Dimenhydrinate Tablets» Dimenhydrin

Dimenhydrinate Tablets
» Dimenhydrinate Tablets contain not less than 90.0 percent and not more than 110.0 percent of the labeled amount of dimenhydrinate (C17H21NO·C7H7ClN4O2).
Packaging and storage— Preserve in well-closed containers.
USP Reference standards 11—
USP Dimenhydrinate RS.
Identification— The relative retention times of the 8-chlorotheophylline and diphenhydramine peaks in the chromatogram of the Assay preparation correspond to those in the chromatogram of the Standard preparation, as obtained in the Assay.
Dissolution 711—
Medium: water; 900 mL.
Apparatus 2: 50 rpm.
Time: 45 minutes.
Procedure— Determine the amount of C17H21NO·C7H7ClN4O2 dissolved by employing UV absorption at the wavelength of maximum absorbance at about 276 nm on filtered portions of the solution under test, suitably diluted with Dissolution Medium, if necessary, in comparison with a Standard solution having a known concentration of USP Dimenhydrinate RS in the same Medium.
Tolerances— Not less than 75% (Q) of the labeled amount of C17H21NO·C7H7ClN4O2 is dissolved in 45 minutes.
Uniformity of dosage units 905: meet the requirements, the following procedure being used where the test for Content Uniformity is required. Transfer 1 Tablet to a 50-mL volumetric flask, add about 5 mL of Ammonium bicarbonate solution obtained from the Assay, and shake gently to disperse, sonicating, if necessary. Add 20.0 mL of Internal standard solution obtained from the Assay, shake by mechanical means for 30 minutes, and centrifuge. To 1 mL of the clear supernatant add about 9 mL of Diluent obtained from the Assay, and mix. Continue as directed for Procedure in the Assay.
Content of 8-chlorotheophylline—
Ammonium bicarbonate solution, Diluent, Solution A, Solution B, Mobile phase, Internal standard solution, and Chromatographic system— Prepare as directed in the Assay.
Standard solution— Prepare as directed for Standard preparation in the Assay.
Test solution— Prepare as directed for Assay preparation in the Assay.
Procedure— Separately inject equal volumes (about 10 µL) of the Standard solution and the Test solution into the chromatograph, record the chromatograms, and measure the areas for the major peaks. Calculate the quantity, in mg, of 8-chlorotheophylline (C7H7ClN4O2) per Tablet taken by the formula:
(214.61/469.96)W(RU / RS)
in which 214.61 and 469.96 are the molecular weights of 8-chlorotheophylline and dimenhydrinate, respectively; W is the weight, in mg, of USP Dimenhydrinate RS in the Standard solution; and RU and RS are peak area ratios of 8-chlorotheophylline to the internal standard obtained from the Test solution and the Standard solution, respectively. An amount of 8-chlorotheophylline that is between 43.4% and 47.9% of the amount of dimenhydrinate obtained in the Assay is found.
Assay—
Ammonium bicarbonate solution— Dissolve 4 g of ammonium bicarbonate in 250 mL of water.
Diluent— Dissolve 4 g of ammonium bicarbonate in 200 mL of water. Add 50 mL of methanol, and mix.
Solution A— Dissolve 0.8 g of ammonium bicarbonate in 800 mL of water. Add 200 mL of methanol, filter, and degas.
