Tests
Identify which tests for Special Cause Variation will be used for each Quality Characteristic. Refer to Appendix E for a complete list of tests. Enter all applicable numbers. Test #1 is required for all charts; others should be used only as needed, to minimize risk.
OCAP
For each Quality Characteristic, include a detailed plan to re-establish process control. The plans must be specific for each Quality Characteristic. Generic flow charts with no indication of the actual steps to be taken in the event of an Out-of- Control signal are not acceptable.
Initially, OCAP’s should be generated based on FMEA; eventually, these plans will be supplemented by experience gained from running the process and by determining the cause of Special Variation not anticipated by FMEA.
Whenever an OCAP is updated, the corresponding SPCP must be updated as well, and that in turn must be submitted to SQE for disposition.
Refer to Appendix G for a flow chart showing in general the expected contents of an OCAP. This may be used as guidance in creating detailed OCAP’s for specific Quality Characteristics based on FMEA’s and experience running each process. Do not include this flow chart as your OCAP; it will be rejected.
SQE must disposition each SPCP as follows:
Verify that all information in the header section is correct. Instruct the supplier to make any corrections that may be needed. Consider the extent of any errors in this section when making the disposition.
Review each entry critically and thoroughly in light of the definitions and instructions above. Ensure that:
Each line item has a unique number.
Each line item has a PMP Line Item number, and that PMP line item occurs in the PMP.
Each line item has a valid description.
Chart Type matches the description, e.g. variables charts for variables; attribute charts for attributes.
Rational Subgroup definitions are valid (e.g. not “Shiftly,” “20,” same as Description, etc.) and consistent with the process for the Quality Characteristic; if more than one Rational Subgroup is obviously needed (e.g. each cavity of a mold), do not accept if only one Rational Subgroup is identified.
Sample Size is consistent with the chart types (e.g. n = 10 for ¯("X" )/R would be inconsistent).
Sample Frequency is not too low (e.g. 1/day would be too low in most cases, but might be valid for some).
Measurement equipment is fully documented with specific information (Manufacturer, Model Number, Serial Numbers) as required; generic description of the equipment type is not acceptable.
Unique Centerline and Control Limit values are provided for each SPCP Line Item. The default requirement is that control limits must be determined independently for each SPCP Line Item. In some rare instances, e.g. if all control charts for a given family of Rational Subgroups for a particular Quality Characteristic are extremely similar, it might be permissible to use the same control limits for all of them. Since this is an unlikely situation, SQE must investigate any occurrence of all-same control limits to determine whether or not it can be accepted. Also ensure that the control limits are consistent with the chart type (e.g. LCL = 0 for R charts with n = 4 or 5).
Tests for Special Cause variation are identified by number, consistent with Appendix E; only a few tests are specified (should not be “all” or 1-8); the specified tests are consistent with the process.
The OCAP for each Quality Characteristic is consistent with the process and consists of specific, well thought out, and well documented steps to restore the process to control.
For all of these items, instruct the supplier to make any corrections that may be needed, and make the disposition accordingly. In general, if any item needs to be changed, the disposition should be “Conditionally Approved” or “Rejected.” In either case, the supplier must make the necessary corrections and re-submit.
Tests
Identify which tests for Special Cause Variation will be used for each Quality Characteristic. Refer to Appendix E for a complete list of tests. Enter all applicable numbers. Test #1 is required for all charts; others should be used only as needed, to minimize risk.
OCAP
For each Quality Characteristic, include a detailed plan to re-establish process control. The plans must be specific for each Quality Characteristic. Generic flow charts with no indication of the actual steps to be taken in the event of an Out-of- Control signal are not acceptable.
Initially, OCAP’s should be generated based on FMEA; eventually, these plans will be supplemented by experience gained from running the process and by determining the cause of Special Variation not anticipated by FMEA.
Whenever an OCAP is updated, the corresponding SPCP must be updated as well, and that in turn must be submitted to SQE for disposition.
Refer to Appendix G for a flow chart showing in general the expected contents of an OCAP. This may be used as guidance in creating detailed OCAP’s for specific Quality Characteristics based on FMEA’s and experience running each process. Do not include this flow chart as your OCAP; it will be rejected.
SQE must disposition each SPCP as follows:
Verify that all information in the header section is correct. Instruct the supplier to make any corrections that may be needed. Consider the extent of any errors in this section when making the disposition.
Review each entry critically and thoroughly in light of the definitions and instructions above. Ensure that:
Each line item has a unique number.
