(25) "New drug" means:(A) any drug,

(25) "New drug" means:
(A) any drug, except a new animal drug, the composition of which is such that such drug is not generally recognized among experts qualified by scientific training and experience to evaluate the safety and effectiveness of drugs, as safe and effective for use under the conditions prescribed, recommended, or suggested in the labeling thereof (except that such an unrecognized drug is not a "new drug" if at any time before May 26, 1985, it was subject to the Food and Drug Act of June 30, 1906, and if at that time its labeling contained the same representations concerning the conditions of its use); or
(B) any drug, except a new animal drug, the composition of which is such that such drug, as a result of investigations to determine its safety and effectiveness for use under such conditions, has become so recognized, but which has not, otherwise than in such investigations, been used to a material extent or for a material time under such conditions.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

(25) "ยาใหม่" หมายถึง:ยาเสพติดต่าง ๆ ยกเว้นยาสัตว์ใหม่ องค์ประกอบซึ่งเป็นสิ่งที่ยาดังกล่าวโดยทั่วไปรู้จักผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณภาพ โดยการฝึกอบรมทางวิทยาศาสตร์และประสบการณ์ในการประเมินความปลอดภัย และประสิทธิผลของยาเสพติด ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้ภายใต้เงื่อนไขที่กำหนด แนะนำ หรือแนะนำในการติดฉลากดังกล่าว (ยกเว้นที่ว่าดังกล่าวเป็นยาเสพติดที่ไม่รู้จักไม่ "ยาใหม่" ถ้าในเวลาใดก่อน 26 พฤษภาคม , 1985 ก็ขึ้นอยู่กับอาหารที่ 30 มิถุนายน 1906 พระราช บัญญัติยาเสพติด และถ้าในขณะติดฉลากอยู่เหมือนกันเกี่ยวกับเงื่อนไขของการใช้แทน); หรือ(B ยาเสพติด) ยกเว้นยาสัตว์ใหม่ องค์ประกอบซึ่งเป็นสิ่งที่ยาเสพติดดังกล่าว เป็นผลจากการตรวจสอบเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานภายใต้สภาวะ ได้กลายเป็นการยอมรับดังนั้น แต่ที่มีไม่ได้ หรือมากกว่าในการสืบสวนดังกล่าว การใช้ในระดับวัสดุ หรือเป็นเวลาวัสดุภายใต้สภาวะดังกล่าว

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

(25) "ยาเสพติดใหม่" หมายถึง:
(A) ยาเสพติดใด ๆ ยกเว้นยาเสพติดใหม่ของสัตว์องค์ประกอบของการที่เป็นเช่นว่ายาเสพติดดังกล่าวไม่ได้รับการยอมรับโดยทั่วไปในหมู่ผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการรับรองโดยการฝึกอบรมทางวิทยาศาสตร์และประสบการณ์ในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาเสพติด ขณะที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานภายใต้เงื่อนไขที่กำหนดแนะนำหรือข้อเสนอแนะในการติดฉลากดังกล่าว (ยกเว้นว่าเช่นยาเสพติดที่ไม่รู้จักไม่ได้เป็น "ยาใหม่" ถ้าในเวลาใด ๆ ก่อนที่ 26 พฤษภาคม 1985 ก็เป็นเรื่องอาหาร และพระราชบัญญัติยาเสพติดวันที่ 30 มิถุนายน 1906 และหากในช่วงเวลานั้นการติดฉลากของมันมีการแสดงเหมือนกันเกี่ยวกับเงื่อนไขของการใช้งาน); หรือ
(ข) ยาเสพติดใด ๆ ยกเว้นยาเสพติดใหม่ของสัตว์องค์ประกอบที่เป็นเช่นว่ายาเสพติดดังกล่าวเป็นผลมาจากการตรวจสอบเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพในการใช้งานภายใต้เงื่อนไขดังกล่าวได้กลายเป็นที่รู้จักมาก แต่ที่มีไม่ได้ มิฉะนั้นกว่าในการตรวจสอบดังกล่าวถูกนำมาใช้ในระดับวัสดุหรือเป็นเวลาวัสดุภายใต้เงื่อนไขดังกล่าว

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

( 25 ) ใหม่ " ยา " แปลว่า( 1 ) ยาใด ๆ ยกเว้นยาสัตว์ใหม่ , ซึ่งเป็นส่วนประกอบของยาดังกล่าวไม่ใช่การยอมรับโดยทั่วไปของผู้ทรงคุณวุฒิ โดยการฝึกอบรมทางวิทยาศาสตร์และประสบการณ์เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยา ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานภายใต้เงื่อนไขตามที่กำหนด แนะนำ หรือเสนอแนะในการติดฉลากของมัน ( ยกเว้น เรื่องที่ไม่รู้จักยา ไม่ใช่ยาใหม่ " ถ้าในเวลาใด ๆก่อน 26 พฤษภาคม 1985 มันคือเรื่องอาหารและยา 30 มิถุนายน 1906 และถ้าตอนนั้นของฉลากที่อยู่เดียวกันเป็นตัวแทนเกี่ยวกับเงื่อนไขของการใช้ ) ; หรือ( ข ) ยาใด ๆ ยกเว้นยาสัตว์ใหม่ องค์ประกอบที่เป็นเช่นนั้น เช่น ยาเสพติด เป็นผลจากการตรวจสอบเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพื่อใช้งานภายใต้เงื่อนไขดังกล่าว ได้กลายเป็น ที่รู้จัก แต่ที่ไม่ได้ มิฉะนั้นกว่าในการสอบสวนดังกล่าว ถูกใช้เป็นวัสดุในขอบเขตหรือสำหรับ วัสดุเวลาภายใต้เงื่อนไขดังกล่าว