The trial enrolled 106 patients who

The trial enrolled 106 patients who had received at least one prior therapy with 17p deletion, as detected by an FDA-approved CLL fluorescence in situ hybridization (FISH) probe kit. Patients had a median of 2.5 prior treatments (range 1-10). The ORR by IRC was 80% (95% CI: 71%, 87%) with 8% complete remission (including 2% complete remission with incomplete marrow recovery). Minimal residual disease (MRD) was evaluated in peripheral blood and bone marrow for patients who achieved CR or CRi, following treatment with venetoclax. Three percent of the patients in the intent-to-treat population achieved a complete remission (CR or CRi) and were also negative for MRD in the bone marrow and peripheral blood. The median time to first response was 0.8 months (range: 0.1 to 8.1 months). Median duration of response (DOR) has not been reached with approximately 12 months median follow-up. The DOR ranged from 2.9 to more than 19.0 months.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ทดลองลงทะเบียน 106 ผู้ป่วยที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งก่อนรักษา ด้วยการลบ 17p ตามที่ตรวจพบ โดยการเรืองแสงได้รับการอนุมัติจาก FDA CLL เสถียร hybridization (ปลา) จน ผู้ป่วยที่มีค่ามัธยฐานของ 2.5 ก่อนรักษา (ช่วง 1-10) ORR โดย IRC ได้ 80% (95% CI: 71%, 87%) มี 8% สมบูรณ์ปลด (รวมถึงการกู้คืนไม่สมบูรณ์ไขปลดสมบูรณ์ 2%) รับการประเมินโรคตกค้างน้อยที่สุด (MRD) ในเลือดและไขกระดูกผู้ป่วยที่ได้ CR หรือ CRi รักษาต่อ ด้วย venetoclax สามเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยในประชากรเจตนาเพื่อรักษาความสมบูรณ์ปลด (CR หรือ CRi) และก็ค่าลบสำหรับ MRD ในไขกระดูกและเลือด เวลาเฉลี่ยในการตอบสนองแรกคือ 0.8 เดือน (ช่วง: 0.1 8.1 เดือน) ไม่ได้ถึงกับประมาณ 12 เดือนติดตามผลเฉลี่ยระยะเวลามัธยฐานของการตอบสนอง (ฎ) ฎการโจมตีระยะไกลมากกว่า 19.0 เดือนจาก 2.9

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การพิจารณาคดีการลงทะเบียนผู้ป่วย 106 คนที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งก่อนการบำบัดด้วยการลบ 17p เช่นตรวจพบโดยการเรืองแสง CLL องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติในแหล่งกำเนิดพันธุ์ (FISH) ชุดสอบสวน ผู้ป่วยที่มีค่ามัธยฐานของ 2.5 การรักษาก่อน (ช่วง 1-10) ออร์โดยไออาร์ซีเป็น 80% (95% CI: 71%, 87%) กับการให้อภัยสมบูรณ์ 8% (รวมถึงการให้อภัยสมบูรณ์ 2% กับการกู้คืนไขกระดูกสมบูรณ์) โรคที่เหลือน้อยที่สุด (MRD) ได้รับการประเมินในเลือดและไขกระดูกสำหรับผู้ป่วยที่ประสบความสำเร็จ CR หรือ CRI ต่อไปนี้การรักษาด้วย venetoclax สามเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยในประชากรเจตนาต่อการรักษาประสบความสำเร็จในการให้อภัยสมบูรณ์ (CR หรือ CRI) และก็มีเชิงลบสำหรับ MRD ในไขกระดูกและเลือด ค่ากลางของเวลาในการตอบสนองเป็นครั้งแรกที่ 0.8 เดือน (ช่วง: 0.1-8.1 เดือน) ระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนอง (DOR) ยังไม่ได้รับถึงที่มีประมาณ 12 เดือนติดตามเฉลี่ย DOR ตั้งแต่ 2.9 ถึงกว่า 19.0 เดือน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การทดลองศึกษา 106 คน ที่ได้รับอย่างน้อยหนึ่งก่อน การรักษาด้วย 17p ลบเมื่อตรวจโดย FDA อนุมัติ cll เรืองแสงใน situ hybridization ( FISH ) ด้วยชุด ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาโดยเฉลี่ย 2.5 ( ช่วงที่ 1 ) ที่ออร์โดย IRC คือ 80% ( 95% CI : 71 ( 87% ) 8 % สมบูรณ์ remission ( รวมถึงการให้อภัยที่สมบูรณ์กับไม่สมบูรณ์ 2 % ไขการกู้คืน ) โรคที่เหลือน้อยที่สุด ( MRD ) ทดลองในกระแสเลือดและไขกระดูกของผู้ป่วยที่ได้รับ CR หรือ CRI ต่อไปนี้การรักษาด้วย venetoclax . สามเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย ในความตั้งใจที่จะรักษาประชากรได้รับการให้อภัยที่สมบูรณ์ ( CR หรือ CRI ) และยังเป็นลบสำหรับ MRD ในไขกระดูกและเลือดที่ต่อพ่วง เวลาเฉลี่ยในการตอบสนองแรกคือ 0.8 เดือน ( ช่วง : 0.1 ถึง 1 เดือน ) ระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนอง ( ดอร์ ) ได้ถึงประมาณ 12 เดือน โดยมีการติดตามผล ที่ดอร์ตั้งแต่ 2.9 มากกว่าวันเดือน