The FACT study was funded by the Canadian Institutes of Health Research in 2009, and regulatory approval from Health Canada was obtained in 2010. We have worked diligently to implement the FACT study in Canada and inter- nationally. A summary of the progress is presented below.
(1) Development and finalization of all FACT related documents including the study protocol, monitoring plan, standard operating procedures, procedure man- ual, and case report forms (CRFs).
(2) Receipt and PK testing of study treatment.
(3) Creation and implementation of an electronic web randomization and EDCS.
(4) Identification and recruitment of clinical sites (21 Canadian sites, with 18 active sites up to June 15, 2013).
(5) Identification and recruitment of international col- laborators (7 international collaborators in Australia, Argentina, UK, Netherlands, West Indies, Brazil, and the United States).
As of June 15, 2013, 450 participants have been random- ized. Additional centers from Canada, Australia, Argentina, UK, Netherlands, West Indies, Brazil, and the United States will join our recruitment efforts soon.
The FACT study was funded by the Canadian Institutes of Health Research in 2009, and regulatory approval from Health Canada was obtained in 2010. We have worked diligently to implement the FACT study in Canada and inter- nationally. A summary of the progress is presented below.(1) Development and finalization of all FACT related documents including the study protocol, monitoring plan, standard operating procedures, procedure man- ual, and case report forms (CRFs).(2) Receipt and PK testing of study treatment.(3) Creation and implementation of an electronic web randomization and EDCS.(4) Identification and recruitment of clinical sites (21 Canadian sites, with 18 active sites up to June 15, 2013).(5) Identification and recruitment of international col- laborators (7 international collaborators in Australia, Argentina, UK, Netherlands, West Indies, Brazil, and the United States).As of June 15, 2013, 450 participants have been random- ized. Additional centers from Canada, Australia, Argentina, UK, Netherlands, West Indies, Brazil, and the United States will join our recruitment efforts soon.
การแปล กรุณารอสักครู่..
ได้รับทุนสนับสนุนการศึกษาความเป็นจริงโดยสถาบันแคนาดาวิจัยสุขภาพในปี 2009 และได้รับการอนุมัติการกำกับดูแลสุขภาพจากแคนาดาที่ได้รับในปี 2010 เราได้ทำงานอย่างขยันขันแข็งในการดำเนินการศึกษาความเป็นจริงในประเทศแคนาดาและระหว่างประเทศชาติ บทสรุปของความคืบหน้าจะนำเสนอดังต่อไปนี้.
(1) การพัฒนาและการสรุปข้อเท็จจริงของเอกสารที่เกี่ยวข้องทั้งหมดรวมถึงโปรโตคอลการศึกษา, การวางแผนการตรวจสอบขั้นตอนการดำเนินงานมาตรฐานขั้นตอนมนุษย์เพศและกรณีรูปแบบรายงาน (CRFs.)
(2) และใบเสร็จรับเงิน การทดสอบ PK ของการรักษาการศึกษา.
(3) การสร้างและการดำเนินการของการสุ่มเว็บอิเล็กทรอนิกส์และ EDCs.
(4) บัตรประจำตัวและการรับสมัครของเว็บไซต์ทางคลินิก (21 เว็บไซต์ที่แคนาดากับ 18 เว็บไซต์ที่ใช้งานได้ถึง 15 มิถุนายน 2013).
(5) บัตรประจำตัว และการรับสมัครของ laborators จะเก็บรวบรวมระหว่างประเทศ (7 ทำงานร่วมกันระหว่างประเทศในประเทศออสเตรเลีย, อาร์เจนตินา, อังกฤษ, เนเธอร์แลนด์, West Indies บราซิลและสหรัฐอเมริกา).
เมื่อวันที่ 15 มิถุนายน 2013 450 ผู้เข้าร่วมได้รับ ized สุ่ม ศูนย์เพิ่มเติมจากแคนาดา, ออสเตรเลีย, อาร์เจนตินา, อังกฤษ, เนเธอร์แลนด์, West Indies บราซิลและสหรัฐอเมริกาจะเข้าร่วมความพยายามสรรหาของเราเร็ว ๆ
การแปล กรุณารอสักครู่..
ความจริงการศึกษาได้รับการสนับสนุนโดยสถาบันวิจัยสุขภาพแคนาดาในปี 2009 และกฎระเบียบการอนุมัติจากสาธารณสุขแคนาดาได้ในปี 2010 เราได้ทำงานอย่างหนักเพื่อสร้างความเป็นจริงที่ประเทศแคนาดาและอินเตอร์ - ทั่วประเทศ สรุปความคืบหน้าที่แสดงด้านล่าง .
( 1 ) การพัฒนาและ finalization ของความเป็นจริง เอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมทั้งศึกษาการตรวจสอบโปรโตคอล , แผนขั้นตอนการดำเนินการมาตรฐานกระบวนการ ผู้ชาย - โครงการและแบบฟอร์มรายงานคดี ( crfs )
( 2 ) ใบเสร็จรับเงินและการทดสอบการ PK ของการศึกษา .
( 3 ) การสร้างและพัฒนาเว็บและอิเล็กทรอนิกส์ควบคุม edcs .
( 4 ) การจำแนกและการสรรหาของเว็บไซต์ทางคลินิก ( 21 เว็บไซต์แคนาดา 18 ใช้งานเว็บไซต์ขึ้น มิถุนายน 15 , 2013 ) .
( 5 ) การระบุและการสรรหาของคอลัมน์ - ระหว่างประเทศ ( 7 laborators นานาชาติร่วมมือกันในออสเตรเลีย , อาร์เจนตินา , อังกฤษ , เนเธอร์แลนด์ , West Indies , บราซิลและสหรัฐอเมริกา )
เมื่อ 15 มิถุนายน 2013 , 450 คนได้รับการสุ่ม - กรุณ . ศูนย์เพิ่มเติมจาก แคนาดา , ออสเตรเลีย , อาร์เจนตินา , อังกฤษ , เนเธอร์แลนด์ , West Indies , บราซิลและสหรัฐอเมริกาจะเข้าร่วมการสรรหาความพยายามแล้ว
การแปล กรุณารอสักครู่..