Method development is increasingly

Method development is increasingly considering green chem-istry principles, especially in HPLC or UHPLC [1–3] because liquidchromatography is a technique using high amount of hazardousorganic solvents. This tendency leads to the definition of guidelinesfor green method developments [4–7]. Although such develop-ments advantageously reduce environmental impact, they remainlimited in the pharmaceutical industry, especially in quality con-trol. The main reasons are first, the regulation e.g., EuropeanPharmacopoeia monographs, in which the analytical methodsdescribed are usually not “green”, then, the lack of knowledge andexperience and, finally, the cost induced by a renewal of equipmentwith higher performances, e.g., an UHPLC instrument. However,green analytical methods result in a decrease of toxic reagent con-sumption and may lead to cheaper and faster methods and betteroperator safety. The adoption of green technologies or approachesby new users requires more resources to make it easier. A key con-tributor to this knowledge base expansion can be offered by theconcept of quality-by-design (QbD).

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พัฒนาวิธีเป็นมากขึ้นพิจารณาหลักสีเขียวเคมี-istry โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน HPLC หรือ UHPLC [1-3] เนื่องจาก liquidchromatography เป็นเทคนิคที่ใช้จำนวนเงินที่สูงของสารละลาย hazardousorganic แนวโน้มนี้นำไปสู่คำจำกัดความของการพัฒนาวิธีการสีเขียว guidelinesfor [4-7] แม้การยืนพัฒนาเช่นกอบเต็มกำลดผลกระทบสิ่งแวดล้อม พวกเขา remainlimited ในอุตสาหกรรมยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในคุณภาพปรับรูป สาเหตุหลักเป็นครั้งแรก การควบคุมเช่น EuropeanPharmacopoeia ละ ที่ methodsdescribed วิเคราะห์มักไม่ "สีเขียว" จาก นั้น การขาดความรู้ andexperience สุด ต้นทุนและเหนี่ยวนำ โดยต่ออายุของการแสดงสูง equipmentwith เช่น เครื่อง UHPLC อย่างไรก็ตาม วิธีวิเคราะห์สีเขียวส่งผลให้การลดลงของสารพิษปรับ sumption และอาจจะถูกกว่า และเร็วกว่าวิธีการและความปลอดภัย betteroperator ของเทคโนโลยีสีเขียวหรือ approachesby ใหม่ผู้ใช้ต้องการทรัพยากรเพิ่มเติมเพื่อให้ง่าย คอน tributor คีย์การขยายฐานความรู้นี้สามารถนำเสนอ โดย theconcept คุณภาพโดยออกแบบ (QbD)

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การพัฒนาวิธีการจะเพิ่มขึ้นเมื่อพิจารณาหลักการ Chem-istry สีเขียวโดยเฉพาะอย่างยิ่งใน HPLC หรือ UHPLC [1-3] เพราะ liquidchromatography เป็นเทคนิคที่ใช้จำนวนเงินที่สูงของตัวทำละลาย hazardousorganic แนวโน้มนี้จะนำไปสู่​​ความหมายของการพัฒนาวิธีการสีเขียวแนวทางการบ [4-7] แม้ว่าเช่นพัฒนา ments กอบลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมที่พวกเขา remainlimited ในอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในด้านคุณภาพ Con-trol โดยมีปัจจัยหลักแรกเช่นระเบียบข้อเขียน EuropeanPharmacopoeia ซึ่งใน methodsdescribed วิเคราะห์มักจะไม่ "สีเขียว" จากนั้นขาดการ andexperience ความรู้และในที่สุดค่าใช้จ่ายที่เกิดจากการต่ออายุของ equipmentwith การแสดงที่สูงขึ้นเช่นการ เครื่องมือ UHPLC อย่างไรก็ตามวิธีการวิเคราะห์สีเขียวส่งผลให้เกิดการลดลงของสารพิษ Con-สิ้นเปลืองและอาจนำไปสู่​​วิธีการที่ถูกกว่าและเร็วขึ้นและมีความปลอดภัย betteroperator การยอมรับของเทคโนโลยีสีเขียวหรือ approachesby ผู้ใช้ใหม่ต้องใช้ทรัพยากรมากขึ้นที่จะทำให้มันง่ายขึ้น แย้ง-tributor กุญแจสำคัญในการขยายตัวของฐานความรู้นี้สามารถนำเสนอโดย theconcept ที่มีคุณภาพโดยการออกแบบ (QbD)

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การพัฒนาวิธีการเพื่อพิจารณาหลักเคมีสีเขียว istry , โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน HPLC หรือ uhplc [ 1 – 3 ) เพราะเครื่องเป็นเทคนิคที่ใช้ในปริมาณสูง hazardousorganic สารละลาย แนวโน้มไปสู่นิยามของแนวทางการพัฒนา 4 –วิธีสีเขียว [ 7 ] แม้ว่าเช่นพัฒนา ments advantageously ลดผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม พวกเขา remainlimited ในอุตสาหกรรมยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน con trol คุณภาพ เหตุผลหลักแรก ระเบียบ เช่น europeanpharmacopoeia เอกสารซึ่งในการวิเคราะห์ methodsdescribed มักจะไม่ " สีเขียว " แล้ว ขาด ประสบการณ์ ความรู้ และ สุดท้าย ค่าใช้จ่ายที่เกิดจากการ equipmentwith สมรรถนะ สูงกว่า เช่น การ uhplc เครื่องดนตรี อย่างไรก็ตาม วิธีการวิเคราะห์ผลในการลดลงของพิษสีเขียวที่ใช้หลอกซ้ำชั้นและอาจนำไปสู่วิธีการที่ถูกกว่าและเร็วและความปลอดภัย betteroperator . การยอมรับเทคโนโลยีสีเขียวหรือ approachesby ผู้ใช้ใหม่ต้องใช้ทรัพยากรมากขึ้นเพื่อให้มันง่ายขึ้น เป็น tributor con คีย์นี้สามารถขยายฐานความรู้เสนอแนวคิดคุณภาพโดยการออกแบบ ( qbd )