักยภาพของข้อมูลดังกล่าวอาจช่วยผู้จัดการความเสี่ยงอย่างถูกต้อง การถ่ายโอนความเสี่ยงและการสูญเสียจะเป็นผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เหมาะสม วิศวกรคลินิกต้องรู้ทันเวลาทั้งหมดของความสามารถที่มีศักยภาพของข้อมูล โดยคู่กรณีและคนอื่น ๆ นเอกสาร , สามารถ , โน๊ตบุ๊คห้องปฏิบัติการทดสอบและข้อมูลการสอบสวนอาจจะค้นพบโดยฝ่ายตรงข้ามฟ้องร้อง มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะเรียนรู้วิธีการที่เหมาะสมในการเขียนและการรักษาเอกสาร ในขณะที่การควบคุมเอกสารไม่ได้มีวัตถุประสงค์ที่จะเปลี่ยนความจริง มันมีไว้ในขอบเขตที่เป็นไปได้ เอกสารเฉพาะข้อมูลข้อเท็จจริงและลดการคาดเดาที่ไม่จำเป็นหรือความคิดเห็น