Solution B— Dissolve 0.8 g of ammonium bicarbonate in 150 mL of water. Add 850 mL of methanol, filter, and degas.
Mobile phase— Use variable mixtures of Solution A and Solution B as directed for Chromatographic system. Make adjustments if necessary (see System Suitability under Chromatography 621).
Internal standard solution— Prepare a solution in methanol containing 2.0 mg of 2-hydroxybenzyl alcohol per mL.
Standard preparation— Accurately weigh about 50 mg of USP Dimenhydrinate RS, add about 5 mL of Ammonium bicarbonate solution and 20.0 mL of Internal standard solution, and mix. To 1 mL of this solution add about 9 mL of Diluent, and mix.
Assay preparation— Transfer 5 Tablets into a 250-mL volumetric flask, add 25 mL of Ammonium bicarbonate solution, and shake gently to disperse, sonicating if necessary. Add 100.0 mL of Internal standard solution, shake vigorously for 30 minutes, and centrifuge. To 1 mL of the clear supernatant add about 9 mL of Diluent, and mix.
Chromatographic system (see Chromatography 621)— The liquid chromatograph is equipped with a 229-nm detector and a 4.6-mm × 25-cm column that contains packing L7. The flow rate is about 1.5 mL per minute. The chromatograph is programmed as follows.
Time
(minutes) Solution A
(%) Solution B
(%) Elution
0 100 0 equilibration
0–7.0 100 0 isocratic
7.0–7.1 100®0 0®100 linear gradient
7.1–15 0 100 isocratic
15–15.1 0®100 100®0 linear gradient
15.1–22.0 100 0 isocratic Chromatograph the Standard preparation, and record the peak areas as directed for Procedure: the relative retention times are about 0.3 for 8-chlorotheophylline, 0.5 for the internal standard, and 1.0 for diphenhydramine; the resolution, R, between 8-chlorotheophylline and the internal standard is not less than 4.5; and the relative standard deviation for replicate injections is not more than 2.0%.
Procedure— Separately inject equal volumes (about 10 µL) of the Standard preparation and the Assay preparation into the chromatograph, record the chromatograms, and measure the areas for the major peaks. Calculate the quantity, in mg, of dimenhydrinate (C17H21NO·C7H7ClN4O2) per Tablet taken by the formula:
W(RU / RS)
in which W is the weight, in mg, of USP Dimenhydrinate RS in the Standard preparation; and RU and RS are the peak area ratios of diphenhydramine to the internal standard obtained from the Assay preparation and the Standard preparation, respectively.
Auxiliary Information— Please check for your question in the FAQs before contacting USP.
Topic/Question Contact Expert Committee
Monograph Elena Gonikberg, Ph.D.
Senior Scientist
1-301-816-8251 (MDGRE05) Monograph Development-Gastrointestinal Renal and Endocrine
Reference Standards Lili Wang, Technical Services Scientist
1-301-816-8129
RSTech@usp.org
711 Margareth R.C. Marques, Ph.D.
Senior Scientist
1-301-816-8106 (BPC05) Biopharmaceutics05
USP32–NF27 Page 2166
Pharmacopeial Forum: Volume No. 30(4) Page 1191
Chromatographic Column—
DIMENHYDRINATE TABLETS
Chromatographic columns text is not derived from, and not part of, USP 32 or NF 27.

