Under accelerated testing condition

Under accelerated testing conditions (40 ◦C, 75%RH) but also over a long time (25 ◦C, 60%RH), yellowing of the plastic cartridge was observed. In return, this change in colourwas not observed under the reference condition (5 ◦C). The drug substances analysed could not be used to identify the degradation products for atropine or pralidoxime under any of the conditions studied. The result was different with avizafone. For this reason, a complementary development has been initiated, as this molecule is the least well known of the three drugs. A degradation study under aggressive
conditions according to International Conference on Harmonization (ICH) recommendations [5,6] has shown that this molecule mainly breaks down into diazepam which is then further broken down into MACB [7,8]. The latter, which is
yellow, seems to be the final degradation product [9,10].

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ภาย ใต้เงื่อนไขการทดสอบเร่ง (◦C 40, 75% RH) แต่ ช่วงเวลาที่ยาวนาน (25 ◦C, 60% RH), สีเหลืองของตลับพลาสติกถูกตรวจสอบ ในเที่ยวกลับ การเปลี่ยนแปลงนี้สังเกตไม่ภายใต้เงื่อนไขอ้างอิง (5 ◦C) colourwas ไม่ใช้ยาสาร analysed เพื่อระบุผลิตภัณฑ์ย่อยสลายอะโทรปีนหรือ pralidoxime ภายใต้เงื่อนไขการศึกษา ผลลัพธ์แตกต่างกันกับ avizafone ด้วยเหตุนี้ การพัฒนาเสริมทำ เป็นต้องรู้จักยาสามโมเลกุลนี้ การศึกษาการสลายตัวภายใต้ก้าวร้าวเงื่อนไขตามการประชุมนานาชาติการปรองดอง (ICH) คำแนะนำ [5,6] ได้แสดงว่า โมเลกุลนี้ส่วนใหญ่แบ่งเป็น diazepam ซึ่งจะแล้วต่อไปแบ่งออกเป็น MACB [7,8] หลัง ซึ่งเป็นสีเหลือง ดูเหมือนว่า จะผลิตภัณฑ์ย่อยสลายสุดท้าย [9,10]

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ภายใต้เงื่อนไขการทดสอบเร่ง ( 40 ◦ C ความชื้นสัมพัทธ์ 75 เปอร์เซ็นต์ ) แต่ยังมากกว่าเวลานาน ( 25 ◦ C 60 เปอร์เซ็นต์ ) , สีเหลืองของตลับพลาสติก ) ในทางกลับกัน การเปลี่ยนแปลงนี้ใน colourwas ไม่ได้สังเกตใต้อ้างอิงภาพ ( 5 ◦ C ) ยาสารวิเคราะห์ ไม่สามารถใช้เพื่อระบุการย่อยสลายผลิตภัณฑ์สำหรับ atropine หรือพราลิด ไซม์ภายใต้เงื่อนไขใด ๆ ที่ศึกษาผลแตกต่างกับ avizafone . ด้วยเหตุนี้ , พื้นที่พัฒนา ได้ริเริ่มขึ้น เช่น โมเลกุลนี้เป็นอย่างน้อยที่รู้จักกันดีของ 3 ยา ย่อยสลายเรียนภายใต้เงื่อนไขบีบรัด
ตามการประชุมระหว่างประเทศเกี่ยวกับการประสานกัน ( ICH ) ข้อเสนอแนะ [ 56 ] พบว่าโมเลกุลนี้ส่วนใหญ่แบ่งลงในไดอะซีแพมซึ่งเป็นแล้วเพิ่มเติมแบ่งย่อยออกเป็น macb [ 7 , 8 ) หลังซึ่ง
สีเหลือง น่าจะเป็นผลิตภัณฑ์การสลายตัวสุดท้าย [ 9,10 ]