initial visit, confirmatory testing

initial visit, confirmatory testing is required.
Diabetes diagnosis outside of
D2d is validated by laboratory testing
as part of D2d or, if the participants
started diabetes-specific medication,
by review of medical records by the
clinical outcomes committee, whose
members are independent of the D2d
Research Group (Fig. 3).
Results of the screening and baseline
glycemic measures are provided to participants
and their health-care providers.
After randomization, numeric
results of glycemic tests are not provided
to sites, participants, or healthcare
providers until a participant meets
the primary end point of diabetes. At
that point, glycemic results are shared
with the site, participant, and healthcare
providers, and the participant is referred
to his or her physician for further
care in relation to diabetes; however,
the participant continues in the study,
taking the study pills without unmasking
and returning for all scheduled visits (for
assessment of other outcomes). Secondary
outcomes include safety and tolerability
of vitamin D supplementation;
variation of response to vitamin D supplementation
among subgroups defined
by key baseline characteristics; variability
of response to vitamin D supplementation
by adherence based on pill counts
and by achieved 25OHD concentration;
effect of vitamin D supplementation on
hemoglobin A1c, FPG, and 2hPG as continuous
variables, insulin resistance and
secretion (indices derived from the
OGTT), systolic and diastolic blood pressure
and blood 25OHD concentration;
and identification of phenotypic, including
seasonal and geographic, characteristics
associated with variation in achieved
blood 25OHD concentration.
Statistical Analyses and Sample Size
Calculations
In accordance with the intention-totreat
principle, the primary analysis
will compare treatment groups defined
by the randomization procedure and
will include all events observed during
the study irrespective of adherence to
assigned treatment. When participants
withdraw (i.e., go off study), follow-up
will be censored at the date of the last
visit. Exploratory per-protocol analyses
and analyses in subgroups defined by
level of adherence to study treatment
will be undertaken as well but are not

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เริ่มต้นชม การทดสอบเมื่อจำเป็นการวินิจฉัยโรคเบาหวานนอกD2d คือการตรวจสอบ โดยห้องปฏิบัติการทดสอบเป็นส่วนหนึ่งของ D2d หรือ ถ้าผู้เข้าร่วมเริ่มต้นใช้ยาเฉพาะโรคเบาหวานโดยการทบทวนเวชระเบียนโดยการกรรมการผลลัพธ์ทางคลินิก มีสมาชิกมีอิสระ D2dกลุ่มวิจัย (3 รูป)ผลการคัดกรองและพื้นฐานมาตรการน้ำตาลแก่ผู้เข้าร่วมและผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของพวกเขาหลังจากสุ่ม ตัวเลขไม่มีผลทดสอบน้ำตาลเว็บไซต์ ผู้เรียน หรือดูแลสุขภาพผู้ให้บริการจนกว่าผู้เข้าร่วมตรงตามจุดสิ้นสุดที่หลักของโรคเบาหวาน ที่ที่ชี้ น้ำตาลรวมผลไซต์ เข้าร่วม และการดูแลสุขภาพเรียกว่าผู้ให้บริการ และผู้เข้าร่วมการแพทย์ของเขา หรือเธอสำหรับการเพิ่มเติมดูแลเกี่ยวกับโรคเบาหวาน อย่างไรก็ตามผู้เรียนอย่างต่อเนื่องในการศึกษาการศึกษายาโดยไม่ต้องเจาะและกลับมาสำหรับการเยี่ยมชมตามกำหนดการทั้งหมด (สำหรับประเมินผลลัพธ์อื่น ๆ) มัธยมศึกษาตอนปลายผลรวมความปลอดภัยและความทนต่อยาของการเสริมวิตามิน Dรูปแบบของการตอบสนองการเสริมวิตามินดีในหมู่ย่อยที่กำหนดไว้โดยลักษณะพื้นฐานสำคัญ ความแปรปรวนการตอบสนองจะเสริมวิตามิน Dโดยยึดมั่นตามยานับและโดยความเข้มข้น 25OHDผลของการเสริมวิตามินดีในเฮโมโกลบิน A1c ฟพี และ 2hPG เป็นอย่างต่อเนื่องตัวแปร การดื้ออินซูลิน และหลั่ง (ดัชนีที่ได้จากการOGTT), ความดันโลหิต systolic และ diastolicและความเข้ม ข้นของ 25OHD เลือดและรหัสของฟีโนไทป์ รวมลักษณะทาง ภูมิศาสตร์ และตามฤดูกาลเชื่อมโยงกับความผันแปรในประสบความสำเร็จความเข้มข้นของ 25OHD เลือดขนาดตัวอย่างและวิเคราะห์ทางสถิติการคำนวณตามความตั้งใจ-totreatหลักการ การวิเคราะห์หลักจะเปรียบเทียบกลุ่มการกำหนดโดยการสุ่ม และจะรวมกิจกรรมทั้งหมดในระหว่างปฏิบัติการศึกษาโดยไม่คำนึงถึงการกำหนดให้การรักษา เมื่อผู้เข้าร่วมถอน (เช่น ไปปิดศึกษา), การติดตามผลจะเซ็นเซอร์วันสุดท้ายเยี่ยมชม วิเคราะห์สำรวจต่อพิธีสารและการวิเคราะห์ในกลุ่มย่อยที่กำหนดโดยระดับของการศึกษาการรักษาจะดำเนินได้เป็นอย่างดีแต่จะไม่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เยี่ยมชมครั้งแรก, การทดสอบยืนยันจะต้อง.
