Study events are unplanned events i

Study events are unplanned events in the form of symptoms, signs, disease, laboratory, or physiological observations that must be recorded for all study subjects.
During a clinical study, all undesired and unplanned events must be recorded. These events may not necessarily have a causal relationship to the treatment/intervention being studied, and will generally be identified by the investigators as “related” or “not related” if there is reasonable evidence to support either claim.
Examples of study events include: constipation, hard or soft stools, abnormal crying, acute or chronic diarrhea.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เหตุการณ์การศึกษาเป็นเหตุการณ์ที่ไม่ได้วางแผนในรูปแบบของอาการอาการโรคทางห้องปฏิบัติการสรีรวิทยาหรือข้อสังเกตที่ต้องบันทึกไว้สำหรับการศึกษาวิชาทั้งหมด.
ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกทุกเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์และไม่ได้วางแผนจะต้องถูกบันทึก . เหตุการณ์เหล่านี้อาจจะไม่จำเป็นต้องมีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุการรักษา / การแทรกแซงการศึกษาและโดยทั่วไปจะถูกระบุโดยนักวิจัยในฐานะ "ที่เกี่ยวข้อง" หรือ "ไม่เกี่ยวข้อง" ถ้ามีหลักฐานที่เหมาะสมเพื่อสนับสนุนการเรียกร้องอย่างใดอย่างหนึ่ง
ตัวอย่างของเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นการศึกษารวมถึง: ท้องผูกอุจจาระแข็งหรืออ่อนร้องไห้ผิดปกติเฉียบพลันหรือโรคท้องเสียเรื้อรัง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เหตุการณ์ 2 เหตุการณ์ที่ไม่ได้วางแผนในรูปแบบของอาการ , สัญญาณ , โรค , ห้องปฏิบัติการหรือสรีรวิทยา สังเกตที่ต้องบันทึกไว้สำหรับวิชาที่เรียนทั้งหมด
ในการศึกษาทางคลินิก , วางแผนเหตุการณ์และไม่ต้องบันทึก เหตุการณ์เหล่านี้อาจไม่จําเป็นต้องมีความสัมพันธ์กับการรักษา / กิจกรรมการเรียนและโดยทั่วไปจะระบุเป็น " ผู้ที่เกี่ยวข้อง " หรือ " ไม่เกี่ยวข้อง " หากมีหลักฐานที่เหมาะสมเพื่อสนับสนุนให้เรียกร้อง .
ตัวอย่างของเหตุการณ์ได้แก่ : ท้องผูก อุจจาระแข็งหรืออ่อน ร้องไห้ผิดปกติเฉียบพลันหรือเรื้อรัง ท้องเสีย