As part of the United States regula

As part of the United States regulatory approval process for new medicines, new uses of existing medicines and the continuous monitoring of safety, companies may be required to conduct additional studies and testing to support the safety and effectiveness of their medicines. In the European Union (EU) companies can be required to conduct additional studies and testing to support the safety and effectiveness of their medicines, or to carry out other defined activities, at any time in the life of a product, These studies, testing and other activities are referred to as post marketing commitments (PMCs). This Web site provides some general information about how post marketing commitment studies are conducted, as well as status information for post marketing commitments listed for US products and for products approved via the Centralized Authorization Procedure (CAP) in the EU.

Food and Drug Administration (FDA) information about US post marketing commitments can be found at the FDA Web site.

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการอนุมัติระเบียบสหรัฐอเมริกาสำหรับยาใหม่ ใหม่ใช้ยาที่มีอยู่และการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของความปลอดภัย บริษัทอาจจะต้องทำการศึกษาเพิ่มเติม และทดสอบเพื่อสนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา ในสหภาพยุโรป (EU) บริษัทสามารถจำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติม และทดสอบ เพื่อสนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาของพวกเขา หรือดำเนินกิจกรรมอื่น ๆ กำหนด ตลอดเวลาในชีวิตของผลิตภัณฑ์ การศึกษาเหล่านี้ การทดสอบและกิจกรรมอื่น ๆ อย่างการลงรายการบัญชีภาระผูกพันทางการตลาด (PMCs) เว็บไซต์นี้ให้ข้อมูลทั่วไปบางอย่างเกี่ยวกับวิธีลงตลาดมั่นศึกษาจะดำเนินการ รวมทั้งข้อมูลสถานะการลงรายการบัญชีการตลาดผูกพันที่แสดง สำหรับสหรัฐอเมริกาผลิตภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติผ่านส่วนกลางตรวจสอบขั้นตอน (หมวก) ใน EU

ข้อมูลอาหารและยา (FDA) เกี่ยวกับไปรษณีย์สหรัฐอเมริกาตลาดผูกพันสามารถพบได้ที่ FDA เว็บไซต์ได้

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เป็นส่วนหนึ่งของสหรัฐอเมริกาได้รับการอนุมัติกฎระเบียบกระบวนการสำหรับยาใหม่ใช้ใหม่ของยาที่มีอยู่และการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของความปลอดภัย บริษัทอาจจะต้องศึกษาเพิ่มเติม และทดสอบเพื่อสนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาของพวกเขาในสหภาพยุโรป ( อียู ) บริษัทจะต้องทำการศึกษาเพิ่มเติม และทดสอบเพื่อสนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา หรือดำเนินการอื่นๆ กำหนดกิจกรรม ในเวลาใด ๆ ในชีวิตของผลิตภัณฑ์เหล่านี้ , การศึกษา , การทดสอบและกิจกรรมอื่น ๆ จะเรียกว่าผูกพันลงตลาด ( PMCs )เว็บไซต์นี้มีบางข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับวิธีการโพสต์การตลาดมุ่งมั่นการศึกษาวิจัย ตลอดจนสถานะข้อมูลการโพสต์การตลาดผูกพันไว้เราผลิตภัณฑ์และผลิตภัณฑ์ได้รับการอนุมัติ ผ่านขั้นตอนการขออนุญาตจากส่วนกลาง ( หมวก ) ใน EU .

อาหารและยา ( FDA ) ข้อมูลเกี่ยวกับเราโพสต์ผูกพันการตลาดสามารถพบได้ที่ เว็บไซต์ของ FDA