Dimenhydrinate Tablets
» Dimenhydrinate Tablets contain not less than 90.0 percent and not more than 110.0 percent of the labeled amount of dimenhydrinate (C17H21NO·C7H7ClN4O2).
Packaging and storage— Preserve in well-closed containers.
USP Reference standards 11— 
USP Dimenhydrinate RS.
Identification— The relative retention times of the 8-chlorotheophylline and diphenhydramine peaks in the chromatogram of the Assay preparation correspond to those in the chromatogram of the Standard preparation, as obtained in the Assay.
Dissolution 711—
Medium: water; 900 mL.
Apparatus 2: 50 rpm.
Time: 45 minutes.
Procedure— Determine the amount of C17H21NO·C7H7ClN4O2 dissolved by employing UV absorption at the wavelength of maximum absorbance at about 276 nm on filtered portions of the solution under test, suitably diluted with Dissolution Medium, if necessary, in comparison with a Standard solution having a known concentration of USP Dimenhydrinate RS in the same Medium.
Tolerances— Not less than 75% (Q) of the labeled amount of C17H21NO·C7H7ClN4O2 is dissolved in 45 minutes.
Uniformity of dosage units 905: meet the requirements, the following procedure being used where the test for Content Uniformity is required. Transfer 1 Tablet to a 50-mL volumetric flask, add about 5 mL of Ammonium bicarbonate solution obtained from the Assay, and shake gently to disperse, sonicating, if necessary. Add 20.0 mL of Internal standard solution obtained from the Assay, shake by mechanical means for 30 minutes, and centrifuge. To 1 mL of the clear supernatant add about 9 mL of Diluent obtained from the Assay, and mix. Continue as directed for Procedure in the Assay.
Content of 8-chlorotheophylline—
Ammonium bicarbonate solution, Diluent, Solution A, Solution B, Mobile phase, Internal standard solution, and Chromatographic system— Prepare as directed in the Assay.
Standard solution— Prepare as directed for Standard preparation in the Assay.
Test solution— Prepare as directed for Assay preparation in the Assay.
Procedure— Separately inject equal volumes (about 10 µL) of the Standard solution and the Test solution into the chromatograph, record the chromatograms, and measure the areas for the major peaks. Calculate the quantity, in mg, of 8-chlorotheophylline (C7H7ClN4O2) per Tablet taken by the formula:
(214.61/469.96)W(RU / RS)
in which 214.61 and 469.96 are the molecular weights of 8-chlorotheophylline and dimenhydrinate, respectively; W is the weight, in mg, of USP Dimenhydrinate RS in the Standard solution; and RU and RS are peak area ratios of 8-chlorotheophylline to the internal standard obtained from the Test solution and the Standard solution, respectively. An amount of 8-chlorotheophylline that is between 43.4% and 47.9% of the amount of dimenhydrinate obtained in the Assay is found.
Assay—
Ammonium bicarbonate solution— Dissolve 4 g of ammonium bicarbonate in 250 mL of water.
Diluent— Dissolve 4 g of ammonium bicarbonate in 200 mL of water. Add 50 mL of methanol, and mix.
Solution A— Dissolve 0.8 g of ammonium bicarbonate in 800 mL of water. Add 200 mL of methanol, filter, and degas.
Solution B— Dissolve 0.8 g of ammonium bicarbonate in 150 mL of water. Add 850 mL of methanol, filter, and degas.
Mobile phase— Use variable mixtures of Solution A and Solution B as directed for Chromatographic system. Make adjustments if necessary (see System Suitability under Chromatography 621).
Internal standard solution— Prepare a solution in methanol containing 2.0 mg of 2-hydroxybenzyl alcohol per mL.
Standard preparation— Accurately weigh about 50 mg of USP Dimenhydrinate RS, add about 5 mL of Ammonium bicarbonate solution and 20.0 mL of Internal standard solution, and mix. To 1 mL of this solution add about 9 mL of Diluent, and mix.
Assay preparation— Transfer 5 Tablets into a 250-mL volumetric flask, add 25 mL of Ammonium bicarbonate solution, and shake gently to disperse, sonicating if necessary. Add 100.0 mL of Internal standard solution, shake vigorously for 30 minutes, and centrifuge. To 1 mL of the clear supernatant add about 9 mL of Diluent, and mix.
Chromatographic system (see Chromatography 621)— The liquid chromatograph is equipped with a 229-nm detector and a 4.6-mm × 25-cm column that contains packing L7. The flow rate is about 1.5 mL per minute. The chromatograph is programmed as follows.
Time
(minutes) Solution A 
(%) Solution B 
(%) Elution
0 100 0 equilibration
0–7.0 100 0 isocratic
7.0–7.1 100®0 0®100 linear gradient
7.1–15 0 100 isocratic
15–15.1 0®100 100®0 linear gradient
15.1–22.0 100 0 isocratic Chromatograph the Standard preparation, and record the peak areas as directed for Procedure: the relative retention times are about 0.3 for 8-chlorotheophylline, 0.5 for the internal standard, and 1.0 for diphenhydramine; the resolution, R, between 8-chlorotheophylline and the internal standard is not less than 4.5; and the relative standard deviation for replicate injections is not more than 2.0%.
Procedure— Separately inject equal volumes (about 10 µL) of the Standard preparation and the Assay preparation into the chromatograph, record the chromatograms, and measure the areas for the major peaks. Calculate the quantity, in mg, of dimenhydrinate (C17H21NO·C7H7ClN4O2) per Tablet taken by the formula:
W(RU / RS)
in which W is the weight, in mg, of USP Dimenhydrinate RS in the Standard preparation; and RU and RS are the peak area ratios of diphenhydramine to the internal standard obtained from the Assay preparation and the Standard preparation, respectively.
Auxiliary Information— Please check for your question in the FAQs before contacting USP.
Topic/Question Contact Expert Committee
Monograph Elena Gonikberg, Ph.D. 
Senior Scientist
1-301-816-8251 (MDGRE05) Monograph Development-Gastrointestinal Renal and Endocrine
Reference Standards Lili Wang, Technical Services Scientist
1-301-816-8129
RSTech@usp.org 
711 Margareth R.C. Marques, Ph.D. 
Senior Scientist
1-301-816-8106 (BPC05) Biopharmaceutics05
USP32–NF27 Page 2166
Pharmacopeial Forum: Volume No. 30(4) Page 1191
Chromatographic Column—
DIMENHYDRINATE TABLETS
Chromatographic columns text is not derived from, and not part of, USP 32 or NF 27.

