A hydrophilic interaction chromatog

A hydrophilic interaction chromatography (HILIC) method using an aminopropyl stationary phase was developed and validated to determine the content of tromethamine as counter ion in an investigational drug substance. Tromethamine was a very polar compound without any chromophores, and could not be readily retained and detected by conventional reserved-phase HPLC-UV methods. Furthermore, the tromethamine salt of the drug compound also had limited solubility in aqueous solution. The method employed simple acetonitrile/water mobile phase (80/20, v/v) to provide sufficient retention for tromethamine. Meanwhile, the high acetonitrile content also helped to dissolve the drug substance sample. Refractive index (RI) was used for the detection of tromethamine. The method was found to be specific without interference from the drug compound and related impurities. The method was also validated for suitable precision, linearity and accuracy for the analysis of drug substance samples. The effects of various parameters, such as acetonitrile content, mobile phase salt concentration, and column temperature on HILIC separation were investigated.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

วิธี chromatography (HILIC) โต้ตอบ hydrophilic ใช้ระยะเครื่องเขียน aminopropyl พัฒนา และตรวจสอบเพื่อกำหนดเนื้อหาของ tromethamine เป็นเคาน์เตอร์ไอออนในสารตัวยา investigational Tromethamine บริเวณขั้วโลกมากไม่ chromophores ใด ๆ และอาจไม่ได้พร้อมรักษา และตรวจพบ โดยวิธี HPLC UV ขั้นตอนจองปกติ นอกจากนี้ เกลือ tromethamine ของยาผสมยังมีจำกัดละลายในการละลาย วิธีจ้าง acetonitrile อย่างน้ำเคลื่อนระยะ (80/20, v/v) ให้เก็บข้อมูลเพียงพอสำหรับ tromethamine ในขณะเดียวกัน เนื้อหา acetonitrile สูงยังช่วยการละลายตัวอย่างของสารยาเสพติด ดรรชนีหักเห (RI) ถูกใช้ในการตรวจพบ tromethamine พบวิธีเจาะจง โดยไม่มีสัญญาณรบกวนจากสิ่งสกปรกผสม และที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด วิธีการถูกตรวจสอบความเหมาะสม แบบดอกไม้ และความถูกต้องสำหรับการวิเคราะห์ตัวอย่างสารยาเสพติด ผลของพารามิเตอร์ต่าง ๆ เช่น acetonitrile เนื้อหา ความเข้มข้นเกลือเคลื่อนระยะ และอุณหภูมิของคอลัมน์ HILIC แยกถูกสอบสวน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

วิธีโครมาโตปฏิสัมพันธ์กับน้ำ (HILIC) โดยเฟส aminopropyl ได้รับการพัฒนาและตรวจสอบเพื่อตรวจสอบเนื้อหาของ tromethamine เป็นเคาน์เตอร์ไอออนในสารยาเสพติด investigational tromethamine เป็นสารมีขั้วมากโดยไม่ต้อง chromophores ใด ๆ และไม่สามารถเก็บไว้ได้อย่างง่ายดายและตรวจพบโดยเฟสลิขสิทธิ์วิธี HPLC-UV ธรรมดา นอกจากนี้เกลือ tromethamine ของสารประกอบยาเสพติดยังมีการละลายที่ จำกัด ในสารละลาย วิธีการที่ใช้ง่าย acetonitrile / น้ำเฟสเคลื่อนที่ (80/20, v / v) เพื่อให้เพียงพอสำหรับการเก็บรักษา tromethamine ในขณะที่เนื้อหา acetonitrile สูงยังช่วยในการละลายตัวอย่างสารยาเสพติด ดัชนีหักเห (RI) ที่ใช้สำหรับการตรวจสอบของ tromethamine วิธีการที่ถูกพบว่าเป็นที่เฉพาะเจาะจงโดยปราศจากการแทรกแซงจากสารประกอบยาเสพติดและสิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้อง วิธีการนี​​้ยังได้รับการตรวจสอบเพื่อความแม่นยำเชิงเส้นที่เหมาะสมและความถูกต้องในการวิเคราะห์ตัวอย่างสารยาเสพติด ผลของพารามิเตอร์ต่างๆเช่นเนื้อหา acetonitrile ความเข้มข้นเกลือเฟสเคลื่อนที่และอุณหภูมิคอลัมน์ HILIC แยกถูกตรวจสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

มีปฏิสัมพันธ์ chromatography น้ำ ( hilic ) วิธีที่ใช้ aminopropyl นิ่งระยะคือ พัฒนาและตรวจสอบเพื่อตรวจสอบเนื้อหาของ tromethamine เป็นเคาน์เตอร์ไอออนในตัวสารหรือยา . tromethamine เป็นสารไม่มีขั้วมาก การมีบุตรยาก และไม่สามารถตรวจพบโดยวิธีจองและพร้อมรักษาระยะ hplc-uv วิธี นอกจากนี้การ tromethamine เกลือของสารประกอบยายังมีจำกัด การละลายในสารละลาย . วิธีที่ใช้ง่ายไนน้ำ เฟสเคลื่อนที่ ( 80 / 20 v / v ) เพื่อให้เพียงพอสำหรับการ tromethamine . ในขณะเดียวกัน ปริมาณไนสูงยังช่วยให้ละลายยาตัวอย่าง ดัชนีหักเหของแสง ( RI ) ถูกใช้เพื่อตรวจหา tromethamine .วิธีถูกพบว่าเป็นเฉพาะโดยปราศจากการแทรกแซงจากยาผสมและที่เกี่ยวข้องกับสิ่งสกปรก วิธีการตรวจสอบความถูกต้องและเหมาะสม เป็นเส้นตรง และความถูกต้องในการวิเคราะห์ตัวอย่างยา . ผลของตัวแปรต่างๆ เช่น ไนเนื้อหา เฟสเคลื่อนที่ ความเข้มข้นของเกลือ และอุณหภูมิใน hilic คอลัมน์แยก คือ