Irritation testing determines wheth

Irritation testing determines whether the test article will cause irritation to the appropriate tissue. Various models are available to test an article. The most common model is referred to as the intracutaneous reactivity study (IC). In this test, extracts are typically used to inject five 0.2-ml boluses per extract into the skin of rabbits. The injections are usually the size of a mosquito bite. The skin sample area is observed every 24 hours for 72 hours following the injections and is scored for erythema and edema. The test sites are compared with control sites, and in order for the test article to pass, the difference of the average scores cannot exceed 1. The IC test can also be used with the test article directly if it is small enough to pass through a needle.

Other irritation models involve ocular, mucosal (oral, penile, bladder, rectal, and vaginal), and dermal tissues. The irritation test should use the most appropriate tissue for that device. For example, if the product is a contact lens case, then ocular irritation should be performed. A vaginal speculum should use a vaginal irritation study.

Even if appropriate tissue irritation is being performed, such as the ocular irritation in the instance of the contact lens case, consideration should be given to performing an IC test as well. On a topical dermal study, the test article is in contact with the epidermis. The epidermis is the first line of defense to protect us from the environment, and it has evolved to be fairly effective for that purpose. Therefore, some materials may not be detected as irritants by a topical dermal exposure, even if that is the most likely route of human exposure. Oral, rectal, vaginal, penile, bladder, and ocular tissues all have the ability to expel the test article or extract. The oral irritation study can utilize hamsters fitted with retaining collars to prevent a solid test article from being expelled. With the IC, the test article or extract is embedded within the dermis, and provides another evaluation as to the potential irritancy of the test article.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

การทดสอบการระคายเคืองกำหนดว่าบทความทดสอบจะก่อให้เกิดการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อที่เหมาะสม รุ่นต่างๆที่มีอยู่ในการทดสอบบทความ รูปแบบที่พบมากที่สุดจะเรียกว่าการศึกษาการเกิดปฏิกิริยา intracutaneous (IC) ในการทดสอบนี้สารสกัดมักจะใช้การฉีดห้า boluses 0.2 มิลลิลิตรต่อสารสกัดเข้าไปในผิวหนังของกระต่าย ฉีดมักจะมีขนาดของยุงกัด พื้นที่ผิวตัวอย่างเป็นที่สังเกตทุก 24 ชั่วโมงเป็นเวลา 72 ชั่วโมงต่อไปนี้การฉีดและคะแนนสำหรับการเกิดผื่นแดงและอาการบวมน้ำ เว็บไซต์การทดสอบเมื่อเทียบกับเว็บไซต์ควบคุมและเพื่อให้บทความทดสอบเพื่อผ่านความแตกต่างของคะแนนเฉลี่ยไม่เกิน 1 ทดสอบ IC นอกจากนี้ยังสามารถนำมาใช้กับบทความทดสอบโดยตรงหากมันมีขนาดเล็กพอที่จะผ่าน เข็ม.

รุ่นอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องการระคายเคืองตาเยื่อเมือก (oral, อวัยวะเพศชายกระเพาะปัสสาวะทวารหนักและช่องคลอด) และเนื้อเยื่อผิวหนัง การทดสอบการระคายเคืองควรใช้เนื้อเยื่อที่เหมาะสมที่สุดสำหรับอุปกรณ์ที่ ตัวอย่างเช่นถ้าสินค้าเป็นกรณีคอนแทคเลนส์แล้วเกิดการระคายเคืองตาควรจะดำเนินการ ถ่างช่องคลอดควรใช้การศึกษาการระคายเคืองในช่องคลอด.