0/5000

จาก: -

เป็น: -

ผลลัพธ์ (ไทย) 1: [สำเนา]

คัดลอก!

Dimenhydrinate เม็ด» แท็บเล็ต dimenhydrinate ประกอบด้วยไม่น้อยกว่าร้อย ละ 90.0 และไม่มากกว่าร้อยละ 110.0 จำนวนป้าย dimenhydrinate (C17H21NO· C7H7ClN4O2)บรรจุภัณฑ์และการจัดเก็บ-เก็บในภาชนะปิดห้องมาตรฐานอ้างอิง USP 11 — USP Dimenhydrinate RSรหัส — ญาติรักษาเวลาของยอด 8 chlorotheophylline และไดเฟนไฮดรามีนใน chromatogram ของการทดสอบเตรียมตรงกับ chromatogram ของการเตรียมมาตรฐาน ผู้ได้รับในการทดสอบ711 การยุบตัวปานกลาง: น้ำ 900 mLเครื่อง 2:50 rpmเวลา: 45 นาทีขั้นตอนคือกำหนดจำนวน C17H21NO· C7H7ClN4O2 ส่วนยุบ โดยใช้ดูดซึมรังสียูวีที่ความยาวคลื่นที่ของ absorbance สูงสุดที่ประมาณ 276 nm ในส่วนกรองของการแก้ปัญหาภายใต้การทดสอบ เหมาะสมผสมกับกลางยุบ กรณี เมื่อเปรียบเทียบกับสารละลายมาตรฐานที่มีความเข้มข้นชื่อดังอาร์เอส Dimenhydrinate USP ในสื่อเดียวกันยอมรับกันไม่น้อยกว่า 75% (Q) จำนวนป้าย C17H21NO· C7H7ClN4O2 คือละลายใน 45 นาทีความรื่นรมย์ 905 ปริมาณหน่วย: ตามข้อกำหนด ขั้นตอนต่อไปนี้ใช้ที่ทดสอบใจเนื้อหาจำเป็นต้อง โอนย้าย 1 เม็ดไปเป็น 50 mL volumetric หนาว เพิ่มประมาณ 5 mL ของแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตได้จากการทดสอบ และเขย่าเบา ๆ ให้กระจาย sonicating ถ้าจำเป็น เพิ่ม 20.0 mL ของสารละลายภายในที่ได้รับจากการวิเคราะห์มาตรฐาน เขย่า โดยวิธีกล 30 นาที และเครื่องหมุนเหวี่ยง 1 mL ของ supernatant ชัดเจนเพิ่มประมาณ 9 mL ของ Diluent ที่ได้รับจากการทดสอบ และผสม ทำ ตามสำหรับขั้นตอนในการทดสอบเนื้อหาของ 8-chlorotheophylline-แอมโมเนียมไบคาร์บอเนตโซลูชัน Diluent แก้ปัญหา A โซลูชั่นบี ระยะเคลื่อน โซลูชันมาตรฐานภายใน และระบบ Chromatographic — ทำ ตามในการวิเคราะห์สารละลายมาตรฐานซึ่งทำ ตามสำหรับการเตรียมมาตรฐานในการวิเคราะห์ทดสอบแก้ปัญหาโดยทำ ตามสำหรับการเตรียมการทดสอบในการทดสอบกระบวนการ — แยกฉีดปริมาณเท่ากัน (ประมาณ 10 µL) ของสารละลายมาตรฐานและการทดสอบแก้ไขเป็น chromatograph การ บันทึก chromatograms และวัดพื้นที่สำหรับยอดหลักการ คำนวณจำนวน ใน mg, 8-chlorotheophylline (C7H7ClN4O2) ต่อแท็บเล็ตที่ใช้ตามสูตร:(214.61/469.96) W(RU / RS)ที่ 214.61 และ 469.96 มีน้ำหนักโมเลกุล 8 chlorotheophylline และ dimenhydrinate ตามลำดับ W คือ น้ำหนัก ในมก. USP RS Dimenhydrinate ในโซลูชันมาตรฐาน และ RU และ RS มีอัตราสูงสุดที่ตั้ง chlorotheophylline 8 มาตรฐานภายในที่ได้รับจากการแก้ปัญหาการทดสอบและการแก้ไขมาตรฐาน ตามลำดับ พบจำนวน 8-chlorotheophylline ที่อยู่ระหว่าง 43.4% และ 47.9% จำนวน dimenhydrinate ได้รับในการทดสอบวิเคราะห์เช่นแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตโซลูชันตัวละลาย 4 กรัมของแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตในน้ำ 250 mLDiluent เช่นละลาย 4 กรัมของแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตในน้ำ 200 มล เพิ่ม 50 mL ของเมทานอล และผสมโซลูชั่น A — ละลาย 0.8 g ของแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตใน 800 mL ของน้ำ เพิ่ม 200 mL ของเมทานอล กรอง และสิ่งโซลูชั่น B — ละลาย 0.8 g ของแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตในน้ำ 150 mL เพิ่ม 850 mL ของเมทานอล กรอง และสิ่งระยะเคลื่อนตัวใช้โซลูชัน A และ B แก้ปัญหาตัวแปรผสม ตามระบบ Chromatographic ทำการปรับปรุงหากจำเป็น (ดูความเหมาะสมของระบบภายใต้ Chromatography 621)สารละลายมาตรฐานภายใน — เตรียมการแก้ปัญหาในเมทานอลประกอบด้วย 2 hydroxybenzyl 2.0 มก.