Each line item has a PMP Line Item number, and that PMP line item occurs in the PMP.
Each line item has a valid description.
Chart Type matches the description, e.g. variables charts for variables; attribute charts for attributes.
Rational Subgroup definitions are valid (e.g. not “Shiftly,” “20,” same as Description, etc.) and consistent with the process for the Quality Characteristic; if more than one Rational Subgroup is obviously needed (e.g. each cavity of a mold), do not accept if only one Rational Subgroup is identified.
Sample Size is consistent with the chart types (e.g. n = 10 for ¯("X" )/R would be inconsistent).
Sample Frequency is not too low (e.g. 1/day would be too low in most cases, but might be valid for some).
Measurement equipment is fully documented with specific information (Manufacturer, Model Number, Serial Numbers) as required; generic description of the equipment type is not acceptable.
Unique Centerline and Control Limit values are provided for each SPCP Line Item. The default requirement is that control limits must be determined independently for each SPCP Line Item. In some rare instances, e.g. if all control charts for a given family of Rational Subgroups for a particular Quality Characteristic are extremely similar, it might be permissible to use the same control limits for all of them. Since this is an unlikely situation, SQE must investigate any occurrence of all-same control limits to determine whether or not it can be accepted. Also ensure that the control limits are consistent with the chart type (e.g. LCL = 0 for R charts with n = 4 or 5).
Tests for Special Cause variation are identified by number, consistent with Appendix E; only a few tests are specified (should not be “all” or 1-8); the specified tests are consistent with the process.
The OCAP for each Quality Characteristic is consistent with the process and consists of specific, well thought out, and well documented steps to restore the process to control.
For all of these items, instruct the supplier to make any corrections that may be needed, and make the disposition accordingly. In general, if any item needs to be changed, the disposition should be “Conditionally Approved” or “Rejected.” In either case, the supplier must make the necessary corrections and re-submit.
การแปล กรุณารอสักครู่..
แบบทดสอบการแปร
ระบุสาเหตุพิเศษจะใช้คุณภาพแต่ละลักษณะ อ้างอิงถึงภาคผนวก E สำหรับรายการที่สมบูรณ์ของแบบทดสอบ ระบุตัวเลขได้ทั้งหมด ทดสอบ# 1 เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับแผนภูมิทั้งหมด คนอื่น ๆควรใช้เฉพาะเท่าที่จำเป็น เพื่อลดความเสี่ยง .
สำหรับ ocap คุณภาพแต่ละชนิด รวมถึงรายละเอียดของแผนการสร้างกระบวนการควบคุมแผนจะต้องเฉพาะเจาะจงสำหรับคุณภาพแต่ละลักษณะ แผนภูมิการไหลทั่วไปกับข้อบ่งชี้ของ จริง ขั้นตอนที่จะต้องดำเนินการในกรณีของการออกจาก - สัญญาณควบคุมไม่เป็นที่ยอมรับ .
ตอนแรก ocap ควรจะสร้างขึ้นบนพื้นฐานของข้อบกพร่อง ; ในที่สุดแผนเหล่านี้จะเสริมด้วยประสบการณ์ที่ได้รับจากการใช้กระบวนการและสาเหตุของการเปลี่ยนแปลง โดยกำหนดพิเศษไม่ได้คาดการณ์ไว้ โดย ATS .
เมื่อ ocap อัพเดท , spcp ที่ต้องปรับปรุงเช่นกัน และจะต้องถูกส่งไปยัง SQE สำหรับการจัดการ .
ดูภาคผนวกกรัมสำหรับแผนภูมิการไหลแสดงใน ทั่วไป คาดว่าเนื้อหาของ ocap .นี้อาจจะใช้เป็นแนวทางในการสร้างรายละเอียด ocap สำหรับลักษณะคุณภาพที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับหลักสูตร และประสบการณ์ทำงานในแต่ละขั้นตอน ไม่รวมแผนภูมิการไหลเป็น ocap ; มันจะถูกปฏิเสธ .
