4.2.2 The WD shall either be provid

4.2.2 The WD shall either be provided with
a) means to carry out an automatic leak test on the endoscope which shall be completed before the load
comes into contact with process fluids in the WD, or
b) instructions for use that include the requirement to carry out the test manually prior to processing through
the WD.
NOTE 1 An alternative method specified by the endoscope manufacturer can be used for determining the integrity of
the endoscope when appropriate.
NOTE 2 WDs with an automatic leak test can include a user selectable option to repeat the leak test at the end of the
process and/or independently of a normal process cycle.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

4.2.2 WD จะต้องจัดให้มีก) หมายถึงการดำเนินการทดสอบรั่วอัตโนมัติบนเครื่องมือซึ่งจะเสร็จสมบูรณ์ก่อนที่จะโหลดมาไปยังฝั่งของเหลว WD กระบวนการ หรือขคำแนะนำสำหรับการใช้งานที่มีความต้องการที่จะดำเนินการทดสอบด้วยตนเองก่อนที่จะประมวลผลผ่านWDหมายเหตุ 1 สามารถใช้วิธีการอื่นที่ระบุ โดยผู้ผลิตเครื่องมือสำหรับกำหนดความสมบูรณ์ของเครื่องมือความเหมาะสมหมายเหตุ 2 WDs กับการทดสอบรั่วอัตโนมัติสามารถรวมตัวเลือกการเลือกผู้ใช้เพื่อทำซ้ำการทดสอบรั่วที่จุดสิ้นสุดของการกระบวนการ หรือวงจรอิสระกระบวนการปกติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

4.2.2 WD ทั้งต้องจัดให้มี
) หมายถึงการดำเนินการทดสอบการรั่วไหลอัตโนมัติบนหุนหันซึ่งจะเสร็จสิ้นก่อนที่จะโหลด
เข้ามาติดต่อกับของเหลวในกระบวนการ WD หรือ
ข) คำแนะนำสำหรับการใช้งานที่มีความต้องการ ที่จะดำเนินการทดสอบด้วยตนเองก่อนที่จะมีการประมวลผลผ่าน
WD.
หมายเหตุ 1 วิธีทางเลือกระบุโดยผู้ผลิตหุนหันสามารถนำมาใช้ในการพิจารณาความสมบูรณ์ของ
หุนหันตามความเหมาะสม.
หมายเหตุ 2 WDS กับการทดสอบการรั่วไหลโดยอัตโนมัติสามารถรวมผู้ใช้เลือกที่เลือกได้ ที่จะทำซ้ำทดสอบการรั่วไหลในตอนท้ายของ
กระบวนการและ / หรือเป็นอิสระจากวงจรกระบวนการปกติ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

4.2.2 WD จะให้ให้กับ
) วิธีการที่จะดำเนินการออกรั่วอัตโนมัติทดสอบ endoscope ซึ่งจะแล้วเสร็จก่อนโหลด
สัมผัสกับของเหลวในกระบวนการในการทำงาน หรือ
b ) วิธีใช้ รวมถึงความต้องการที่จะดำเนินการทดสอบด้วยตนเองก่อนที่จะประมวลผลผ่าน
แคช .
หมายเหตุ 1 วิธีทางเลือกที่ระบุโดย endoscope ผู้ผลิตสามารถใช้เพื่อกำหนดความสมบูรณ์ของ
เอนโดสโคปเมื่อเหมาะสม .
2 WDS กับการทดสอบการรั่วซึมอัตโนมัติสามารถรวมผู้ใช้เลือกตัวเลือกที่จะทำซ้ำการทดสอบการรั่วไหลในตอนท้ายของ
กระบวนการและ / หรือเป็นอิสระจากวงจรกระบวนการปกติ