แอลกอฮอล์ต่อ mLเตรียมสอบมาตรฐานตัวอย่างน้ำหนักประมาณ 50 มิลลิกรัมของ USP Dimenhydrinate RS เพิ่มประมาณ 5 mL ของแอมโมเนียมไบคาร์บอเนต และ 20.0 mL ของสารละลายมาตรฐานภายใน และผสม 1 mL ของโซลูชันนี้เพิ่มประมาณ 9 mL ของ Diluent และผสมAssay preparation— Transfer 5 Tablets into a 250-mL volumetric flask, add 25 mL of Ammonium bicarbonate solution, and shake gently to disperse, sonicating if necessary. Add 100.0 mL of Internal standard solution, shake vigorously for 30 minutes, and centrifuge. To 1 mL of the clear supernatant add about 9 mL of Diluent, and mix.Chromatographic system (see Chromatography 621)— The liquid chromatograph is equipped with a 229-nm detector and a 4.6-mm × 25-cm column that contains packing L7. The flow rate is about 1.5 mL per minute. The chromatograph is programmed as follows.Time(minutes) Solution A (%) Solution B (%) Elution0 100 0 equilibration0–7.0 100 0 isocratic7.0–7.1 100®0 0®100 linear gradient7.1–15 0 100 isocratic15–15.1 0®100 100®0 linear gradient15.1–22.0 100 0 isocratic Chromatograph the Standard preparation, and record the peak areas as directed for Procedure: the relative retention times are about 0.3 for 8-chlorotheophylline, 0.5 for the internal standard, and 1.0 for diphenhydramine; the resolution, R, between 8-chlorotheophylline and the internal standard is not less than 4.5; and the relative standard deviation for replicate injections is not more than 2.0%.Procedure— Separately inject equal volumes (about 10 µL) of the Standard preparation and the Assay preparation into the chromatograph, record the chromatograms, and measure the areas for the major peaks. Calculate the quantity, in mg, of dimenhydrinate (C17H21NO·C7H7ClN4O2) per Tablet taken by the formula:W(RU / RS)ซึ่ง W คือ น้ำหนัก ในมก. USP RS Dimenhydrinate ในมาตรฐาน และ RU และ RS มีอัตราส่วนพื้นที่ peak ของไดเฟนไฮดรามีนมาตรฐานภายในที่ได้รับจากการจัดเตรียมวิเคราะห์และเตรียมสอบมาตรฐาน ตามลำดับข้อมูลเสริม — กรุณาตรวจสอบคำถามพบบ่อยก่อนติดต่อ USPหัวข้อ/คำถามคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญติดต่อMonograph เอเลนา Gonikberg ปรด นักวิทยาศาสตร์อาวุโส1-301-816-8251 (MDGRE05) Monograph พัฒนาระบบไต และต่อมไร้ท่อข้อมูลอ้างอิงมาตรฐานลีลี่วัง นักวิทยาศาสตร์ด้านเทคนิคบริการ1-301-816-8129RSTech@usp.org 711 Marques R.C. Margareth ปริญญาเอก นักวิทยาศาสตร์อาวุโส1-301-816-8106 (BPC05) Biopharmaceutics05USP32 – NF27 หน้า 2166เวที pharmacopeial: เสียงหมายเลข 30(4) หน้า 1191คอลัมน์ chromatographic —DIMENHYDRINATE เม็ดไม่มีการได้รับข้อความจากคอลัมน์ chromatographic และไม่ของ USP 32 หรือ NF 27

