Abstract: There is an urgent need f

Abstract: There is an urgent need for a novel vaccine that is effective against human Enterovirus 71 (EV71) outbreaks. A double-blind, randomized controlled study was to evaluate the safety and immunogenicity of a human EV71 vaccine in healthy adults, children and infants. The vaccine dosages were 200 U and 400 U for children and adults, and 100 U, 200 U and 400 U for infants. Subjects were randomized to receive different dosages of the vaccine or placebo. Adults received intramuscular injection on Days 0, 14 and 28. Children and Infants received on Days 0, 28 and 56. The novel human EV71 inactivated vaccine was well tolerated and highly immunogenic in healthy volunteers, especially in infant populations. For immune response, the seropositive rates (with titers ≥≥1:8) of neutralizing antibody [NTAb] increased to 100% for all dosage groups after the second vaccination. For NTAb seronegative infants before vaccination, after one dose, the NTAb GMTs were 29.7 (95% CI, 13.1–67.2), 10.1 (95% CI, 6.6–15.3), and 27.4 (95% CI, 14.3–52.2) in the 100 U, 200 U, and 400 U vaccine groups, respectively; after two doses, the GMTs were 114.1 (95% CI, 44.5–292.4), 159.5 (95% CI, 49.3–515.3), and 509.0 (95% CI, 181.3–1429.1), respectively.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

บทคัดย่อ: มีความจำเป็นเร่งด่วนสำหรับวัคซีนนวนิยายที่มีผลบังคับใช้กับมนุษย์เอนเทอโรไวรัส 71 (EV71) ระบาด การศึกษาการควบคุมที่สองคนตาบอด randomized เพื่อ ประเมินความปลอดภัยและ immunogenicity เป็นวัคซีน EV71 มนุษย์ในผู้ใหญ่สุขภาพ เด็ก และทารกได้ Dosages วัคซีนได้ 200 คุณและ 400 สำหรับเด็ก และผู้ใหญ่ และ 100  UU, 200 คุณและ 400 U สำหรับทารก เรื่องมี randomized รับ dosages ต่าง ๆ ของวัคซีนหรือยาหลอก ผู้ใหญ่รับฉีดบาดทะยักจากในวันที่ 0, 14 และ 28 เด็กและทารกที่ได้รับในวันที่ 0, 28 และ 56 วัคซีน EV71 ยกเลิกมนุษย์นวนิยายถูกดีเผื่อไว้ และ immunogenic สูงในอาสาสมัครสุขภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มประชากรเด็ก สำหรับการตอบสนองภูมิคุ้มกัน ราคาพิเศษ seropositive (มี titers ≥≥1:8) ของ neutralizing แอนติบอดี [NTAb] เพิ่มขึ้น 100% สำหรับกลุ่มขนาดทั้งหมดหลังจากฉีดวัคซีนสอง สำหรับทารก seronegative NTAb ก่อนฉีดวัคซีน หลังยาหนึ่ง NTAb GMTs คำ 29.7 (95% CI, 13.1 – 67.2), 10.1 (95% CI, 6.6 – 15.3), 27.4 (95% CI, 14.3 – 52.2) ใน 100 U, 200 U และ 400 กลุ่มวัคซีน U ตามลำดับ หลังจากปริมาณทั้งสอง GMTs มี 114.1 (95% CI เห็น 44.5 – 292.4), 159.5 (95% CI, 49.3 – 515.3), 509.0 (95% CI, 181.3 – 1429.1), ตามลำดับ.

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

บทคัดย่อ : มีด่วนต้องการวัคซีนใหม่ที่มีประสิทธิภาพต่อต้านมนุษย์ เอนเทอโรไวรัส 71 ( ev71 ) ระบาด เป็นแบบสุ่มการศึกษาเพื่อประเมินความปลอดภัยและสามารถ ev71 มนุษย์ของวัคซีนในผู้ใหญ่สุขภาพดี เด็ก และทารก วัคซีนขนาดเป็น 200 &# xa0 400 &# xa0 ; U ; U สำหรับเด็กและผู้ใหญ่ และ 100 &# xa0 ; u , 200 &# xa0 ;และ 400 &# xa0 ; U สำหรับทารก การวิจัยครั้งนี้ได้รับยาในปริมาณที่แตกต่างกันของวัคซีนหรือยาหลอก ผู้ใหญ่ที่ได้รับการฉีดในวันที่ 0 , 7 และ 28 . เด็กและทารกที่ได้รับในวันที่ 0 , 28 , 56 การ ev71 มนุษย์ใหม่ซึ่งใช้วัคซีนก็ยอมรับ และขอ immunogenic ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มทารก การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันอัตรา ) ( ≥≥ neutralizing แอนติบอดีไตเตอร์ 1 : 8 ) [ ntab ] เพิ่มขึ้นเป็น 100% สำหรับกลุ่มยาทั้งหมดหลังจากฉีดวัคซีน 2 สำหรับ ntab seronegative ทารกฉีดวัคซีนมาก่อน หลังจากหนึ่งปริมาณ , ntab gmts เป็น 29.7 ( 95% CI , 13.1 ( 200 ) , 10.1 ( 95% CI , 6.6 และ 15.3 ) และ 27.4 ( 95% CI , 14.3 และ 52.2 ) ใน 100 &# xa0 ; u , 200 &# xa0 ; U , และ 400 &# xa0 ; u วัคซีนกลุ่ม ตามลำดับหลังจากสอง doses , gmts เป็น 114.1 ( 95% CI , 44.5 – 292.4 ) 159.5 ( 95% CI , 49.3 – 515.3 ) และ 509.0 ( 95% CI , 181.3 – 1429.1
) ตามลำดับ