Where the manufacturer operates dif

Where the manufacturer operates different or extended shifts, the APS should be designed tocapture factors specific to those shifts that are assessed to pose a risk to product sterility, for example the maximum duration for which an operator may be present in the cleanroom.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ในกรณีที่ผู้ผลิตดำเนินการกะที่แตกต่างกันหรือขยายออกไป APS ควรได้รับการออกแบบเพื่อรวบรวมปัจจัยที่เฉพาะเจาะจงสำหรับกะเหล่านั้นที่ได้รับการประเมินว่ามีความเสี่ยงต่อความเป็นหมันของผลิตภัณฑ์ เช่น ระยะเวลาสูงสุดที่ผู้ปฏิบัติงานอาจอยู่ในห้องปลอดเชื้อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หากผู้ผลิตดำเนินการกะที่แตกต่างกันหรือขยายออกไป APS ควรได้รับการออกแบบให้
จับปัจจัยเฉพาะที่มีการประเมินว่ามีความเสี่ยงต่อการปลอดเชื้อของผลิตภัณฑ์เช่นระยะเวลาสูงสุดที่ผู้ประกอบการอาจอยู่ในห้องปลอดเชื้อ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

หากผู้ผลิตทํางานที่แตกต่างกันหรือขยายการออกแบบAPSควร
จับภาพปัจจัยเฉพาะที่ได้รับการประเมินว่าเป็นความเสี่ยงต่อการฆ่าเชื้อของผลิตภัณฑ์เช่นระยะเวลาที่ผู้ปฏิบัติงานอาจอยู่ในห้องสะอาดได้นานที่สุด