การวินิจฉัยโรคเบาหวานนอก
D2D จะถูกตรวจสอบโดยการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
เป็นส่วนหนึ่งของ D2D หรือหากผู้เข้าร่วม
เริ่มยาโรคเบาหวานเฉพาะ
โดยการทบทวนเวชระเบียนโดย
คณะกรรมการผลลัพธ์ทางคลินิกที่มี
สมาชิกมีความเป็นอิสระของ D2D
กลุ่มวิจัย (รูปที่. 3).
ผลการตรวจคัดกรองและพื้นฐาน
มาตรการระดับน้ำตาลในเลือดให้แก่ผู้เข้าร่วม
และผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขา.
หลังการสุ่มตัวเลข
ผลการทดสอบระดับน้ำตาลในเลือดไม่ให้
ไปยังเว็บไซต์ที่ผู้เข้าร่วมหรือการดูแลสุขภาพ
ผู้ให้บริการจนกว่าจะมีส่วนร่วม ตรงกับ
จุดสิ้นสุดหลักของโรคเบาหวาน ที่
จุดนั้นผลระดับน้ำตาลในเลือดที่ใช้ร่วมกัน
กับเว็บไซต์อย่างมีส่วนร่วมและการดูแลสุขภาพ
ผู้ให้บริการและผู้เข้าร่วมจะเรียก
แพทย์ของเขาหรือเธอต่อการ
ดูแลในความสัมพันธ์กับโรคเบาหวาน แต่
ผู้เข้าร่วมอย่างต่อเนื่องในการศึกษา,
การกินยาการศึกษาโดยไม่ต้องเปิดโปง
และกลับมาสำหรับการเข้าชมที่กำหนดทั้งหมด (สำหรับ
การประเมินผลและอื่น ๆ ) รอง
ผลรวมถึงความปลอดภัยและความทน
ของวิตามินดีเสริม;
รูปแบบของการตอบสนองต่อการเสริมวิตามินดี
ในหมู่กลุ่มย่อยกำหนด
โดยลักษณะพื้นฐานที่สำคัญ ความแปรปรวน
ของการตอบสนองต่อการเสริมวิตามินดี
โดยยึดมั่นอยู่บนพื้นฐานของจำนวนเม็ดยา
และความเข้มข้น 25OHD ประสบความสำเร็จ;
ผลของการเสริมวิตามินดีใน
A1c เฮโมโกลบิน FPG และ 2hPG เป็นอย่างต่อเนื่อง
ตัวแปรความต้านทานต่ออินซูลินและ
การหลั่ง (ดัชนีที่ได้มาจาก
OGTT) systolic และ ความดันโลหิต diastolic
และความเข้มข้น 25OHD เลือด
และบัตรประจำตัวของฟีโนไทป์รวมทั้ง
ฤดูกาลและภูมิศาสตร์ลักษณะ
ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงในการประสบความสำเร็จ
. เข้มข้น 25OHD เลือด
การวิเคราะห์ทางสถิติและขนาดตัวอย่าง
การคำนวณ
ตามความตั้งใจ totreat
หลักการวิเคราะห์หลัก
จะเปรียบเทียบกลุ่มการรักษา ที่กำหนดไว้
โดยขั้นตอนในการสุ่มและ
จะรวมถึงเหตุการณ์ทั้งหมดที่สังเกตในระหว่างการ
ศึกษาโดยไม่คำนึงถึงยึดมั่นใน
การรักษาที่ได้รับมอบหมาย เมื่อผู้เข้าร่วม
ถอนตัว (เช่นออกไปศึกษา) การติดตาม
จะได้รับการตรวจสอบ ณ วันที่ผ่านมา
เยี่ยมชม สอบสวนต่อโปรโตคอลการวิเคราะห์
