discontinuation criteria (>15.0 mmo

discontinuation criteria (>15.0 mmol/L). Study centers, patients,
and local sponsor personnel remained blinded to treatment
sequence assignment until all patients completed the study or
were discontinued, and the final database was locked.
For the post-treatment phase, patients could be discharged
on the third day in each period and a final follow-up contact or
optional visit was completed between 7 and 10 days after the
last dose in the last period (no longer than 14 days after the
last dose of study drug).
2.3. Endpoints and assessments
Blood and urine samples for glucose and blood samples for
insulin and C-peptide determination were collected on Day 3
at −30, −20, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, and 240 min relative to
administration of the standard meal at t = 0, and samples for
glucagon were collected at −20, 0, 30, 60, and 120 min; samples

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

discontinuation เกณฑ์ (> 15.0 mmol/L) ศูนย์การศึกษา ผู้ป่วยและบุคลากรสนับสนุนท้องถิ่นยังคง blinded เพื่อรักษาลำดับกำหนดจนกว่าผู้ป่วยทั้งหมดเสร็จสิ้นการศึกษา หรือถูกยกเลิก และสุดท้ายฐานข้อมูลถูกล็อกสำหรับขั้นตอนหลังการรักษา ผู้ป่วยไม่สามารถออกในวันสามในแต่ละรอบระยะเวลาและการติดต่อติดตามผลขั้นสุดท้าย หรือเลือกชมแล้วเสร็จระหว่างวันที่ 7 และ 10 หลังจากล่าสุด ยาในช่วงสุดท้าย (ไม่เกิน 14 วันหลังจากสุดท้ายยาของยาการศึกษา)2.3. ปลายทางและประเมินผลตัวอย่างเลือดและปัสสาวะตัวอย่างเลือดและน้ำตาลในการอินซูลินและกำหนดเพปไทด์ C ถูกเก็บรวบรวมใน 3 วันที่ −30, −20, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180 และ 240 นาทีกับบริหารอาหารมาตรฐานที่ t = 0 และตัวอย่างสำหรับกลูคากอนถูกรวบรวมไว้ใน −20, 0, 30, 60 และ 120 นาที ตัวอย่าง

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

หลักเกณฑ์การหยุด (> 15.0 มิลลิโมล / ลิตร) ศูนย์การศึกษาผู้ป่วยและบุคลากรสปอนเซอร์ในท้องถิ่นยังคงตาบอดการรักษาที่ได้รับมอบหมายตามลำดับจนถึงผู้ป่วยทั้งหมดเสร็จสิ้นการศึกษาหรือถูกยกเลิกและฐานข้อมูลขั้นสุดท้ายถูกขัง. สำหรับขั้นตอนหลังการรักษาผู้ป่วยจะได้รับการปล่อยออกมาในวันที่สามในแต่ละช่วงเวลาและสุดท้ายการติดต่อติดตามหรือตัวเลือกการเข้าชมเป็นที่เรียบร้อยแล้วระหว่างวันที่ 7 และ 10 วันหลังจากที่ยาที่ผ่านมาในช่วงเวลาที่ผ่านมา(ไม่เกิน 14 วันหลังจากที่ปริมาณของยาเสพติดที่ผ่านการศึกษา). 2.3 ปลายทางและการประเมินผลเลือดและตัวอย่างปัสสาวะกลูโคสและตัวอย่างเลือดสำหรับอินซูลินและความมุ่งมั่นC-เปปไทด์ที่ถูกเก็บรวบรวมในวันที่ 3 วันที่-30, -20, 0, 15, 30, 60, 90, 120, 180, และ 240 นาทีเมื่อเทียบกับการบริหารงานของอาหารมาตรฐานที่ t = 0 และตัวอย่างสำหรับการglucagon ถูกเก็บที่อุณหภูมิ -20, 0, 30, 60 และ 120 นาที; ตัวอย่าง

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

เกณฑ์พิจารณา ( 15.0 mmol / L ) ศูนย์ศึกษาท้องถิ่น ผู้ป่วย และบุคลากรสนับสนุนยังคงตาบอด

เพื่อรักษาลำดับงาน จนกระทั่งผู้ป่วยทุกคนที่สำเร็จการศึกษาหรือ
ถูกยกเลิก และฐานสุดท้ายถูกล็อค .
สำหรับขั้นตอนหลังการรักษา คนไข้สามารถออกจากโรงพยาบาล
ในวันที่สามในแต่ละช่วงเวลา และการติดตามผลหรือติดต่อ
ครั้งสุดท้ายชมตัวเลือกแล้วเสร็จระหว่าง 7 และ 10 วัน หลังจาก
เมื่อ dose ในช่วงท้าย ( ไม่เกิน 14 วัน หลังจาก
dose สุดท้ายของการทดลองยา ) .
2.3 ช่วยประเมินและตัวอย่างปัสสาวะและเลือด
กลูโคสและอินซูลินในเลือด
ซี เปปไทดครั้งนี้และกำหนดวันที่ 3
ที่−− 20 , 30 , 0 , 15 , 30 , 60 , 90 , 120 , 150 , 180 และ 240 นาที

ญาติการบริหารงานของอาหารมาตรฐานที่ t = 0 และตัวอย่างสำหรับ
glucagon ครั้งนี้ที่− 20 , 0 , 30 , 60 และ 120 นาที ; ตัวอย่าง