การแปล กรุณารอสักครู่..

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:[สำเนา]

คัดลอก!

การแปล กรุณารอสักครู่..

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:[สำเนา]

คัดลอก!

ควบคุมเม็ด
»ควบคุมเม็ดประกอบด้วย ไม่น้อยกว่า ร้อยละ 90.0 และไม่เกิน 110.0 เปอร์เซ็นต์ของจำนวนของป้ายควบคุม ( c17h21no ด้วย c7h7cln4o2 ) .
บรรจุภัณฑ์และกระเป๋า - เก็บรักษาในภาชนะปิด .
ซึ่งอ้างอิงมาตรฐาน 11 -
.
ยาไดเมนไฮดริเนทรหัส - ญาติครั้ง ความคงทนในการเรียนรู้ของ 8-chlorotheophylline และยอดเขาไดเฟนไฮดรามีนใน chromatogram ( การเตรียมการสอดคล้องกับผู้ที่อยู่ใน chromatogram ของการเตรียมมาตรฐานตามที่ได้รับใน ( . . .
-
: การสลายตัว 711 กลางน้ำ ; 900 มล.
- 2 : 50 รอบต่อนาที

เวลา : 45 นาทีกระบวนการตรวจสอบยอดเงินด้วย c17h21no c7h7cln4o2 ละลายโดยใช้การดูดกลืน UV ที่ความยาวคลื่นของการดูดกลืนแสงสูงสุดที่ประมาณ 276 nm ในกรองบางส่วนของโซลูชั่นภายใต้การทดสอบ ควรเจือจางด้วยตัวกลางการละลายถ้าจำเป็นในการเปรียบเทียบกับสารละลายมาตรฐานที่มีความเข้มข้นของยาที่รู้จักควบคุม RS ในตัวกลางเดียวกัน .
ความอดทน - ไม่น้อยกว่า 75% ( q ) ของป้ายปริมาณ c17h21no ด้วย c7h7cln4o2 ละลายใน 45 นาที ความสม่ำเสมอของขนาดห้อง 905
: ตอบสนองความต้องการ , ตามขั้นตอนการใช้ที่ทดสอบความสอดคล้องต้องการ โอนแล้ว 1 เม็ด เพื่อเพิ่มปริมาตร 50 มิลลิลิตร ขวดประมาณ 5 มิลลิลิตร แอมโมเนียมไบคาร์บอเนต โซลูชั่น ที่ได้จากการทดสอบ และเขย่าเบา ๆเพื่อแยกย้ายกันไปsonicating ถ้าจำเป็น เพิ่ม 20.0 กรัมภายในมาตรฐานโซลูชั่นที่ได้จากการทดสอบทางกล หมายถึง เขย่าเป็นเวลา 30 นาที และเหวี่ยง . 1 มิลลิลิตร และน่านชัดเจนเพิ่มประมาณ 9 มล. เจือจางที่ได้จากการทดสอบ และผสม ยังคงเป็น กำกับ สำหรับขั้นตอนในการทดสอบ เนื้อหาของ 8-chlorotheophylline
-
แอมโมเนียมไบคาร์บอเนตโซลูชั่นเตรียมโซลูชั่น , โซลูชั่น Bเฟสเคลื่อนที่ โซลูชั่นมาตรฐานภายในและระบบ และเตรียมเป็นผู้กำกับใน ( . . .
โซลูชั่นมาตรฐาน - เตรียมกำกับมาตรฐานการเตรียมการในการทดสอบ การทดสอบโซลูชั่น -
เตรียมกำกับต่อการเตรียมการในการทดสอบ ขั้นตอนการแยกฉีดปริมาณเท่ากับ
- ( ประมาณ 10 µ L ) ของโซลูชั่นมาตรฐาน การทดสอบโซลูชั่นใน Chromatograph ,บันทึกกลิ่น และวัดบริเวณยอดเขาหลัก คำนวณปริมาณของ 8-chlorotheophylline ในมก. ( เม็ดละ c7h7cln4o2 ) ถ่ายโดยสูตร :
( 214.61 / 469.96 ) W ( RU / R )
ที่ 214.61 469.96 และมีน้ำหนักโมเลกุลของ 8-chlorotheophylline และควบคุมตามลำดับ ; w คือน้ำหนักในมิลลิกรัมของยาไดเมนไฮดริเนทอาร์เอสในโซลูชั่นมาตรฐาน ;เกมสูงสุดและ RS และอัตราส่วนของพื้นที่ 8-chlorotheophylline ไปภายในมาตรฐานที่ได้จากการทดสอบโซลูชั่น และโซลูชั่นมาตรฐาน ตามลำดับ จำนวน 8-chlorotheophylline ที่อยู่ระหว่าง 43.4 % และ 47.9 % ของยอดเงินที่ได้ในการทดสอบควบคุม พบว่า แอมโมเนียมไบคาร์บอเนต โซลูชั่น (
-
- 4 กรัมของแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตละลายในน้ำ 250 ml .
ละลายเจือจาง - 4 กรัมของแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตใน 200 มิลลิลิตรของน้ำ เพิ่ม 50 ml ของเมทานอลและผสม .
แก้ปัญหา - ละลาย 0.8 กรัมของแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตใน 800 มิลลิลิตรของน้ำ เพิ่ม 200 มิลลิลิตรเมธา กรอง และ เดกาส์ .
b - 0.8 กรัม ละลายในสารละลายแอมโมเนียมไบคาร์บอเนตใน 150 มิลลิลิตรของน้ำ เพิ่ม 850 ml ของเมทานอล กรอง และ เดกาส์ .
เฟสเคลื่อนที่ - ใช้ตัวแปรผสมโซลูชั่นและโซลูชั่น B โดยตรงสำหรับระบบทางโครมาโทกราฟี ปรับเปลี่ยนถ้าจำเป็น ( ดูความเหมาะสมภายใต้ระบบโครมาโตกราฟี 621 ) .
ภายในมาตรฐานโซลูชั่น - เตรียมสารละลายเมทานอลผสม 2.0 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตร 2-hydroxybenzyl แอลกอฮอล์
มาตรฐานการเตรียมอย่างหนักประมาณ 50 มิลลิกรัมของยาไดเมนไฮดริเนท RS ,