และการวิเคราะห์ในกลุ่มย่อยที่กำหนดโดย
ระดับของการยึดมั่นในการศึกษาการรักษา
จะดำเนินการเช่นกัน แต่ไม่ได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เยี่ยมชมครั้งแรก การทดสอบยืนยันต้องการวินิจฉัยโรคเบาหวาน นอกขนาดจะถูกตรวจสอบโดยห้องปฏิบัติการในส่วนของขนาด หรือ ถ้าเข้าร่วมเริ่มยาเบาหวานโดยเฉพาะโดยการตรวจสอบประวัติทางการแพทย์โดยผลทางคลินิกของคณะกรรมการที่มีสมาชิกอิสระของคอร์ปอเรชั่นกลุ่มงานวิจัย ( รูปที่ 3 )ผลลัพธ์ของการคัดกรองและพื้นฐานน้ำตาลให้กับผู้เข้าร่วมมาตรการและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของพวกเขาหลังจากการสุ่ม , ตัวเลขผลการทดสอบระดับน้ำตาลจะไม่จัดเว็บไซต์ที่เข้าร่วม หรือดูแลสุขภาพผู้ให้บริการจนกว่าผู้เข้าร่วมประชุมจบประเด็นหลักของโรคเบาหวาน ที่จุดนั้น ผลระดับน้ำตาลจะใช้ร่วมกันกับเว็บไซต์ , มีส่วนร่วมและดูแลสุขภาพผู้ให้บริการและผู้เข้าร่วมจะเรียกของเขาหรือเธอแพทย์ต่อไปดูแลเกี่ยวกับโรคเบาหวาน อย่างไรก็ตามผู้เข้าร่วมอย่างต่อเนื่องในการศึกษาการ ศึกษาโดยการเปิดโปง ยาเม็ดและกลับมาทุกนัดเยือน ( สำหรับการประเมินจากผลลัพธ์อื่น ๆ ) มัธยมศึกษาผล รวมถึงความปลอดภัยและความทนทานวิตามิน D เสริม ;รูปแบบของการตอบสนองต่อวิตามิน D เสริมนิยามของกลุ่มย่อยโดยลักษณะพื้นฐานที่สำคัญ ความแปรปรวนการตอบสนองของวิตามิน D เสริมโดยการใช้ยา .และความ 25ohd ความเข้มข้น ;ผลของวิตามิน D เสริมฮีโมโกลบิน A1C ออกฤทธิ์ และ 2hpg เป็นอย่างต่อเนื่องตัวแปร , ความต้านทานต่ออินซูลินและได้มาจากการหลั่ง ( ดัชนีวิธี systolic และ diastolic ความดันโลหิต )และเลือด 25ohd ความเข้มข้น ;และการระบุคุณสมบัติ รวมถึงฤดูกาลและลักษณะทางภูมิศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงในความเลือด 25ohd ความเข้มข้นสถิติที่ใช้ในการวิเคราะห์ และขนาดตัวอย่างการคํานวณชนิดตามความตั้งใจหลักการวิเคราะห์หลักจะเปรียบเทียบการกำหนดกลุ่มโดยขั้นตอนการสุ่มและจะรวมทุกเหตุการณ์ในช่วงที่สังเกตการศึกษาไม่ยึดมั่นได้รับการรักษา เมื่อเข้าร่วมถอน ( เช่น ไป ศึกษา ติดตามจะออกอากาศในวันที่ล่าสุดเยี่ยมชม การวิเคราะห์เชิงสำรวจต่อพิธีสารและการวิเคราะห์ข้อมูลในกลุ่มย่อย กําหนดโดยเพื่อศึกษาระดับของการรักษาจะดำเนินการเป็นอย่างดี แต่ไม่