Ethical considerationsThe study pro

Ethical considerations
The study protocol was approved by the institutional
review board of each participating site. All patients
gave their written informed consent before entering
the study. This clinical trial was conducted not
only in accordance with the principles of the current
revision of the Declaration of Helsinki and the latest
version of the Guidelines for Good Clinical Practice
(ICH-GCP) but also according to the local and regulatory
legal requirements enforceable in Taiwan. Ethics
committee approval was obtained at all trial sites
including institutional review board (IRB) of
Kaohsiung Medical University Hospital, IRB of National
Cheng Kung University Hospital, IRB of Tainan
Municipal Hospital, IRB of Taichung Veterans General
Hospital, IRB of E-DA Hospital, IRB of Far Eastern
Memorial Hospital, IRB of Chung Shan Medical
University, IRB of Linkou Chang Gung Memorial
Hospital, IRB of Taipei City Hospital Heping Fuyou
Branch, IRB of Taipei City Hospital Renai Branch, IRB
of Mackay Memorial Hospital, IRB of National Taiwan
University Hospital, IRB of Cheng-Hsin General
Hospital, and IRB of Taipei Veterans General Hospital.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พิจารณาจริยธรรม
โพรโทคอลการศึกษาอนุมัติตามที่สถาบัน
ทบทวนคณะกรรมการของแต่ละเว็บไซต์ที่ร่วมรายการ ผู้ป่วยทั้งหมด
ให้แจ้งความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรของตนก่อนที่จะใส่
การศึกษา วิธีทดลองทางคลินิกไม่
เท่านั้นตามหลักปัจจุบัน
แก้ไขของปฏิญญาเฮลซิงกิและล่าสุด
รุ่นแนวทางสำหรับการปฏิบัติการทางคลินิกที่ดี
(ICH GCP) แต่ยัง ตามท้องถิ่น และระเบียบ
ข้อกำหนดทางกฎหมายบุคลากรในไต้หวัน จริยธรรม
กรรมการอนุมัติถูกรับเว็บไซต์ทดลองใช้เลย
รวมสถาบันคณะกรรมการ (IRB)
สงเวชมหาวิทยาลัย IRB ของชาติ
โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยเชงกัง IRB นัน
โรงพยาบาลเทศบาล IRB ของไททหารผ่านศึกทั่วไป
โรงพยาบาล IRB ของ E ดาโรงพยาบาล IRB ของตะวันออกไกล
IRB ชุชานเวช โรงพยาบาล
มหาวิทยาลัย IRB ของอนุสรณ์ลินคูช้างกุ้ง
โรงพยาบาล IRB ของ Fuyou ฮีปิงโรงพยาบาลเมืองไทเป
สาขา IRB ของโรงพยาบาลเมืองไทเป Renai สาขา IRB
ของโรงพยาบาลแมคเคย์ IRB ของไต้หวันแห่งชาติ
IRB ของฉินเฉิงทั่วไป โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย
โรงพยาบาล และ IRB ของไทเปโรงพยาบาลทหารผ่านศึก

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พิจารณาด้านจริยธรรม
โปรโตคอลการศึกษาได้รับการอนุมัติจากสถาบัน
ที่คณะกรรมการตรวจสอบของแต่ละเว็บไซต์ที่เข้าร่วมโครงการ ผู้ป่วยทุกราย
ให้ความยินยอมเป็นลายลักษณ์อักษรของพวกเขาทราบก่อนที่จะเข้า
ศึกษา นี้ทดลองทางคลินิกได้ดำเนินการไม่
เพียง แต่ในสอดคล้องกับหลักการของปัจจุบัน
การแก้ไขของปฏิญญาเฮลซิงกิและล่าสุด
รุ่นของแนวทางการปฏิบัติที่ดีทางคลินิก
(ICH-GCP) แต่ยังตามท้องถิ่นและกฎระเบียบ
ข้อกำหนดทางกฎหมายบังคับใช้ในไต้หวัน . จริยธรรม
ความเห็นชอบของคณะกรรมการที่ได้รับการพิจารณาคดีที่เว็บไซต์ทั้งหมด
รวมทั้งสถาบันการตรวจสอบของคณะกรรมการ (IRB) ของ
เกาสงโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยการแพทย์, คณะกรรมการแห่งชาติ
Cheng Kung โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยคณะกรรมการของ Tainan
โรงพยาบาลเทศบาลคณะกรรมการของทหารผ่านศึก Taichung ทั่วไป
โรงพยาบาลคณะกรรมการของ E-DA โรงพยาบาล คณะกรรมการของฟาร์อีสเทิร์น
โรงพยาบาลของคณะกรรมการ Chung Shan แพทย์
มหาวิทยาลัยคณะกรรมการของ Linkou ช้าง Gung อนุสรณ์
โรงพยาบาลคณะกรรมการของโรงพยาบาลเมืองไทเป Heping Fuyou
สาขาคณะกรรมการของโรงพยาบาลเมืองไทเป Renai สาขาคณะกรรมการ
ของโรงพยาบาลแมคเคย์อนุสรณ์คณะกรรมการแห่งชาติไต้หวัน
มหาวิทยาลัย โรงพยาบาลคณะกรรมการของเฉิงซินทั่วไป
โรงพยาบาลและคณะกรรมการของไทเปโรงพยาบาลทหารผ่านศึก

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ข้อพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยขั้นตอนที่ได้รับการอนุมัติโดย

บอร์ดของแต่ละสถาบันที่เข้าร่วมเว็บไซต์ ผู้ป่วย
สละเขียนความยินยอมก่อนที่จะป้อน
การศึกษา การทดลองทางคลินิกนี้มีวัตถุประสงค์ไม่
เท่านั้นตามหลักของการแก้ไขปัจจุบัน
ของปฏิญญาเฮลซิงกิและรุ่นล่าสุดของแนวทางการปฏิบัติที่ดี

คลินิก( ich-gcp ) แต่ยังตามท้องถิ่นและกฎระเบียบ
ข้อกำหนดของกฎหมายบังคับใช้ในไต้หวัน คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม
ได้มาที่เว็บไซต์ทดลองใช้
รวมทั้งคณะกรรมการตรวจสอบสถาบัน ( IRB )
โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์เกาสง , คณะกรรมการของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติ Cheng Kung IRB ของโรงพยาบาลเทศบาลไทนาน

, คณะกรรมการของไตโรงพยาบาลทหารผ่านศึกทั่วไป
e-da IRB ของโรงพยาบาล ,คณะกรรมการของโรงพยาบาลตะวันออกไกล

IRB ของ Chung Shan การแพทย์มหาวิทยาลัย , คณะกรรมการของลิงเกาชางกวง
โรงพยาบาล คณะกรรมการของเมืองไทเป สาขาโรงพยาบาล Heping Fuyou
, คณะกรรมการของเมืองไทเปโรงพยาบาล Renai สาขา , คณะกรรมการ
โรงพยาบาล Mackay Memorial , คณะกรรมการของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติไต้หวัน
,
IRB เฉิง ซินทั่วไป โรงพยาบาลทหารผ่านศึกไทเป และคณะกรรมการของโรงพยาบาลทั่วไป