backgroundThe standard adjuvant tre

background
The standard adjuvant treatment of colon cancer is fluorouracil plus leucovorin (FL).
Oxaliplatin improves the efficacy of this combination in patients with metastatic colorectal
cancer. We evaluated the efficacy of treatment with FL plus oxaliplatin in the
postoperative adjuvant setting.
methods
We randomly assigned 2246 patients who had undergone curative resection for stage II
or III colon cancer to receive FL alone or with oxaliplatin for six months. The primary
end point was disease-free survival.
results
A total of 1123 patients were randomly assigned to each group. After a median followup
of 37.9 months, 237 patients in the group given FL plus oxaliplatin had had a cancer-
related event, as compared with 293 patients in the FL group (21.1 percent vs. 26.1
percent; hazard ratio for recurrence, 0.77; P=0.002). The rate of disease-free survival at
three years was 78.2 percent (95 percent confidence interval, 75.6 to 80.7) in the group
given FL plus oxaliplatin and 72.9 percent (95 percent confidence interval, 70.2 to 75.7)
in the FL group (P=0.002 by the stratified log-rank test). In the group given FL plus oxaliplatin,
the incidence of febrile neutropenia was 1.8 percent, the incidence of gastrointestinal
adverse effects was low, and the incidence of grade 3 sensory neuropathy was
12.4 percent during treatment, decreasing to 1.1 percent at one year of follow-up. Six
patients in each group died during treatment (death rate, 0.5 percent).
conclusions
Adding oxaliplatin to a regimen of fluorouracil and leucovorin improves the adjuvant
treatment of colon cancer.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

พื้นหลังการรักษาแบบเสริมมาตรฐานของมะเร็งลำไส้ใหญ่คือ fluorouracil บวก leucovorin (FL)Oxaliplatin ช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพของชุดนี้ในผู้ป่วยเป็นลำไส้ใหญ่มะเร็ง เราประเมินประสิทธิภาพของการรักษาพร้อม FL และ oxaliplatin ในการการตั้งค่าแบบเสริมหลังผ่าตัดวิธีเรากำหนด 2246 ผู้ป่วยที่ได้รับการชำแหละแก้ขั้น II แบบสุ่มหรือมะเร็งลำไส้ใหญ่ III รับคนเดียว หรือ กับ oxaliplatin FL หกเดือน หลักจุดสิ้นสุดคือ ความอยู่รอดปลอดโรคผลลัพธ์ทั้งหมด 1123 ผู้ป่วยถูกสุ่มกำหนดให้แต่ละกลุ่ม หลังจากติดตามมัธยฐานเดือน 37.9, 237 ผู้ป่วยในกลุ่มที่ได้รับ FL และ oxaliplatin ได้มีมะเร็ง -เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้อง เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ 293 ในกลุ่ม FL (ร้อยละ 21.1 เทียบกับ 26.1ร้อยละ อัตราส่วนอันตรายสำหรับการเกิดซ้ำ 0.77 P = 0.002) อัตราการอยู่รอดปลอดโรคที่สามปีเป็นร้อยละ 78.2 (95% ช่วงความเชื่อมั่น 75.6 80.7) ในกลุ่มกำหนด FL และ oxaliplatin และร้อย ละ 72.9 (95% ช่วงความเชื่อมั่น 70.2 75.7)ในกลุ่ม FL (P = 0.002 โดยการทดสอบลำดับล็อกจำนวนชั้นของเซลล์) ในกลุ่มที่กำหนด FL และ oxaliplatinอุบัติการณ์ของไข้ neutropenia เป็นร้อยละ 1.8 อุบัติการณ์ของระบบทางเดินอาหารผลกระทบต่ำ และอุบัติการณ์ของเส้นประสาทส่วนปลายประสาทชั้น 312.4 ร้อยละในระหว่างการรักษา การลดลงร้อยละ 1.1 เวลาหนึ่งปีของการติดตามผล หกผู้ป่วยในแต่ละกลุ่มที่เสียชีวิตในระหว่างการรักษา (อัตราตาย ร้อยละ 0.5)บทสรุปเพิ่มระบบการปกครองของ fluorouracil และ leucovorin oxaliplatin ปรับปรุงแบบเสริมการการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

พื้นหลัง
การรักษาเสริมมาตรฐานของมะเร็งลำไส้ใหญ่เป็น fluorouracil บวก leucovorin (FL).
Oxaliplatin ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพของการรวมกันนี้ในผู้ป่วยที่มีลำไส้ใหญ่
มะเร็ง เราประเมินประสิทธิภาพของการรักษาด้วยฟลอริด้าและ oxaliplatin ในส่วน
การตั้งค่าแบบเสริมหลังผ่าตัด.
วิธีการ
สุ่มผู้ป่วย 2246 ที่ได้รับการผ่าตัดรักษาโรคสำหรับขั้นตอนที่สอง
หรือที่สามมะเร็งลำไส้ใหญ่จะได้รับฟลอริด้าคนเดียวหรือกับ oxaliplatin เป็นเวลาหกเดือน หลัก
จุดสิ้นสุดคือการอยู่รอดปลอดโรค.
ผล
รวมของผู้ป่วย 1,123 ถูกสุ่มให้แต่ละกลุ่ม หลังจากติดตามเฉลี่ย
37.9 เดือนผู้ป่วย 237 ในกลุ่มที่ได้รับฟลอริด้าและ oxaliplatin ได้มีมะเร็ง
ที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ 293 ในกลุ่มฟลอริด้า (ร้อยละ 21.1 เทียบกับ 26.1
เปอร์เซ็นต์อัตราส่วนเป็นอันตรายต่อการเกิดซ้ำ, 0.77; P = 0.002) อัตราการอยู่รอดปลอดโรคที่
สามปีคิดเป็นร้อยละ 78.2 (ช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95, 75.6-80.7) ในกลุ่มที่
ได้รับฟลอริด้าและ oxaliplatin และร้อยละ 72.9 (ช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95, 70.2-75.7)
ในกลุ่มที่ฟลอริด้า (p = 0.002 โดยการทดสอบแบ่งชั้นการเข้าสู่ระบบการจัดอันดับ) ในกลุ่มที่ได้รับฟลอริด้าและ oxaliplatin,
อุบัติการณ์ของไข้ร้อยละ 1.8 อุบัติการณ์ของระบบทางเดินอาหาร
มีผลเสียอยู่ในระดับต่ำและอุบัติการณ์ของชั้นประถมศึกษาปีที่ 3 ประสาทอักเสบเป็น
ร้อยละ 12.4 ในระหว่างการรักษาลดลงร้อยละ 1.1 ในหนึ่งปีของการต่อไปนี้ ขึ้น. หก
ผู้ป่วยในแต่ละกลุ่มเสียชีวิตในระหว่างการรักษา (อัตราการตายร้อยละ 0.5).
ข้อสรุป
การเพิ่ม oxaliplatin ระบบการปกครองของ fluorouracil และ leucovorin ช่วยเพิ่มเสริม
การรักษาโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่