Biomarkers, Safety, and Sensitivity

Biomarkers, Safety, and Sensitivity AnalysesChanges from baseline to 52 weeks in values for glycated hemoglobin, hematocrit, NT-proBNP, body weight, and systolic blood pressure in thetwo groups are shown in Table 2. The 4 patients in the placebo group who did not receive placebo were excluded from the safety analyses. Uncomplicated genital tract infection was reported more frequently with empagliflozin than with placebo. Adverse events of interest are listed in Table S2.Several sensitivity analyses were performed to account for missing follow-up data in 42 patients and to consider competing risk. The results of these analyses, which are provided in Table S3, were similar to the results of the main analyses reported above.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ตัวชี้วัดทางชีวภาพ ความปลอดภัย และความไว วิเคราะห์การเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานถึง 52 สัปดาห์ในค่าของglycated hemoglobin, hematocrit, NT-proBNP, น้ำหนักตัว และความดันโลหิตซิสโตลิกในทั้งสองกลุ่มแสดงไว้ในตารางที่ 2 ผู้ป่วย 4 รายในกลุ่มยาหลอกที่ ไม่ได้รับยาหลอกถูกแยกออกจากการวิเคราะห์ความปลอดภัย มีรายงานการติดเชื้อทางเดินอวัยวะเพศที่ไม่ซับซ้อนบ่อยกว่าเมื่อใช้ empagliflozin มากกว่ายาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่น่าสนใจแสดงอยู่ในตารางที่ S2 มีการวิเคราะห์ความไวหลายครั้งเพื่อพิจารณาข้อมูลการติดตามผลที่ขาดหายไปในผู้ป่วย 42 รายและเพื่อพิจารณาความเสี่ยงที่แข่งขันกัน ผลลัพธ์ของการวิเคราะห์เหล่านี้ซึ่งระบุไว้ในตารางที่ S3 นั้นคล้ายคลึงกับผลลัพธ์ของการวิเคราะห์หลักที่รายงานข้างต้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การวิเคราะห์ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพความปลอดภัยและความไว
การเปลี่ยนแปลงของค่าจากเส้นฐานถึง 52 สัปดาห์
ฮีโมโกลบิน glycosylate, hematocrit, NT-proBNP,
น้ำหนักและความดันโลหิต systolic
มีสองกลุ่มปรากฏในตารางที่ 2 4 ผู้ป่วย
กลุ่มยาหลอกที่ไม่ได้รับยาหลอก
ถูกกีดกันออกจากการวิเคราะห์เรื่องความปลอดภัย มีรายงานการติดเชื้อในระบบสืบพันธุ์ที่ไม่ซับซ้อน เพิ่มเติม
เมื่อเทียบกับยาหลอก Empaglizine มักใช้
ตารางที่ S2 แสดงรายการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่น่าสนใจ
ใช่
สาเหตุที่ข้อมูลการติดตามผู้ป่วยหายไป 42 ราย
และต้องคำนึงถึงความเสี่ยงด้านการแข่งขัน ผลลัพธ์
การวิเคราะห์เหล่านี้ให้ตาราง S3,
คล้ายกับผลการวิเคราะห์หลัก
ดังที่ได้กล่าวมาข้างต้น

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

iomarkerความปลอดภัยและการวิเคราะห์ความไว
การเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานเป็นค่า52สัปดาห์
ฮีโมโกลบินไกลโคไซด์, เปรียบเทียบเซลล์เม็ดเลือด, nt-probnp,
น้ําหนักและความดันโลหิต
ตารางที่2แสดงสองกลุ่ม คนไข้ 4 คน
ในกลุ่มยาหลอกที่ไม่ได้รับยาหลอก
ยกเว้นจากการวิเคราะห์ความปลอดภัย รายงานเพิ่มเติมเกี่ยวกับการติดเชื้อในระบบสืบพันธุ์โดยไม่มีภาวะแทรกซ้อน
empagliflozin เป็นที่พบได้บ่อยกว่ายาหลอก.
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องแสดงไว้ในตารางs 2
มีการวิเคราะห์ความไวหลายอย่างเพื่อ
อธิบายข้อมูลการติดตามผลที่ขาดหายไปในผู้ป่วย42ราย
และพิจารณาความเสี่ยงในการแข่งขัน ผลลัพธ์
การวิเคราะห์เหล่านี้มีอยู่ในแบบฟอร์มs 3,
คล้ายกับผลการวิเคราะห์หลัก
รายงานดังกล่าวข้างต้น