Results from the SEE CLEAR II study

Results from the SEE CLEAR II study demonstrating the noninferiority of day-before P/MC dosing compared with
day-before 2 L of polyethylene glycol solution (2L PEG-3350) dosing were recently published.11 This report
summarizes the results from the SEE CLEAR I study, a phase 3, randomized, multicenter, assessor-blinded, noninferiority,
head-to-head study that evaluated the efficacy, safety, and tolerability of a split-dose administration of
P/MC versus a previously approved day-before dosing regimen of 2L PEG-3350 and two 5-mg bisacodyl tablets (Half-
Lytely and Bisacodyl Tablets Bowel Prep Kit; Braintree Laboratories, Inc, Braintree, Mass). During the study, bisacodyl
was administered as two 5-mg tablets, which is twice the dose strength of the currently marketed product (ie,
one 5-mg bisacodyl tablet). Two 5-mg bisacodyl tablets was the approved dose in the bowel prep kit at the time of study initiation

ผลลัพธ์ (ไทย) 1:

ผลลัพธ์จากการดูชัดเจน II เรียนเห็น noninferiority ของวัน-ก่อนกระบวนการ P/MC เมื่อเทียบกับ
วัน-ก่อน L 2 กระบวนแก้ปัญหา (2 L PEG-3350) polyethylene glycol ถูกล่า published.11 รายงานนี้
สรุปผลจากการดูชัดเจนเรียน เฟส 3, randomized, multicenter, assessor-มองไม่เห็น noninferiority,
ศึกษาหัวหัวที่ประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัย และ tolerability บริหารแบ่งยา
P/MC เมื่อเทียบกับวันที่อนุมัติไปก่อนหน้านี้-ก่อนกระบวนการระบบการปกครองของ 2 L PEG-3350 และสอง bisacodyl 5 มิลลิกรัมต่อเม็ด (ครึ่ง-
Lytely และ Bisacodyl เม็ดลำไส้เตรียมชุด ลดี้ห้องปฏิบัติการ Inc ลดี้ มวล) ในระหว่างการศึกษา bisacodyl
ได้รับการดูแลเป็นสองเม็ด 5 มิลลิกรัม ซึ่งเป็นครั้งแรงปริมาณของผลิตภัณฑ์ในตลาดขณะนี้ (ie,
หนึ่ง bisacodyl 5 มิลลิกรัมต่อเม็ด) สอง bisacodyl 5 มิลลิกรัมต่อเม็ดเป็นยาอนุมัติในชุดเป็นการเตรียมลำไส้เวลาเริ่มต้นศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 2:

ผลจากการศึกษา SEE ล้างครั้งที่สองแสดงให้เห็นถึง noninferiority ของวันก่อนที่ P / MC ยาเมื่อเทียบกับ
วันก่อนที่จะ 2 ลิตรของการแก้ปัญหาพลาสติกคอล (PEG-2L 3350) เมื่อเร็ว ๆ นี้ได้รับการใช้ยา published.11 รายงานนี้
สรุปผลที่ได้จาก SEE CLEAR ฉันศึกษาระยะที่ 3 แบบสุ่ม multicenter, ผู้ประเมินตาบอด, noninferiority,
การศึกษาหัวหัวไปที่การประเมินประสิทธิภาพความปลอดภัยและความทนต่อการบริหารแยกปริมาณของ
P / MC เมื่อเทียบกับยาวันก่อนที่จะได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้ ระบบการปกครองของ 2L PEG-3350 และสองเม็ด bisacodyl 5 mg (ครึ่ง
Lytely และ BISACODYL เม็ดลำไส้เตรียมชุด; เบรนห้องปฏิบัติการ, Inc, เบรนมวล) ในระหว่างการศึกษา, bisacodyl
เป็นยาเป็นสองเม็ด 5 มิลลิกรัมซึ่งเป็นสองเท่าของปริมาณความแข็งแรงของผลิตภัณฑ์วางตลาดในปัจจุบัน (เช่น
หนึ่ง bisacodyl 5 มิลลิกรัมต่อเม็ด) สองเม็ด bisacodyl 5 mg เป็นยาที่ได้รับการอนุมัติในชุดเตรียมลำไส้ในเวลาของการเริ่มต้นการศึกษา

ผลลัพธ์ (ไทย) 3:

ผลจากการศึกษาแสดงให้เห็นถึง noninferiority เห็นชัดเจน 2 วันก่อน P / MC ยาเมื่อเทียบกับก่อนวันที่ 2 ผม
สารละลายไกลคอลเอทิลีน ( 2L peg-3350 ) ยาได้รับ published.11 รายงานนี้
สรุปจากผลที่เห็นชัดเจนก็เรียน ระยะที่ 3 แบบสุ่มสหผู้ประเมิน , ตาบอด , noninferiority
หัว , ไปศึกษาที่ประเมินประสิทธิภาพ ความปลอดภัยระดับของปริมาณและแยกการบริหาร
P / MC เมื่อเทียบกับก่อนหน้านี้อนุมัติก่อนวันใช้ regimen ของ peg-3350 2L และสองเม็ดไบซาโคดิล 5-mg ( ครึ่ง -
lytely ถุงทรายเม็ดและไส้เตรียมชุด ; เบรนทรี Braintree , ห้องปฏิบัติการ , Inc , มวล ) ในระหว่างการศึกษา , ไบซาโคดิล
ใช้เป็นสอง 5-mg เม็ดซึ่งเป็นสองเท่าของปริมาณความแรงของตลาดปัจจุบันผลิตภัณฑ์ ( เช่น
หนึ่ง 5-mg ถุงทรายเม็ด ) สองเม็ดไบซาโคดิล 5-mg คือการอนุมัติยาในกระเพาะเตรียมชุดในเวลาของการเริ่มต้นศึกษา