SQE ต้องนิสัยแต่ละ spcp ดังนี้
ตรวจสอบว่าข้อมูลทั้งหมดในส่วนหัวที่ถูกต้อง สั่งให้ผู้ผลิตเพื่อให้การแก้ไขใด ๆที่อาจจะต้องการพิจารณาขอบเขตของข้อผิดพลาดใด ๆ ในส่วนนี้เมื่อทำนิสัย
ทบทวนแต่ละรายการและวิเคราะห์อย่างละเอียดในแง่ของความหมายและคำแนะนำข้างต้น ตรวจสอบว่า :
รายการแต่ละบรรทัดมีหมายเลขที่ไม่ซ้ำกัน
รายการแต่ละบรรทัดมี PMP บรรทัดหมายเลขรายการและ PMP บรรทัดรายการเกิดขึ้นใน PMP
รายการแต่ละบรรทัดมีรายละเอียดถูกต้อง .
แผนภูมิประเภทตรงกับรายละเอียด เช่นตัวแปรตัวแปรคุณลักษณะแผนภูมิ แผนภูมิสำหรับแอตทริบิวต์
นิยามกลุ่มย่อยเชือดถูกต้อง ( เช่นไม่ " shiftly " 20 " เช่นเดียวกับคำอธิบาย ฯลฯ ) และสอดคล้องกับกระบวนการสำหรับลักษณะคุณภาพ ถ้ามากกว่าหนึ่งเหตุผล กลุ่มย่อยจะเห็นได้ชัดต้องการ ( เช่นแต่ละช่องของแม่พิมพ์ ) , ไม่รับ ถ้าเพียงหนึ่งเหตุผล กลุ่มย่อยที่ระบุ .
ขนาดตัวอย่างสอดคล้องกับชนิดแผนภูมิ ( เช่น N = 10 ¯ ( " X " ) / R จะไม่สอดคล้องกัน ) .
ความถี่ตัวอย่างไม่ต่ำเกินไป ( เช่น 1 / วันจะต่ำเกินไป ในกรณีส่วนใหญ่ แต่อาจจะใช้ได้บาง ) .
อุปกรณ์การวัดเต็มเอกสารกับข้อมูลที่เฉพาะเจาะจง ( ผู้ผลิต , หมายเลขรุ่น , หมายเลข serial ) ตามที่ต้องการ รายละเอียดทั่วไปของประเภทของอุปกรณ์ที่เป็นที่ยอมรับไม่ได้ .
เฉพาะซีเมนต์เพสต์ , น้ำปูนข้นและควบคุมค่าจำกัดให้แต่ละ spcp บรรทัดรายการ เริ่มต้นความต้องการที่ จำกัด ควบคุม ต้องได้รับการพิจารณาอย่างอิสระสำหรับแต่ละ spcp บรรทัดรายการ หายากในบางกรณี เช่นถ้าทุกแผนภูมิควบคุมสําหรับให้ครอบครัวของกลุ่มย่อยตามลักษณะคุณภาพที่เฉพาะเจาะจงจะคล้ายกันมากมันอาจจะอนุญาตให้ใช้ควบคุมเดียวกัน จำกัด ทั้งหมดของพวกเขา นี่เป็นสถานการณ์ที่ยาก ต้องตรวจสอบใด ๆของการเกิดทั้งหมดเดียวกันการควบคุมจำกัดเพื่อตรวจสอบหรือไม่ มันสามารถเป็นที่ยอมรับ นอกจากนี้ยังตรวจสอบให้แน่ใจว่าขีด จำกัด การควบคุมมีความสอดคล้องกับประเภทของกราฟ ( เช่น LCL = 0 r แผนภูมิมี N = 4 หรือ 5 ) .
การทดสอบรูปแบบสาเหตุพิเศษจะถูกระบุโดยหมายเลขสอดคล้องกับภาคผนวก E ; เพียงไม่กี่การทดสอบที่ระบุไว้ ( ไม่ควรเป็น " ทั้งหมด " หรือ 1-8 ) ; การทดสอบที่ระบุไว้มีความสอดคล้องกับกระบวนการ .
ocap สำหรับคุณภาพแต่ละลักษณะสอดคล้องกับกระบวนการและประกอบด้วยเฉพาะ , คิดดีออกและบันทึกขั้นตอนการเรียกคืนกระบวนการควบคุม .
ทั้งหมดของรายการเหล่านี้สั่งให้ผู้ผลิตเพื่อให้การแก้ไขใด ๆที่อาจจะต้องการ และให้จัดการตาม โดยทั่วไป หากรายการใด ๆที่ต้องมีการเปลี่ยนแปลง การจัดการควรเป็น " เงื่อนไขอนุมัติ " หรือ " ปฏิเสธ " . ในทั้งสองกรณี , ซัพพลายเออร์จะต้องแก้ไขให้ถูกต้อง และแวะส่ง .
การแปล กรุณารอสักครู่..