แม้ว่าการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อที่เหมาะสมจะถูกดำเนินการเช่นการระคายเคืองตาในกรณีของคดีคอนแทคเลนส์ที่ควรพิจารณาที่จะดำเนินการทดสอบ IC เช่นกัน เกี่ยวกับการศึกษาทางผิวหนังเฉพาะบทความทดสอบในการติดต่อกับผิวหนังชั้นนอก หนังกำพร้าเป็นบรรทัดแรกของการป้องกันเพื่อปกป้องเราจากสภาพแวดล้อมและจะมีการพัฒนาให้มีประสิทธิภาพเป็นธรรมเพื่อวัตถุประสงค์ที่ ดังนั้นวัสดุบางอย่างอาจไม่ถูกตรวจพบว่าการระคายเคืองโดยการสัมผัสทางผิวหนังเฉพาะถึงแม้ว่าจะเป็นเส้นทางที่ส่วนใหญ่ของการสัมผัสของมนุษย์ ช่องปากทวารหนักช่องคลอดอวัยวะเพศชายกระเพาะปัสสาวะและเนื้อเยื่อตาทุกคนมีความสามารถในการขับไล่บทความทดสอบหรือสารสกัด การศึกษาการระคายเคืองในช่องปากหนูแฮมสเตอร์สามารถใช้ติดตั้งกับการรักษาปลอกคอเพื่อป้องกันไม่ให้บทความทดสอบของแข็งจากการถูกไล่ออกจากโรงเรียน ด้วย IC, บทความทดสอบหรือสารสกัดถูกฝังอยู่ภายในผิวชั้นหนังแท้และให้การประเมินผลอีกกับการระคายเคืองที่มีศักยภาพของบทความทดสอบ

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

การทดสอบการระคายเคืองจะกำหนดว่าบทความทดสอบจะก่อให้เกิดการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อที่เหมาะสม รุ่นต่างๆที่มีอยู่เพื่อทดสอบบทความ รูปแบบที่พบมากที่สุดเรียกว่า ศึกษาการ intracutaneous ( IC ) ในการทดสอบนี้ มักจะใช้ในการฉีดสารสกัดจากห้า 0.2-ml boluses ต่อสารสกัดเข้าไปในผิวหนังของกระต่าย การฉีดยา มักจะเป็นขนาดของยุงกัด ผิวหนังบริเวณที่ถูกพบทุก 24 ชั่วโมง 72 ชั่วโมง หลังฉีด และจะยิงประตูให้แดงและบวมน้ํา เว็บไซต์ทดสอบเปรียบเทียบกับเว็บไซต์การควบคุม และเพื่อให้บทความทดสอบผ่าน ความแตกต่างของคะแนน เฉลี่ยไม่เกิน 1 ทดสอบ IC ยังสามารถใช้กับบทความทดสอบโดยตรง ถ้ามันมีขนาดเล็กพอที่จะผ่านเข็มรุ่นอื่น ๆที่เกี่ยวข้องกับระคายเคืองตา , ( ปาก อวัยวะเพศช่องคลอด กระเพาะปัสสาวะ ทวารหนัก และช่องคลอด ) , เนื้อเยื่อและผิวหนัง . การระคายเคืองการทดสอบควรใช้ทิชชู่ที่เหมาะสมที่สุดสำหรับอุปกรณ์ที่ ตัวอย่างเช่นหากผลิตภัณฑ์เป็นกรณีเลนส์แล้วตาระคายเคือง ควรปฏิบัติ เป็น Speculum ช่องคลอดควรใช้ศึกษาการระคายเคืองช่องคลอดถ้าระคายเคืองเนื้อเยื่อที่เหมาะสมจะถูกดำเนินการ เช่น ระคายเคืองตา ในอินสแตนซ์ของคอนแทคเลนส์ กรณี การพิจารณาควรให้แสดงการทดสอบ IC ได้เป็นอย่างดี ในหัวข้อเกี่ยวกับการศึกษา , การทดสอบบทอยู่ในการติดต่อกับผิวหนังชั้นนอก หนังกำพร้าเป็นบรรทัดแรกของการป้องกันเพื่อปกป้องเราจากสภาพแวดล้อม และมันมีการพัฒนาให้มีประสิทธิภาพ เป็นธรรม สำหรับวัตถุประสงค์ที่ ดังนั้น วัสดุบางอย่างอาจไม่สามารถตรวจพบได้ เช่น ระคายเคือง โดยเฉพาะเนื้อสัมผัส แม้จะเป็นเส้นทางที่ส่วนใหญ่ของการเป็นมนุษย์ ปาก ทวารหนัก ช่องคลอด อวัยวะเพศ , กระเพาะปัสสาวะ , และเนื้อเยื่อตา ทั้งหมดมีความสามารถในการไล่ทดสอบบทความหรือสารสกัด การศึกษาระคายเคืองช่องปากสามารถใช้ติดตั้งกับปลอกคอเพื่อป้องกันการแฮมสเตอร์บทความทดสอบของแข็ง จากการถูกไล่ออก กับ IC , บทความทดสอบหรือสกัดฝังอยู่ภายในชั้นหนังแท้ และมีการประเมินศักยภาพของ irritancy อีกเพื่อทดสอบบทความ