การแปล กรุณารอสักครู่..

ภาษาอื่น ๆ

การสนับสนุนเครื่องมือแปลภาษา: กรีก, กันนาดา, กาลิเชียน, คลิงออน, คอร์สิกา, คาซัค, คาตาลัน, คินยารวันดา, คีร์กิซ, คุชราต, จอร์เจีย, จีน, จีนดั้งเดิม, ชวา, ชิเชวา, ซามัว, ซีบัวโน, ซุนดา, ซูลู, ญี่ปุ่น, ดัตช์, ตรวจหาภาษา, ตุรกี, ทมิฬ, ทาจิก, ทาทาร์, นอร์เวย์, บอสเนีย, บัลแกเรีย, บาสก์, ปัญจาป, ฝรั่งเศส, พาชตู, ฟริเชียน, ฟินแลนด์, ฟิลิปปินส์, ภาษาอินโดนีเซี, มองโกเลีย, มัลทีส, มาซีโดเนีย, มาราฐี, มาลากาซี, มาลายาลัม, มาเลย์, ม้ง, ยิดดิช, ยูเครน, รัสเซีย, ละติน, ลักเซมเบิร์ก, ลัตเวีย, ลาว, ลิทัวเนีย, สวาฮิลี, สวีเดน, สิงหล, สินธี, สเปน, สโลวัก, สโลวีเนีย, อังกฤษ, อัมฮาริก, อาร์เซอร์ไบจัน, อาร์เมเนีย, อาหรับ, อิกโบ, อิตาลี, อุยกูร์, อุสเบกิสถาน, อูรดู, ฮังการี, ฮัวซา, ฮาวาย, ฮินดี, ฮีบรู, เกลิกสกอต, เกาหลี, เขมร, เคิร์ด, เช็ก, เซอร์เบียน, เซโซโท, เดนมาร์ก, เตลูกู, เติร์กเมน, เนปาล, เบงกอล, เบลารุส, เปอร์เซีย, เมารี, เมียนมา (พม่า), เยอรมัน, เวลส์, เวียดนาม, เอสเปอแรนโต, เอสโทเนีย, เฮติครีโอล, แอฟริกา, แอลเบเนีย, โคซา, โครเอเชีย, โชนา, โซมาลี, โปรตุเกส, โปแลนด์, โยรูบา, โรมาเนีย, โอเดีย (โอริยา), ไทย, ไอซ์แลนด์, ไอร์แลนด์, การแปลภาษา.