This document applies to Entities,

This document applies to Entities, functions, and personnel that utilize the Global TrackWise 8 System
CCM workflow for management of changes to Product and Product Related Processes, Facilities, and
Suppliers.
This document applies to changes to product design, product requirements, user needs, intended use,
product related processes, facilities, and suppliers within the scope of the QMS for Device and
Therapeutic (drugs, biologics and medicinal) products.
Sites/Areas where the Global TrackWise 8 System CCM workflow is not deployed must continue to
process changes to products and product related processes using CQP0502005. Following
deployment, sites may continue to use CQP0502005 for changes that were in process
underCQP0502005 prior to deployment of the Global TrackWise 8 CCM workflow.
For more details regarding applicability and exclusions, refer to Appendix A, and Appendix B.

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

เอกสารนี้จะนำไปใช้กับหน่วยงานฟังก์ชั่นและบุคลากรที่ใช้ระบบ TrackWise 8 โลก
เวิร์กโฟลว์ CCM สำหรับการจัดการการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์และสินค้าที่เกี่ยวข้องกระบวนการ, สิ่งอำนวยความสะดวกและ
ซัพพลายเออร์.
เอกสารฉบับนี้นำไปใช้กับการเปลี่ยนแปลงเพื่อการออกแบบผลิตภัณฑ์, ความต้องการสินค้าที่ตอบสนองความต้องการของผู้ใช้ ตั้งใจใช้
กระบวนการที่เกี่ยวข้องผลิตภัณฑ์สิ่งอำนวยความสะดวกและซัพพลายเออร์อยู่ในขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์และ
การรักษา (ยาเสพติดและยาชีววิทยา) ผลิตภัณฑ์.
เว็บไซต์ / พื้นที่ที่เวิร์กโฟลว์ CCM ระบบ TrackWise 8 ทั่วโลกไม่ได้นำไปใช้จะต้องดำเนินการ
ประมวลผลการเปลี่ยนแปลง ผลิตภัณฑ์และกระบวนการที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์ CQP0502005 ต่อไปนี้
การใช้งานเว็บไซต์ที่อาจจะยังคงใช้ CQP0502005 สำหรับการเปลี่ยนแปลงที่กำลังอยู่ในกระบวนการ
underCQP0502005 ก่อนที่จะมีการใช้งานของเวิร์กโฟลว์ CCM TrackWise 8 ทั่วโลก.
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบังคับใช้และการยกเว้นโปรดดูที่ภาคผนวกและภาคผนวกข

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เอกสารนี้ใช้กับองค์กร หน้าที่ และบุคลากรที่ใช้ทั่วโลก trackwise 8 ระบบเวิร์กโฟลว์การเปลี่ยนแปลงการจัดการ
CCM ของผลิตภัณฑ์และกระบวนการผลิตสิ่งอำนวยความสะดวก และซัพพลายเออร์
.
เอกสารนี้ใช้ในการเปลี่ยนแปลงการออกแบบ ผลิตภัณฑ์ ผลิตภัณฑ์ ความต้องการของผู้ใช้ต้องการใช้ตั้งใจ
ผลิตภัณฑ์กระบวนการที่เกี่ยวข้อง สิ่งอำนวยความสะดวกและซัพพลายเออร์ภายในขอบเขตของระบบบริหารคุณภาพสำหรับอุปกรณ์และ
( ยาเพิ่ม ยารักษาโรคและผลิตภัณฑ์ .
เว็บไซต์ / พื้นที่ที่ทั่วโลก trackwise 8 ระบบเวิร์กโฟลว์ CCM ไม่ใช้ต้องเปลี่ยนแปลง
กระบวนการผลิตภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง กระบวนการที่ใช้ cqp0502005 . ต่อไปนี้
การใช้งานเว็บไซต์จะยังคงใช้ cqp0502005 สำหรับการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการ
undercqp0502005 ก่อนการใช้งานของโลก trackwise 8 CCM เวิร์กโฟลว์ .
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้และการยกเว้น หมายถึงภาคผนวกและภาคผนวกข.