Re: Global Case ID: TH201510007604

Re: Global Case ID: TH201510007604 (Local Case ID: TH151001998), FU #2


Thank you for reporting to us an adverse event related to Lilly product.
We would like to collect more information to better understand the reported event.
Please respond to following questions regarding the serious adverse event – admitted in the hospital, inflammation of the optic, involving a Female patient, 78 yrs, who was subscribed Teriparatide, reported the event to Lilly on 21- Oct-2015. (#3643)


Thank you.

Yours sincerely,
Sasithorn Suntharo
ELI LILLY AND COMPANY
Pharmacovigilance Associate
________________________________________________________________________

Please provide the information by 4-Dec-2015:


1) Please provide patient's medical history and concomitant medications.

2) Did the patient have any risk factors for developing optic neuritis such as; infection, autoimmune disorders or neuromyelitis, please specify all that apply?

3) Outcome of the event of optic neuritis.

4) Was the optic neuritis related to the use of Forteo, if no, please provide rationale.

5) Please provide dates of hospitalization and discharge

6) Please provide corrective treatments and concomitant medications.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

Re: โลกกรณี ID: TH201510007604 (เฉพาะกรณี ID: TH151001998), ฟู #2ขอบคุณสำหรับการรายงานเหตุการณ์ร้ายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่เรา เราอยากเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมให้เข้าใจเหตุการณ์รายงานกรุณาตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับเหตุการณ์ร้ายรุนแรง – ยอมรับในโรงพยาบาล อักเสบของแสง หญิงผู้ป่วย 78 ปี ผู้เกี่ยวข้องกับสมัครสมาชิก Teriparatide รายงานเหตุการณ์ลิลลี่บน 21-ต.ค.-2015 (#3643)ขอบคุณคนจริงใจคุณศศิธร Suntharoเอลีลิลลี่ และบริษัทรศ Pharmacovigilance________________________________________________________________________กรุณาให้ข้อมูล โดย 4-ธ.ค.-2015:1) โปรดระบุประวัติการรักษาของผู้ป่วยและยาที่มั่นใจ 2) ไม่ให้ผู้ป่วยมีปัจจัยเสี่ยงใด ๆ สำหรับการพัฒนา neuritis ใยแก้วนำแสงเช่น; ติดเชื้อ โรคที่ผิดปกติ หรือ neuromyelitis กรุณาระบุทั้งหมดที่มีหรือไม่ 3) ผลลัพธ์ของเหตุการณ์ของ neuritis ใยแก้วนำแสง 4 ถูก neuritis ใยแก้วนำแสงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Forteo ถ้าไม่ กรุณาให้เหตุผล 5) โปรดระบุวันที่ต้องการของโรงพยาบาลและจำหน่าย 6) โปรดให้แก้ไขบำบัดและยามั่นใจ

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

Re: รหัสกรณีทั่วโลก: TH201510007604 (ID กรณีท้องถิ่น: TH151001998) FU # 2. ขอขอบคุณสำหรับการรายงานไปยังเรามีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ลิลลี่เราอยากจะเก็บรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อทำความเข้าใจเหตุการณ์รายงาน. โปรดตอบดังต่อไปนี้ คำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง - เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล, การอักเสบของใยแก้วนำแสงที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยหญิง 78 ปีที่ถูกสมัคร teriparatide รายงานเหตุการณ์ที่ลิลลี่บน 21- ต.ค. 2015 (# 3643) ขอบคุณ. ขอแสดงความนับถือศศิธร Suntharo อีไลลิลลี่และ บริษัทยารอง________________________________________________________________________ โปรดให้ข้อมูลที่ 4 ธ.ค. 2015:. 1) โปรดให้ประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วยและยาด้วยกัน2) ไม่ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงใด ๆ สำหรับการพัฒนาโรคประสาทอักเสบแก้วนำแสงเช่น; การติดเชื้อโรคภูมิหรือ neuromyelitis โปรดระบุทุกข้อที่? 3) ผลของการจัดงานของโรคประสาทอักเสบแก้วนำแสง. 4) ถูกจักษุประสาทอักเสบที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานของ Forteo ถ้าไม่โปรดให้เหตุผล. 5) โปรดระบุวันที่ที่รักษาในโรงพยาบาล และการปล่อย6) โปรดให้การรักษาที่ถูกต้องและยาด้วยกัน

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

Re : บัตรประชาชนกรณีทั่วโลก : th201510007604 ( กรณีท้องถิ่น ID : th151001998 ) , ฟู# 2


ขอบคุณสำหรับการรายงานให้เราทวนเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับลิลลี่ ผลิตภัณฑ์
เราอยากจะเก็บข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อให้เข้าใจรายงานเหตุการณ์
กรุณาตอบตามคำถามเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาล อาการอักเสบของประสาทตา เกี่ยวข้องกับหญิงผู้ป่วย 78 ปีใครสมัคร teriparatide รายงานเหตุการณ์ให้ลิลลี่ 21 - oct-2015 . ( # 3643 )


ขอบคุณครับ

ด้วยความจริงใจ , ศศิธร suntharo

Eli Lilly และ บริษัท ร่วม ________________________________________________________________________



pharmacovigilance โปรดให้ข้อมูลโดย 4-dec-2015 :


1 ) โปรดให้ประวัติทางการแพทย์ของผู้ป่วย และผู้ป่วยโรค

2 ) ผู้ป่วยมีปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนามองเห็นผิดปกติ เช่น การติดเชื้อ โรคแพ้ภูมิตัวเอง หรือ neuromyelitis โปรดระบุว่าใช้อย่างไร

3 ) ผลของเหตุการณ์ของการมองเห็นผิดปกติ

4 ) คือการมองเห็นผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับการใช้ forteo , ถ้าไม่ กรุณาให้เหตุผล

5 ) กรุณาให้การรักษาและปล่อย

วันที่6 ) ช่วยให้การรักษา แก้ไข และ ผู้ป่วยโรค