Statistical analysisEnrollment and

Statistical analysis

Enrollment and sample size were estimated from the results of the PAcing THerapies for Congestive Heart Failure (PATH-CHF) study 17 and 22, based on an expected improvement of 12.5% in the weakest primary end point (Vo2 at the anaerobic threshold). For a 5% significance level and 80% power, a total sample size of 64 full crossover data sets was required. Due to the expected mortality and dropout rates, we planned to enroll 100 patients.

An independent statistician performed all data analyses. End points could be assessed only in patients with no missing data after completion of both crossover periods. Baseline characteristics were compared by the unpaired t test for continuous variables, the Wilcoxon test for walk distance and quality-of-life score, and the Fisher exact test for discrete data. The clinical effects of pacing were tested by calculating for each clinical measure the difference of the second minus the first crossover period value for each patient and then comparing all the patient differences between the two pacing sequences (active first or inactive first) by the unpaired t test for Vo2 measures and by the Wilcoxon rank-sum test for walk distance, quality-of-life score, and NYHA functional classification 26 and 27. Parametric estimation of treatment effects and confidence intervals was used for all variables and calculated from the differences between the active and inactive pacing mean values for the two pacing sequences. The treatment-period interaction (residual or carryover effect) was tested by a t test applied to the individual sums of the first and second period data. When a pacing effect was significant for all patients, the effect was tested by the same statistical methods for the long and short QRS patient groups. A statistical result of p < 0.05 was considered necessary for significance.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิเคราะห์ทางสถิติลงทะเบียนและขนาดตัวอย่างที่ประเมินจากผลการรักษาอยู่ใกล้คุณเพียงศึกษา Congestive หัวใจล้มเหลว (เส้นทาง-CHF) 17 และ 22 ขึ้นอยู่กับการปรับปรุงที่คาดไว้ที่ 12.5% ในจุดสิ้นสุดหลักการกำจัดจุด (Vo2 ที่ขีดจำกัดไม่ใช้ออกซิเจน) ระดับนัยสำคัญ 5% และ 80% พลังงาน ขนาดตัวอย่างรวมของชุดข้อมูลไขว้เต็ม 64 ถูกต้อง การตายที่คาดไว้และราคาเป็นถอน เราวางแผนการลงทะเบียนผู้ป่วย 100Statistician อิสระที่ดำเนินการวิเคราะห์ข้อมูลทั้งหมด จุดสามารถประเมินเฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่มีข้อมูลหายไปหลังจากเสร็จสิ้นทั้งรอบไขว้ ลักษณะพื้นฐานถูกเปรียบเทียบ โดยการทดสอบ unpaired t สำหรับตัวแปรต่อเนื่อง ทดสอบ Wilcoxon คะแนนคุณภาพชีวิตและการเดินทาง Fisher แน่นอนทดสอบข้อมูลแยกกัน ผลทางคลินิกของ pacing ทดสอบ โดยคำนวณสำหรับแต่ละวัดทางคลินิกได้ผลต่างของสองลบค่ารอบไขว้แรกสำหรับผู้ป่วยแต่ละ และจากนั้น เปรียบเทียบผู้ป่วยต่างระหว่างลำดับที่อยู่ใกล้คุณเพียงสอง (ใช้งานแรก หรืองานแรก) โดยทดสอบ unpaired t วัด Vo2 และทดสอบ Wilcoxon อันดับผลการเดินทาง คะแนนคุณภาพชีวิต และ NYHA จัดประเภททำงาน 26 และ 27 พาราเมตริกในการประเมินผลการรักษาและช่วงความเชื่อมั่นถูกใช้สำหรับตัวแปรทั้งหมด และคำนวณจากความแตกต่าง ระหว่างการใช้งาน และงาน pacing ลำดับอยู่ใกล้คุณเพียงสองค่าเฉลี่ย รักษารอบระยะเวลาการโต้ตอบ (ผลส่วนที่เหลือจากหรือ carryover) ได้รับการทดสอบ โดยการทดสอบ t ที่ใช้กับแต่ละผลรวมของข้อมูลรอบระยะเวลาแรก และสอง เมื่อผลอยู่ใกล้คุณเพียงมีประโยชน์ต่อผู้ป่วยทั้งหมด ผลที่ทดสอบ โดยวิธีทางสถิติเดียวกันยาว และสั้น QRS ผู้ป่วยกลุ่ม ผลสถิติของ p < 0.05 ถือเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับความสำคัญ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การวิเคราะห์ทางสถิติการลงทะเบียนและขนาดของกลุ่มตัวอย่างได้รับการประเมินจากผลการรักษาที่เดินไปเดินมาสำหรับ Congestive หัวใจล้มเหลว (PATH-CHF) ศึกษา 17 และ 22 บนพื้นฐานของการปรับปรุงคาดว่า 12.5% ​​ในจุดสิ้นสุดหลักที่อ่อนแอที่สุด (VO2 ที่เกณฑ์ออกซิเจน) . สำหรับระดับนัยสำคัญ 5% และ 80% พลังงานขนาดกลุ่มตัวอย่างทั้งหมดของชุดข้อมูลเต็มรูปแบบครอสโอเวอร์ที่ถูกต้อง 64 เนื่องจากคาดว่าอัตราการตายและอัตราการออกกลางคันที่เราวางแผนที่จะลงทะเบียนเรียน 100 ผู้ป่วย. สถิติอิสระดำเนินการวิเคราะห์ข้อมูลทั้งหมด จุดสิ้นสุดจะได้รับการประเมินเฉพาะในผู้ป่วยที่มีไม่มีข้อมูลที่ขาดหายไปหลังจากเสร็จสิ้นระยะเวลาทั้งครอสโอเวอร์ ลักษณะพื้นฐานมาเปรียบเทียบโดยการทดสอบที unpaired สำหรับตัวแปรอย่างต่อเนื่องทดสอบ Wilcoxon สำหรับระยะทางเดินเท้าและคุณภาพชีวิตของคะแนนและการทดสอบฟิชเชอร์ที่แน่นอนสำหรับข้อมูลที่ไม่ต่อเนื่อง ผลทางคลินิกของการเดินไปเดินมาได้มีการทดสอบโดยการคำนวณสำหรับแต่ละตัวชี้วัดทางคลินิกที่แตกต่างของสองลบค่าระยะเวลาที่ครอสโอเวอร์ครั้งแรกสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและจากนั้นเปรียบเทียบทั้งหมดที่แตกต่างของผู้ป่วยระหว่างสองลำดับเดินไปเดินมา (ใช้งานครั้งแรกหรือไม่ใช้งานครั้งแรก) โดยที unpaired ทดสอบสำหรับมาตรการ VO2 และโดยการทดสอบ Wilcoxon อันดับผลรวมระยะทางเดินที่มีคุณภาพของชีวิตคะแนนและการจัดหมวดหมู่การทำงาน NYHA 26 และ 27 ประมาณค่าตัวแปรของผลการรักษาและช่วงความเชื่อมั่นที่ใช้สำหรับตัวแปรทั้งหมดและคำนวณจากความแตกต่างระหว่าง เดินไปใช้งานและใช้งานไม่ได้หมายความว่าค่าสำหรับลำดับสองเดินไปเดินมา การทำงานร่วมกันในการรักษาระยะเวลา (ผลที่เหลือหรือยกยอด) ได้รับการทดสอบโดยการทดสอบที่นำไปใช้กับผลรวมของแต่ละข้อมูลช่วงแรกและครั้งที่สอง เมื่อผลการเว้นระยะอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยทุกผลได้รับการทดสอบโดยวิธีการทางสถิติเช่นเดียวกันสำหรับกลุ่มผู้ป่วย QRS ยาวและระยะสั้น ผลทางสถิติของ p <0.05 ถือเป็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับความสำคัญ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

