Harmonization. Since 2003 both the

Harmonization. Since 2003 both the U.S. Government Accountability Office
(GAO) and the National Vaccine Advisory Committee (NVAC) have recommended
that the FDA begin working with overseas governments to harmonize regulations.
This recommendation was reiterated by several stakeholders at an NVAC subcommittee
meeting held in Washington, D.C., 20–28 June 2004 (headed by Alan
Hinman), to discuss recommendations in the recent Institute of Medicine (IOM) report
on vaccine finance.10 The FDA responded to these recommendations in 2003 by
setting up a committee to look into the harmonization process. At a recent meeting
on vaccine supply (also hosted by NVAC on 24–25 January 2005), FDA representatives
reported measurable progress toward streamlining manufacturing requirements,
communications with manufacturers, and harmonizing U.S. and European
standards for vaccine approval.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ปรองดองกัน ตั้งแต่ 2003 ทั้งสหรัฐอเมริการัฐบาลความรับผิดชอบสำนักงาน(เกา) และแนะนำการชาติวัคซีนปรึกษากรรมการ (NVAC)ว่า ที่ FDA เริ่มทำงานกับรัฐบาลต่างประเทศเพื่อประสานกฎระเบียบคำแนะนำนี้ถูกย้ำ โดยเสียหลายที่คณะอนุกรรมการ NVACการประชุมจัดขึ้นใน Washington, dc, 20-28 2547 มิถุนายน (หัวหน้า โดย AlanHinman), เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อเสนอแนะในรายงานสถาบันของยา (IOM) ล่าสุดในวัคซีน finance.10 FDA ตอบรับคำแนะนำเหล่านี้ใน 2003 โดยตั้งคณะกรรมการดูในกระบวนการปรองดอง ในการประชุมล่าสุดในการจัดหาวัคซีน (ยังโฮสต์ โดย NVAC บน 24-25 2548 มกราคม), ตัวแทนองค์การอาหารและยารายงานความก้าวหน้าวัดไปควบคู่ไปกับความต้องการผลิตสื่อสารกับผู้ ผลิต และการ harmonizing สหรัฐอเมริกา และยุโรปมาตรฐานสำหรับอนุมัติวัคซีน

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การประสานกัน ตั้งแต่ปี 2003 ทั้งสำนักงานรัฐบาลสหรัฐ Accountability
(เก่า) และคณะกรรมการวัคซีนที่ปรึกษาแห่งชาติ (NVAC)
ได้แนะนำว่าองค์การอาหารและยาเริ่มต้นการทำงานกับรัฐบาลต่างประเทศเพื่อให้กลมกลืนระเบียบ.
คำแนะนำนี้ได้ย้ำโดยผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลายที่คณะอนุกรรมการ NVAC
การประชุมที่จัดขึ้นในกรุงวอชิงตัน DC, 20-28 มิถุนายน 2004 (โดยอลัน
Hinman) เพื่อหารือเกี่ยวกับคำแนะนำในสถาบันที่ผ่านการแพทย์ (IOM)
รายงานวัคซีนfinance.10 องค์การอาหารและยาตอบสนองต่อคำแนะนำเหล่านี้ในปี 2003
โดยตั้งคณะกรรมการที่จะมองเข้าไปในการประสานกันกระบวนการ. ในการประชุมที่ผ่านมาในการจัดหาวัคซีน (ยังเป็นเจ้าภาพโดย NVAC ในวันที่ 24-25 มกราคม 2005) ผู้แทนองค์การอาหารและยารายงานความคืบหน้าต่อที่วัดเพรียวลมความต้องการการผลิต, การสื่อสารกับผู้ผลิตและสอดคล้องกันในสหรัฐอเมริกาและยุโรปมาตรฐานสำหรับการอนุมัติวัคซีน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การประสานกัน . ตั้งแต่ปี 2003 ทั้งรัฐบาลสหรัฐ ซึ่งสำนักงาน
( เกา ) และวัคซีนแห่งชาติคณะกรรมการที่ปรึกษา ( nvac ) ได้แนะนำ
ที่ FDA เริ่มทำงานกับรัฐบาลต่างประเทศเพื่อประสานกฎระเบียบ .
แนะนำนี้กล่าวโดยผู้มีส่วนได้เสียต่างๆ ที่คณะอนุกรรมการ nvac
การประชุมจัดขึ้นในกรุงวอชิงตัน ดี.ซี. 20 – 28 มิถุนายน 2547 ( นำโดย อลัน
ฮินเมิ่น )เพื่อหารือแนวทางในสถาบันล่าสุดของยา ( พันธะ ) รายงาน
ในวัคซีน finance.10 FDA ได้ตอบข้อเสนอแนะเหล่านี้ในปี 2003 โดย
การตั้งคณะกรรมการเข้าไปดูกระบวนการ harmonization ในการประชุมล่าสุดในการจัดหาวัคซีน
( ยังเป็นเจ้าภาพโดย nvac วันที่ 24 – 25 มกราคม 2548 ) ผู้แทนองค์การอาหารและยารายงานความคืบหน้าต่อความต้องการได้

ผลงานการผลิตการสื่อสารกับผู้ผลิต และประสานเสียงสหรัฐอเมริกาและมาตรฐานยุโรป
ขออนุมัติวัคซีน