สถิติวิเคราะห์

การลงทะเบียนและขนาดตัวอย่างประมาณได้จากผลของการเว้นระยะการหัวใจล้มเหลว ( path-chf ) ศึกษา 17 และ 22 โดยคาดว่าการปรับปรุง 12.5% ในจุดยุติปฐมภูมิที่อ่อนแอที่สุด ( การใช้ออกซิเจนที่จุดเริ่มล้า ) สำหรับระดับนัยสำคัญ 5% และ 80% พลังงานขนาดตัวอย่างรวมชุด 64 เต็มครอส ข้อมูลที่ต้องการเนื่องจากคาดว่าอัตราการเสียชีวิต และมหิดล เราวางแผนที่จะลงทะเบียนเรียน 100 ผู้ป่วย

เป็นอิสระแสดงข้อมูลสถิติวิเคราะห์ข้อมูล จุดปลายอาจจะประเมินเฉพาะในผู้ป่วยที่ไม่มีข้อมูลที่หายไปหลังจากเสร็จทั้งสองไขว้คาบ เปรียบเทียบลักษณะพื้นฐานโดย Unpaired t-test สำหรับตัวแปรต่อเนื่องการทดสอบ Wilcoxon ระยะทางเดินและคะแนนคุณภาพชีวิต และชาวประมงที่แน่นอนทดสอบข้อมูลไม่ต่อเนื่องผลทางคลินิกของการเว้นระยะ ทดสอบโดยการคำนวณสำหรับแต่ละคลินิกวัดความแตกต่างของ 2 ลบก่อนไขว้ช่วงค่าสำหรับผู้ป่วยแต่ละรายและผู้ป่วยทั้งหมดแล้วเปรียบเทียบความแตกต่างระหว่างสองจังหวะ ( ใช้งานเป็นครั้งแรก หรือใช้งานลำดับแรก ) โดย Unpaired ทดสอบมาตรการการใช้ออกซิเจนและโดยสถิติทดสอบอันดับรวมระยะทางเดินคุณภาพชีวิต , คะแนนnyha การทำงานและการจำแนก 26 และ 27 การประมาณค่าพารามิเตอร์ของผลการรักษาความเชื่อมั่นและใช้ตัวแปรทั้งหมดและคำนวณจากความแตกต่างระหว่างการใช้งานและใช้งาน ( หมายถึงค่าสองจังหวะ ลำดับการรักษาระยะเวลาการโต้ตอบ ( ที่เหลือหรือคงไปผล ) คือการทดสอบโดยทดสอบใช้กับผลรวมของแต่ละข้อมูลในระยะแรก และสอง เมื่อเดินผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยทั้งหมด ผลการทดสอบโดยวิธีการทางสถิติเพื่อเดียวกันยาวและสั้น QRS ผู้ป่วยกลุ่ม ผลทางสถิติที่ p < 0.05 ถือว่าาเป็นสำคัญ